欧州医薬品代理店（EMA）は 「12〜18歳の成人と青年の顔のにきびの治療におけるWinleviの承認（…）」 アイルランドのグループコスモはプレスリリースで発表しました。
Clascoterone分子に基づいたクリームであるWinleviは、にきびに対する40年ぶりの治療革新です。既存とは異なるメカニズムによって作用します。 2つのメカニズムに従って、すでに市場に出回っている薬は、にきびの背後にある細菌を抗生物質で排除するか、炎症を促進するプロセスである死細胞の蓄積を制限します。一方、クラスコテロンは、アークネスが生成する脂肪物質である皮脂の起源での皮膚細胞の受容性を低下させます。
すでに米国で何年も利用可能なクリーム
米国や英国などの他の国では、数年間、治療はすでに利用可能です。しかし、これは欧州連合ではそうではありませんでした。欧州連合では、COSMOが長い間、特定の詳細を提供しなかった戦略的な理由で、治療の承認を要求するのを待つことを選択しました。
数人の皮膚科医がこの状況を後悔しており、奇跡の治療を構成することなく、ウィンレヴィはにきびの治療において有望な斬新さをマークしたと信じていました。
さらに、春の最初の検査中に、EMAは青少年に青信号を与えることを拒否していました。治療のリスクはこの年齢層の利益を補っていないと信じていました。局所望ましくない効果（火傷、赤み、設計、または甲状腺症による皮膚刺激）に加えて、時には深刻な場合、クラスケテロンは副腎不足を引き起こすことはほとんどなく、最も頻繁な副作用が残ります。
ヨーロッパでの再評価のために提示された詳細なファイル
その後、Cosmoが発表しました 「詳細な臨床評価」 皮膚科医と内分泌学者のグループによって、 プレスリリース。この新しいファイルは、最終的にEMAに12歳以上のすべての患者の治療を承認するよう説得しました。
「それは本当の進歩です、 BrigitteDréno教授（Dermato-Oncology Serviceは、フランス皮膚科学協会の元大統領であり、アメリカ皮膚科学アカデミーのメンバーであるNantes Chuで喜ばれました）は、プレスリリースで引用されました。 私たちは、このような革新を待っていました。これは、青年にとって忍容性が高く、効果的で安全です。それは私たちの処理オプションを貴重に補完します。 »»
ただし、この決定は、国民保健当局（フランスの健康権）が治療の利益とその払い戻しの可能性を決定しなければならないため、EU諸国で薬物がすぐに利用できることを意味するものではありません。
#EUはにきびの革新的な治療法であるWinleviを承認します医者の日常生活専門