オゼンピック糖尿病医学(ロイター /トムリトル)
semaglutid-などの薬物 ozempic Y wegovy、彼らは、2型糖尿病の治療と体重減少の両方において、近年の偉大な治療的革命の1つになりました。その効率、速度、快適さは、処方箋を引き起こしました。しかし、これらの薬物の流星の上昇には現在、体重の警告が伴います。欧州医薬品局(EMA)は、セマグルティダとその間の可能なリンクを確認しています。 視力の突然の喪失。
特定された合併症はです 非動脈系以前の虚血光神経障害 (ノイアナ)、光神経への血流を中断し、数時間で部分的または完全な失明を引き起こす可能性がある病理学。緑内障の後、それは成人の不可逆的な視力喪失の2番目に頻繁な原因です。
ヨーロッパのアラートは、いくつかの最近の作品に依存しています。 2024年7月、雑誌 ジャマ眼科 彼はすでに、を指し示した研究を発表しています 治療を受けた患者間のニアナのリスクが大きい Semaglutida。その後まもなく、メタ分析はその結論を強化しましたが、証拠はまだ弱く、追加の調査が必要であると強調しました。
並行して、他の研究の結果はより異なるものです。 2025年2月、調査 SemaglutidとTirzepatidaの両方をリンクしました (Mounjaro薬物に存在するGLP-1レシーバーのもう1つのアゴニスト)光学神経障害だけでなく、別の頻度の低い眼障害であるPalacentral Scute Average平均黄斑症もあります。
ただし、73,000人以上の患者を対象とした78の臨床試験の体系的な分析 彼は間に関係がなかった semaglutid および糖尿病性網膜症、彼はノイアナとの可能なリンクにドアを開けたままにしたが。
「調査結果全体が信号があることを確認していますが、データはまだ決定的な因果関係を確立することを許可していません」と、この最後の作品の主著者であるブラジルの内分泌学者のフェルナンド・ゲルヒマンは要約しました。
Ozempic糖尿病医学(ロイター /ホリーアダムス)
数ヶ月のレビューの後、EMAのPharmacovigilance Risk Assessment Committee(PRAC)はそれを裁定しました ノイアナは有害作用としてsemaglutid procupに現れる必要があります 「非常にまれな」頻度、つまり10,000人の患者のうち最大1人に影響を与える可能性があります。
スペインでは、スペインの医薬品および健康製品機関(AEMP)は、今年6月にこの潜在的なリスクについてすでに警告していましたが、 警告はまだ正式にテクニカルタブまたは見込み客に組み込まれていません OzempicまたはWegovyの。現在、決定的な更新は、EMAのHuman Use Medicines Committee(CHMP)の承認に依存しています。
スペインのオゼンピックの現在の見通しがすでにの可能性について警告していることを覚えておくべきです 糖尿病性網膜症の合併症、「頻繁」(10人に1人の患者に最大1人)、特にインスリンで治療された副作用(患者10人に最大1人)に分類されます。
専門家は、この新しい信号を公正に解釈するよう呼びかけます。統計的には、セマグルチダで治療された患者の虚血光神経障害の発生率が周りに推定されます 0,04%、絶対値のリスクが低いです。しかし、専門家は、視覚の突然の喪失に直面して、部分的でさえもすぐに医師に行くことを勧めています。
Ozempicとは本当に何ですか? -Cinzia FrancischielloとTiago Magalhaes
ヨーロッパが見込み客の更新を進めている間、米国では論争が起訴されました:いくつかの法律事務所が組織化を開始しました 薬剤師に対する集団的要求、これらの薬の使用後に突然の失明に苦しんだと主張する患者を代表しています。
EMAは、この新しい警告はセマグルティダのグローバル評価を変更しないと主張しています。 OzempicやWegovyなどの薬物の利点は、引き続きリスクよりもはるかに高いと考えられています、糖尿病の血糖制御と減量の両方におけるその効果的な有効性のおかげで。
#EMAはOzempicやWegovyなどの体重の減少が突然の盲目を引き起こす可能性があることを確認しています