FDAはミフェプリストンは安全だと述べている。 これが証拠です

中絶は 記録簿に戻る 火曜日、判事らは米国最高裁判所で、早期妊娠を中絶するために使用されるピルが食品医薬品局によって適切に評価されたかどうかについての弁論を審理する。

ミフェプリストンという薬剤は、2000 年に使用が承認されて以来、米国で 500 万回以上使用されています。 ダンコ研究所によると、Mifeprexというブランド名で販売している会社です。 服用した女性のうち「重篤な副作用」を経験するのは0.5％未満で、死亡することは極めてまれです。 FDAは言う 医師向けの処方情報に記載されています。

ミフェプリストンは1988年に本国フランスと中国でデビューし、現在に至ります。 96か国で承認されています女性の生殖に関する権利を擁護する非営利団体、ギニュイティ・ヘルス・プロジェクトによると、アルバニアからジンバブエまで。

ミフェプリストンの安全性について詳しく見てみましょう。

ミフェプリストンとは何ですか?

ミフェプリストンは、その半分を占める錠剤の一般名です。 2剤併用療法 米国では薬による中絶に使用されています。 ミソプロストールと呼ばれる薬と併用すると、妊娠10週以内に妊娠を中絶する可能性があります。

の 合成ステロイド 元々はとして知られていました RU-486 （「RU」はフランスの会社ルーセル・ユークラフの略です） 錠剤を開発した）。 Mifeprexというブランド名でも販売されています。

ミフェプリストンはどのように作用しますか?

と呼ばれる天然ステロイドホルモンを防ぎます。 プロゲステロン 卵子が受精してから約1週間ほどで胚が着床できるように子宮内膜を準備するという役割を果たします。

ミフェプリストンは、プロゲステロンが通常結合する受容体をブロックすることにより、このプロセスを妨げます。

それが安全であることはどうやって分かるのでしょうか?

他の医薬品と同様に、食品医薬品局はミフェプリストンが市場に出てから数十年間、ミフェプリストンの安全性プロファイルを監視してきました。 臨床試験中に明らかではなかった問題が発生した場合、当局は承認を取り消すことができた可能性がある。

代わりに、 ミフェプリストンへのアクセスを拡大。 たとえば、当初は妊娠の最初の 7 週間での使用が承認されました。 2016 年には、その期間が 10 週間に延長されました。 同様に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによって遠隔医療の受け入れが加速した後、FDAは2021年に、ミフェプリストンの処方箋を得るために患者が医療提供者に直接診察することを求めることをやめた。

これら 2 つの決定が問題となっている ケースの中で 法廷に出廷する 火曜日。

「何百もの医学研究と膨大な量のデータにより、この2剤併用療法の一環としての安全性と有効性が確認されています」と米国産科婦人科学会、米国医師会、その他の医学会は述べています。 法廷友人の準備書面にこう書いた FDA と Danco に代わって提出されました。 準備書面では、「重大な有害事象の発生率は患者の0.32％未満」であり、「死亡のリスクはほとんど存在しない」と述べられている。

この薬の安全性を示すもう 1 つの兆候は、米国で薬による中絶が外科的中絶を上回っているという事実です。 去年、 全国の中絶の63% によると、ミフェプリストンを使用して実施されました。 グットマッハー研究所、リプロダクティブ・ライツを支援する非営利研究グループ。

ミフェプリストンの服用に副作用はありますか?

あり得る。 FDA によると、 最も一般的なもの 頭痛、衰弱、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、発熱、悪寒が含まれます。

の 重篤な副作用 この計画で両方の薬を使用した後に注意すべきは、大量の出血（FDAは「連続2時間、1時間に2枚の分厚いフルサイズの生理用ナプキンを浸すのに十分な量」と表現している）、腹痛、華氏100.4度を超える発熱です。それは少なくとも4時間続き、ミソプロストールを服用してから1日以上「気分が悪くなる」。

このような症状は病気の兆候である可能性があります 生命を脅かす感染症、 子宮外妊娠 または別の深刻な問題。 それらを経験した人はすぐに医療提供者に連絡する必要があります。

ミフェプリストンは致命的になる可能性がありますか?

FDAは言う それはわかっています 2000年9月（米国で最初に承認されたとき）から2022年末までにミフェプリストンを服用した後に死亡した32人の女性を対象とした。

しかし、ミフェプリストンがこれらの死亡の原因であるかどうかは明らかではありません。 このうち2人は子宮外妊娠の破裂が原因であることは間違いなく、数人は薬物中毒または過剰摂取で死亡し、ピルを服用した少なくとも2人の女性が殺人の被害者だったとFDAは発表した。 残りの症例については、患者が他の薬を服用していたり、同時に治療を受けていたため、ミフェプリストンのせいにするのは難しいと当局は述べている。

彼らの中で 法的準備書面、医療団体は、最悪のシナリオでは、この薬による死亡は32人中13人にとどまる可能性があると述べた。 そのため、この薬は「バイアグラを使用するか親知らずを抜く」よりも危険性が低くなります。