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2024-06-05 00:40:04
米国で心的外傷後ストレス障害(PTSD)の治療にMDMAが使用される見通しは、同国の保健当局の顧問らがパーティードラッグを使った治療に反対票を投じたことにより後退した。
MDMA(一般にエクスタシーまたはモリーとして知られている)は、ある種の精神疾患に苦しむ人々に治療効果があると宣伝されてきた。
しかし、食品医薬品局(FDA)の顧問らは、PTSDの治療にMDMAを使用した場合の全体的な利点に反対票を10対1で投じた。
11人のうち9人は、入手可能なデータはPTSD患者に対する薬の有効性を示していないと述べた。
この投票は、製薬会社ライコス・セラピューティクスによる研究の分析を受けて行われたもので、同研究では、治療は認可を受けたメンタルヘルス提供者によるトークセラピーセッションと組み合わせて実施すべきであると勧告されている。
臨床試験の1つでは、治療群の71%がPTSDの基準を満たさなくなったのに対し、プラセボを服用した群では48%がPTSDの基準を満たさなくなったことが判明した。
しかし、パネリストらはデータに関して多くの懸念を表明した。
問題点としては、治療が長期的な効果をもたらさない可能性があること、研究の設計方法に関する懸念、心臓疾患、傷害、乱用の潜在的なリスクなどが挙げられる。
「データには非常に多くの問題があるようだ」と退役軍人省の心理学者メリッサ・デッカー・バローネ博士はAP通信に語った。
「一つ一つなら大丈夫かもしれないが、重ねて考えると、治療の有効性について多くの疑問が残る」
FDA は委員会の投票に従う義務はないが、同局はパネルのフィードバックに従うことが多い。
最終決定は8月11日までに下される予定だ。
昨年、伝統的に保守的なオーストラリアの医薬品規制当局は、セラピーセッションを補助するためのMDMAを含む薬物の使用を承認した。
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