FDAはドナマブの承認を遅らせる

薬 2024年3月12日火曜日 シルバースプリング - 臨床試験で軽度認知症の進行を遅らせた、これまでで最も強力なβアミロイド抗体であるドナネマブの米国承認が遅れることになった。 その理由は、磁気共鳴画像法におけるいわゆる ARIA の変化であり、これは複数の死亡に関連しています。 FDAは製造業者に対し、決定を下す前に再度協議することを通知しました... #FDAはドナマブの承認を遅らせる