ローマ、12月29日 – 米国の規制当局である食品医薬品局(Fda)が承認した。 ゼップバウンド (ティルゼパチド)は、成人肥満の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の治療のためにイーライリリーによって製造された減量薬です。これは、低カロリーの食事と身体活動の増加と組み合わせて使用される、この症状に特化した最初の、そしてこれまでのところ唯一の薬です。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、睡眠中に発生し、全身の健康に深刻な影響を与える可能性がある呼吸障害で、上気道の虚脱による気流の完全または部分的な遮断を特徴としています。無呼吸と呼ばれる呼吸の停止や浅い呼吸が原因で、血中酸素飽和度が低下し、夜間に頻繁に目が覚める可能性があります。主な症状には、いびき、倦怠感、日中の眠気、睡眠障害などがあり、これらの要素が病気の早期診断を困難にすることがよくあります。
チルゼパチドは、グルコース依存性インスリン指向性ポリペプチド (Gip) およびグルカゴン様ペプチド-1 (Glp-1) 受容体の二重活性化因子として作用し、食欲とカロリー消費を減少させます。この薬は週に 1 回皮下注射で投与され、用量は個人の忍容性に基づいて 10 mg から 15 mg まで変化します。ただし、小児への使用は推奨されておらず、他の Glp-1 受容体アゴニストと併用すべきではありません。
52週間の調査期間の終わりに、薬を投与された介入群はプラセボ群よりも大幅に体重が減少しただけでなく、無呼吸低呼吸指数(Ouch)によって測定される閉塞性睡眠時無呼吸症候群の減少も経験しました。エピソードの頻度を測定します。多くの場合、OAS が導入されました これは寛解であり、これは睡眠中の呼吸障害の発作をもう引き起こさないことを意味します。
「承認します「この薬は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者にとって重要な前進を示します。」 彼は宣言した サリー・シーモア (写真)、 FDA医薬品評価研究センターの肺・アレルギー・救命救急部門のディレクター。
#FDA抗肥満薬が閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として承認