Investing.com – バンダ・ファーマシューティカルズ (NASDAQ: VNDA) は、BYSANTI として知られる新薬について FDA の承認を得たと発表しました。この薬は、成人の双極性障害 I 型躁病エピソードや統合失調症の症状を治療することを目的としています。
この承認は、12 月の NEREUS™ の承認に続き、バンダにとって 2 か月以内で 2 回目の FDA の勝利となります。
新薬が「新規化学物質」（通常は強力な患者保護を伴う指定）に分類されていることを考えると、これはバンダにとって大きな進歩である。同社の新薬の特許は2044年まで延長されるため、ほぼ20年間、後発品の競合他社と取引する必要がない。
発表後、投資家が一斉に株価を買いに集まり、バンダ株は時間外で４４％上昇した。
BYSANTI は新しい事業体ですが、イロペリドン (Fanapt® として販売) と生物学的同等性を示しています。これにより、Vanda は 100,000 患者年以上の実世界データに裏付けられた「信頼できる安全性プロファイル」を持って市場に参入することが可能になります。この薬はドーパミンとセロトニンの経路を調節することによって作用するが、その独特の「強力なα-アドレナリン作動性結合」により、急性の興奮や敵意に苦しむ患者にとって好ましい選択肢となる可能性がある。
現在大うつ病性障害の治療薬として試験中であることを考えると、この薬の将来は有望であり、結果は2026年末までに得られると予想されており、市場規模と将来の収益が大幅に拡大する可能性がある。
現在、時価総額はアナリストの「売り」または「横ばい」のコンセンサスを反映しているため、この立て続けの承認はVNDAの成長軌道の再評価を余儀なくされる可能性がある。 2044 年の特許失効はここでの重要なハイライトであり、小型株バイオテクノロジーではまれなある程度の最終的な価値を提供します。
FDAが双極性障害I型新薬を承認後、バンダ・ファーマシューティカルの株価が急騰
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