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2024-03-07 21:13:09
3 月 7 日 (UPI) — サイケデリック医薬品バイオテクノロジー企業が木曜日、自社のLSDベースの薬が米国で優勝したと発表した。 食品医薬品局 全般性不安障害を永続的な軽減で治療するための画期的な治療状況。
」画期的な指定 「それは、医薬品が、それに関連する罹患率と死亡率を伴う満たされていない医療ニーズを満たす臨床効果の証拠を示しているという認識です」と、マインドメッドとしても知られるマインド・メディシン社の最高医事責任者、ダニエル・カーリン博士は述べた。
この薬MM120はまだFDAの標準承認プロセスを経る必要があり、これには第III相試験も含まれる予定だ。
「私は20年以上にわたって精神医学の臨床研究を行っており、不安症の治療のために開発中の多くの薬の研究を見てきました。MM120は迅速かつ強力な効果を示しました。 しっかりと持続する 単回投与後 12 週間持続することは本当に驚くべきことです」と MM120 研究の研究者である David Feifel 博士は述べました。
マインドメッド株 58%上昇 木曜日のFDAニュースで。
マインドメッドは声明で、「2024年上半期にFDAと第2相終了会議を開き、2024年下半期に第3相臨床プログラムを開始する」つもりだと述べた。
「MM120をGADの画期的な治療法として指定するというFDAの決定と、当社の第2b相試験の耐久性データは、GADとともに生きる人々の満たされていない膨大なニーズに対処する上でこの治療法が果たせる潜在的な重要な役割をさらに検証することになる」とマインドメッドのCEOは述べた。ロバート・バロー氏は声明で述べた。
同社は、その第2b相試験で、MM120は一般に忍容性が良好で、軽度から中等度の「有害事象」は一時的で投与日に発生したと述べた。
最も一般的な有害事象は高用量群の少なくとも10％で発生し、「幻覚、幻覚、多幸感、不安、異常な思考、頭痛、知覚異常、めまい、震え、吐き気、嘔吐、異常感、散瞳、多汗症」が含まれていた。 。」
このデータは5月4～8日にニューヨークで開催される米国精神医学会年次総会で発表される。
#FDA不安症の画期的な治療法としてLSDベースの薬剤を指定