食品医薬品局（FDA）は、超音波誘導神経軸手術で従来の課題を克服するために設計されたModalitiesである、精神3Sポイントオブポイントオブケア超音波システムおよびSpinENAV-AI機械学習ソフトウェアのための個別の510（k）クリアランスを認めています。
ポータブル精度3S超音波 超音波プラットフォームのメーカーであるRivannaによると、最適な視覚化とインライン針アプローチを可能にするアライメント配列間の狭い視覚化と狭いギャップを促進するトランスデューサーアレイを備えた独自のデュアルアレイ凸プローブを備えています。
Rivannaは、Spinenav-AIがランドマークの自動検出と、脊椎画像の解釈と硬膜外の空間位置を支援するために、重大な脊椎解剖学の識別を提供していると指摘しました。
「歴史的に、超音波誘導神経軸手術は、針、プローブ、シリンジを同時に処理する必要性によって制限されてきました。また、視覚化を制限する急な針角、および従来のプローブでリアルタイムの面内アプローチを維持するのが困難です。 Rivannaの共同設立者兼CEOであるMauldin、Ph.D.。
#FDAはポイントオブケアの超音波プラットフォームと神経軸手術用のAIソフトウェアをクリアします