FDA、心臓病のリスクを軽減する減量薬Wegovyを承認

「Wegovyは、心血管疾患を患い、肥満または過体重の成人の生命を脅かす心血管イベントの予防にも使用できると承認された初の減量薬です」とジョン・シャレッツ氏は述べた。 FDAの医薬品評価研究センターの所長は、ある論文で述べた。 声明 金曜日。

ノボ ノルディスクの北米事業責任者であるダグ・ランガ氏は、「過体重や肥満、既知の心臓病を抱えながら暮らす何百万人もの人々にとって、この瞬間がいかに重要であるかを認識しており、彼らのニーズを最優先にした選択肢を今後も進めていきます」と述べた。で言った 声明。

FDAによるWegovyの規制ラベルの拡大は、昨年の注意深く監視された臨床試験で、この薬が 劇的に減少 太りすぎの人には心臓病のリスクがあります。 17,600 人以上の患者を対象とした 5 年間の研究で、Wegovy は心臓病の既往歴のある太りすぎの成人における脳卒中、心臓発作、その他の心血管疾患のリスクを 20% 削減しました。 研究者やウォール街のアナリストらによると、ウィゴビーの規制ラベルを拡大すれば、より多くの保険会社がこの高価な薬をカバーするようになる可能性があるという。

イェール大学医学部の心臓専門医、ハーラン・クルムホルツ氏は、「この結果により、保険会社や連邦政府はこの薬を補償するよう圧力を受けることになるだろう」と述べた。 「これは外見の問題ではなく健康に関わるものであるため、人々がこれらの薬を利用することを拒否することはますます困難になるでしょう。」

減量薬Wegovyが肥満者の心臓発作のリスクを軽減すると研究結果が発表

有効成分がセマグルチドである Wegovy は、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) と呼ばれる天然ホルモンを模倣することで作用します。 胃が空になるのを遅くし、満腹の信号を脳に送ります。

一部の金融アナリストは、イーライリリーのチルゼパチドベースの製品「Mounjaro」や「Zepbound」などのGLP-1薬（別名GLP-1薬）が、史上最大の売り上げを誇るクラスの薬になる可能性があると述べている。 ゴールドマン・サックスは12月の報告書で、ノボ ノルディスクとイーライリリーのイノベーションをアマゾンやアップルと比較し、両社には「ほとんどの投資家が現在考えているカテゴリーをはるかに超えたカテゴリーに拡大する機会がある」と述べた。

しかし、大小の競合他社が独自の減量薬を開発しているため、その優位性は決して保証されていません。 ライバル 市場をリードする医薬品。 さらに、医薬品の価格が高いため（Wegovy の 1 か月分の定価は 1,300 ドル以上）、一部の雇用主や保険制度が医薬品のカバーに消極的であることを意味します。 望ましくない副作用吐き気や嘔吐などの症状により、患者が毎週注射薬を服用する期間が制限される可能性もあります。

ウィゴビーの需要が非常に強かったため、ノボ ノルディスクは十分な量を生産するのに苦労し、FDA がこの薬を宣言するに至った 不足している ノボとリリーは十分な量を確保するために競い合っています。 製造力 主要製品に対する需要の高まりに対応するためです。

デンマークに本拠を置くNovoは1月、その取り組みが始まったと発表した。 物資の増強 既存の患者に十分な量を確保するために昨年開始用量を削減した後、米国のWegovy社が開発した。 そして2月、ノボの支配株主はニュージャージーに拠点を置くメーカー、キャタレントを買収した。 異常な動き これにより、製薬会社は 3 つの新しい製造工場を得ることができます。

肥満と闘う最前線で、一部の医師は、FDAの決定は保険会社がすぐに薬代の支払いを受け入れることを意味するものではないと警告する。 スタンフォード大学のスタンフォード・ライフスタイル・体重管理センターでは、保険会社が減量薬の適応となる患者の受け入れを日常的に拒否しているが、その多くは不透明な理由だと同センターの医療責任者ダン・アザグリ氏は述べた。

同氏は、それが変わることは期待していないと述べたが、Wegovyに対するFDAの決定は「医師がこの治療法が正しい治療法であることを保険会社に正当化しようとする際に、もう一つの拠り所となる」と述べた。

南カリフォルニア大学の経済学者ダナ・P・ゴールドマン氏は、最終的には保険会社がGLP-1薬の値下げ交渉を行えるようになるだろうと述べた。 同氏は「今後数年でこれらの製品は大幅な値引きになるだろう」と述べ、「課題は生産規模を拡大することだ」と付け加えた。