木曜日の食品医薬品局 提供された の使用を終了する 共通コンポーネント これは、多くの一般的な市販の風邪薬やアレルギー薬に含まれています。
同庁は、入手可能なデータを徹底的に調査した結果、経口成分フェニレフリンが検出されたと述べた。 正確には違います 鼻づまりを解消します。 FDA顧問から1年以上経ってからのことだ 全会一致でこの結論に達した。
データに基づいて、「経口フェニレフリンは鼻づまり解消薬として効果がないため、その使用中止を推奨するプロセスで次のステップを踏み出しています」と、米国医薬品評価研究センター所長のパトリシア・カヴァッツォーニ博士は述べた。 FDA。リリース
FDAは、提案された命令は安全性への懸念に基づくものではなく、まだ最終決定ではないため、企業は経口フェニレフリンを含む市販薬を引き続き販売できると述べた。しかし、最終決定により、薬局は市販薬に含まれる経口剤の成分を含む何百もの製品の棚を空にすることを余儀なくされるだろう。 ニークイル、 ベナドリルスダフェドとムシネックス。
去年、 CVS 経口フェニレフリンを含む一部の医薬品の中止に向けた措置をすでに講じていると述べた。
最終注文には製薬会社も必要 プロクター・アンド・ギャンブル、 バイエルy ジョンソンとジョンソン 切り離す Kenvue 多くの経口風邪およびアレルギー製品を再配合します。
フェニレフリンは、鼻腔内の血管の炎症を軽減することにより鼻づまりを軽減すると考えられています。経口フェニレフリンが市場に出なければ、患者はエアロゾル版や異なる成分を含む他の薬剤に飛びつく可能性が高く、どちらもFDAの決定の影響を受けない。
CVS や ウォルグリーンズ 昨年のFDAスタッフの発表によると、これらの店舗は2022年にフェニレフリンを含む医薬品を2億4,200万本（約18億ドル相当）販売したという。
FDAは特に、「安全かつ効果的であると一般に認められている」医薬品の店頭販売を取り消すことができる。この指定は通常、古い医薬品に使用されるもので、メーカーは FDA に申請を提出することなく店頭販売製品を導入することができます。
昨年、フロリダ大学の研究者らは、風邪やアレルギー性うっ血患者に対するフェニレフリン製品がプラセボ錠剤と同等であることを示す研究に基づいて、フェニレフリン製品を市場から削除するようFDA顧問会議を開催した。
2007年にも同じ研究者らがこの薬の有効性に疑問を呈したが、FDAは更なる研究が行われるまで製品を市場に残すことを許可した。
しかし、FDAスタッフは、昨年の委員会会議の前に発表された説明文書の中で、フェニレフリンの経口製剤は標準用量以上の用量では効果がないと結論付けた。スタッフによれば、フェニレフリンはごく少量だけが鼻に到達し、鼻づまりを和らげるという。
市販薬メーカーで構成する消費者ヘルスケア製品協会の代表者らは、フェニレフリンに関するFDA職員の結論に異議を唱える昨年の会合で新たな証拠を提出しなかった。
しかし同団体は、経口フェニレフリンを市場から排除することは消費者にとって大きな負担となるだろうと述べた。
同グループは、米国の世帯の2人に1人が過去1年間に経口鼻づまり除去剤を使用したという調査結果を共有した。また、人々は3対1の比率で鼻腔スプレーより経口鼻づまり除去剤を好むことも判明した。
フェニレフリンは、別の鼻づまり除去剤であるプソイドエフェドリンが米国で販売禁止になった 2006 年に、市販の風邪薬およびアレルギー薬の主要な鼻づまり除去剤になりました。
プソイドエフェドリンは、中枢神経系に影響を与える中毒性の高い覚醒剤であるメタンフェタミンの製造に悪用される可能性があるため、薬局カウンターの奥に移動されました。
#FDA多くの風邪薬やアレルギー薬に含まれる鼻づまり除去剤の使用中止を勧告