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EUの新たな法律により、救命薬の入手可能性が脅かされる可能性がある

NOS/Jeroen van Aijndhoven病院の薬局の従業員が薬を飲むNOS ニュース・ヴァンダーグ、07:25サンダー・ズルヘイクヘルスケアエディターサンダー・ズルヘイクヘルスケアエディター病院にいる患者に適切なケアを提供するため、あるいは患者の命を維持するための必須医薬品の入手可能性が危機に瀕しています。これは現在策定中の EU 規則によるものです。これは、病院薬剤師協会(NVZA)、薬剤師協会(KNMP)、および専門調剤薬局(NGB)がNOSに語ったものです。退任するブリュイン保健大臣もこうした懸念を共有し、ブリュッセルと協議すると述べた。彼はこれらの問題を防ぐことを望んでいます。オランダは、現在改正中のEU医薬品法が専門薬局にとって不可欠な法的根拠を提供しないことを懸念している。このような法的根拠がなければ、(必須医薬品を製造する)特殊な薬局はオランダの病院に製品を供給できません。「生命を脅かすリスク」「そうなった場合、患者は大人も子供も救急部門、集中治療室、手術室で生命を脅かす危険にさらされることになる」と病院薬剤師で専門家団体NVZA会長のクラーチェ・サムソン氏は言う。「患者が重度の出血や感染症を患っていると仮定します。その人はショック状態に陥る可能性があります。その場合、血圧と心拍数の低下を抑え、死を防ぐための薬が直ちに必要になります。現在、そのような薬の入手可能性が危機に瀕しています。」このような必須医薬品の多くは製薬業界自体では製造されていないか、限られた範囲でのみ製造されています。販売市場は利回りの点で興味深いものではない場合があります。これは、例えば、子供を鎮静させたり、高血圧を治療したり、てんかん発作を予防したりするために簡単に使用できる飲み物に関するものです。調剤薬剤師は成人向けの救命薬も製造しています。たとえば、命を脅かす真菌感染症に対する薬であるフルシトシンは、登録所有者が破産したため製薬会社から供給されなくなりました。許容される以前は、オランダではさらに多くの薬剤師が独自の薬を製造していました。しかし、この種の医薬品の製造にはますます厳しくなる品質規制に準拠する必要があるため、オランダでは医薬品を自分で調製することが許可され、できる薬剤師の数は限られています。彼らは必要に応じてオランダの医療を提供します。これを共同転送といいます。実際、この形式の転送配信は、現在の欧州の法律では明示的に許可されていません。そのため、オランダは現在、別の政策ルールを通じてこの慣行を容認しています。ブリュッセルではしばらくの間、薬事法を改善するプロセスが進行中である。オランダは、この改正を利用して、合議による転送を完全に合法化したいと考えていました。製薬業界の業界団体であるオランダ革新的医薬品協会も、薬剤師による調剤に対する十分な法的根拠を支持していると述べている。 「これらは必須医薬品を入手し続ける上で重要な役割を果たしています」と広報担当者は言う。「患者はいつでも薬を受ける権利がある」しかし、後日欧州議会に提出される欧州委員会の法的草案は、合議による転送には法的根拠が与えられていないことを示している。新しい法律が制定されると、国家の寛容構造がはるかに受け入れられなくなるため、これは問題です。「それが私が先週の火曜日にブリュッセルを訪れた理由です」と退任するブリュイン大臣は言う。 「多くの欧州議会議員および関連する欧州委員と話し合い、私たちの主張を伝えるためです。私たちはこれ(編注)を不可能にすることに強く反対します。私たちは患者が常に必要な薬を受けるべきだと信じています。」ベルギー、オーストリア、イタリア、クロアチアなどもオランダと同様の反対をしている。ブリューン大臣は、他国からますます多くの支援を受けていると述べた。欧州委員会自体がなぜ再配達の法的根拠を示さなかったのかは依然として不明である。欧州委員会は法律が提出されるまでは回答を控えたいとしている。 1765006573 #EUの新たな法律により救命薬の入手可能性が脅かされる可能性がある 2025-12-06 06:25:00

EUの新たな法律により、救命薬の入手可能性が脅かされる可能性がある

NOS/Jeroen van Aijndhoven病院の薬局の従業員が薬を飲む

NOS ニュース・ヴァンダーグ、07:25

  • サンダー・ズルヘイク

    ヘルスケアエディター

  • サンダー・ズルヘイク

    ヘルスケアエディター

病院にいる患者に適切なケアを提供するため、あるいは患者の命を維持するための必須医薬品の入手可能性が危機に瀕しています。これは現在策定中の EU 規則によるものです。これは、病院薬剤師協会(NVZA)、薬剤師協会(KNMP)、および専門調剤薬局(NGB)がNOSに語ったものです。

退任するブリュイン保健大臣もこうした懸念を共有し、ブリュッセルと協議すると述べた。彼はこれらの問題を防ぐことを望んでいます。

オランダは、現在改正中のEU医薬品法が専門薬局にとって不可欠な法的根拠を提供しないことを懸念している。このような法的根拠がなければ、(必須医薬品を製造する)特殊な薬局はオランダの病院に製品を供給できません。

「生命を脅かすリスク」

「そうなった場合、患者は大人も子供も救急部門、集中治療室、手術室で生命を脅かす危険にさらされることになる」と病院薬剤師で専門家団体NVZA会長のクラーチェ・サムソン氏は言う。

「患者が重度の出血や感染症を患っていると仮定します。その人はショック状態に陥る可能性があります。その場合、血圧と心拍数の低下を抑え、死を防ぐための薬が直ちに必要になります。現在、そのような薬の入手可能性が危機に瀕しています。」

このような必須医薬品の多くは製薬業界自体では製造されていないか、限られた範囲でのみ製造されています。販売市場は利回りの点で興味深いものではない場合があります。これは、例えば、子供を鎮静させたり、高血圧を治療したり、てんかん発作を予防したりするために簡単に使用できる飲み物に関するものです。

調剤薬剤師は成人向けの救命薬も製造しています。たとえば、命を脅かす真菌感染症に対する薬であるフルシトシンは、登録所有者が破産したため製薬会社から供給されなくなりました。

許容される

以前は、オランダではさらに多くの薬剤師が独自の薬を製造していました。しかし、この種の医薬品の製造にはますます厳しくなる品質規制に準拠する必要があるため、オランダでは医薬品を自分で調製することが許可され、できる薬剤師の数は限られています。彼らは必要に応じてオランダの医療を提供します。これを共同転送といいます。

実際、この形式の転送配信は、現在の欧州の法律では明示的に許可されていません。そのため、オランダは現在、別の政策ルールを通じてこの慣行を容認しています。

ブリュッセルではしばらくの間、薬事法を改善するプロセスが進行中である。オランダは、この改正を利用して、合議による転送を完全に合法化したいと考えていました。

製薬業界の業界団体であるオランダ革新的医薬品協会も、薬剤師による調剤に対する十分な法的根拠を支持していると述べている。 「これらは必須医薬品を入手し続ける上で重要な役割を果たしています」と広報担当者は言う。

「患者はいつでも薬を受ける権利がある」

しかし、後日欧州議会に提出される欧州委員会の法的草案は、合議による転送には法的根拠が与えられていないことを示している。新しい法律が制定されると、国家の寛容構造がはるかに受け入れられなくなるため、これは問題です。

「それが私が先週の火曜日にブリュッセルを訪れた理由です」と退任するブリュイン大臣は言う。 「多くの欧州議会議員および関連する欧州委員と話し合い、私たちの主張を伝えるためです。私たちはこれ(編注)を不可能にすることに強く反対します。私たちは患者が常に必要な薬を受けるべきだと信じています。」

ベルギー、オーストリア、イタリア、クロアチアなどもオランダと同様の反対をしている。ブリューン大臣は、他国からますます多くの支援を受けていると述べた。

欧州委員会自体がなぜ再配達の法的根拠を示さなかったのかは依然として不明である。欧州委員会は法律が提出されるまでは回答を控えたいとしている。

1765006573
#EUの新たな法律により救命薬の入手可能性が脅かされる可能性がある
2025-12-06 06:25:00

執筆者について: nipponese

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