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FDAはより多くの新型コロナウイルスワクチン記録を開示すべき、米国判事の規則

連邦判事は米国に命令を下した 食品医薬品局 公記録訴訟を終わらせるよう裁判所を説得できなかった後、新型コロナウイルスワクチンの認可を裏付けるさらなる情報を公的に開示することを求めた。 で 判決、 金曜日、テキサス州フォートワースの連邦地方判事マーク・ピットマンは、FDAがファイザーとビオンテックのコロナウイルスワクチンを承認するために依存していたライセンス情報を知りたいと考えていた科学者グループに対し、「緊急使用許可」ファイルを提出するよう当局に命じた。 。 2019年に当時の大統領に任命されたピットマン氏は、「新型コロナウイルス感染症のパンデミックはとうの昔に過ぎ去っており、政府がファイザー製ワクチンを承認する際に依拠した情報を米国民に隠す正当な理由はない」と書いている。 ドナルド・トランプ。 2021年後半に起こされたこの訴訟は、FDAが訴訟を起こした団体である透明性を求める公衆衛生・医療専門家らに記録を処理して開示するには数十年かかる可能性があると述べたことで注目を集めた。 FDAはコメントを控えた。 透明性を求める公衆衛生・医療専門家団体の代表を務めるアーロン・シリ弁護士は、ピットマン氏の命令を歓迎した。 「FDAは、独立した科学者による独立した審査の実施を阻止するためにあらゆる手段を講じているため、ファイザーの新型コロナウイルスワクチンの認可のために行った審査に明らかに自信を欠いている」とシリ氏は述べた。 同氏は、当局が「新型コロナウイルスワクチンの臨床試験に関する100万ページの臨床試験文書を法廷と原告から隠していた」と述べた。 FDA はワクチンやその他の一部の医療製品に対して「緊急使用許可」を与える権限を持っています。 透明性を求める公衆衛生・医療専門家団体を代表してアーロン・シリ弁護士は、FDAが「新型コロナウイルスワクチンの臨床試験からの100万ページの臨床試験文書を裁判所と原告から隠している」と述べた。 ロイター 訴状では「医学・科学界と国民は、FDAによるファイザーワクチン承認の基礎となるデータと情報の検討に大きな関心を持っている」と述べた。 同庁は、その「緊急使用許可」ファイルは科学者グループの記録要求の対象外であると反論した。 FDAは提出書類の中で、訴訟で100万ページ以上の記録を作成したと述べた。 提出書類ではまた、応答可能な記録の検索と配信を迅速化するというピットマン氏の指示に従うために、350万ドル以上を費やして「前例のない異常な作戦」を立ち上げたと述べた。 イェール大学、ハーバード大学、カリフォルニア大学ロサンゼルス校、ブラウン大学の教授や科学者が会員となっている透明性を求める公衆衛生および医療専門家団体は、そのウェブサイトに数千件の記録を掲載している。 この訴訟は、透明性を求める公衆衛生および医療専門家対米国食品医薬品局、テキサス州北部地区連邦地方裁判所、No. 4:21-cv-01058-P です。 #FDAはより多くの新型コロナウイルスワクチン記録を開示すべき米国判事の規則