科学＆テクノロジー

FDAはティールワンドを承認します – 子宮頸がんのスクリーニングの最初の在宅テスト

食品医薬品局は、子宮頸がんのスクリーニングの最初の在宅検査を承認したと、そのメーカーのティール・ヘルスは金曜日に、医師のオフィスで実施する必要があるパップ塗抹標本の代替案を提供したと述べた。 パップ塗抹検査により、がんの発生率が80年前に最初に導入されたときから大幅に減少しました。しかし、臨床試験の要件により、それらは不快になる可能性があります。 ティールヘルス FDAの決定は、そのテストを使用して自己収集されたサンプルを示した600人以上の女性の研究に基づいていると述べた。 規制当局は、頸部がんのスクリーニングの最初の在宅検査を承認したと、そのメーカーのティール・ヘルスは、医師のオフィスで実施する必要があるパップ塗抹標本の代替品を提供したと述べた。 ティールヘルス/ゲッティイメージズによるAFP 承認は「革新的な新製品だけでなく、最終的に女性に自分の生活に理にかなっているオプションを与えることです。自宅で迅速かつ快適に行うことができることです」とTealの共同設立者兼CEOのKara Eganは述べています。 米国では毎年、疾病管理と予防センターによると、約11,500の子宮頸がんの新しい症例が診断されており、約4,000人の女性がこれで死亡しています。 スタートアップのテストであるTeal Wandは、RocheのCobas HPVテストと同様に、ほぼすべての頸部がんの原因となるヒトパピローマウイルス（HPV）を検出します。しかし、ティールワンドでは、女性が自宅からサンプルを収集し、テストのために認定ラボに送信することができますが、ロシュのテストはクリニックでの使用が承認されています。 Teal Healthはテストの価格を開示していませんでしたが、補償範囲と柔軟な支払いオプションのために主要な保険プロバイダーと協力していると述べました。 Teal Wandを使用すると、女性は自宅からサンプルを収集し、テストのために認定ラボに送信できます。 ティールヘルス/ゲッティイメージズによるAFP Teal Healthは、FDAの決定は、そのテストを使用して自己収集されたサンプルを示した600人以上の女性の研究に基づいており、臨床医が収集したサンプルと同じパフォーマンスを持っていると述べました。 AP イーガンは、大腸がんを検出するために、正確な科学によって作られたコロガードと呼ばれる別の在宅テストを指摘しました。 「だから、コロガードはほとんどの保険で完全にカバーされていますが、ポケットに支払わなければならない場合は約600ドルです。それよりも少なくなる予定です」と彼女はロイターに語った。 Teal Healthは、25〜65歳の患者のために、6月にキットの展開を開始する予定です。 #FDAはティールワンドを承認します #子宮頸がんのスクリーニングの最初の在宅テスト