欧州医薬品庁（EMA）は今週、次のような患者の出血の治療と予防を目的としたAltuvoct（エファネソクトコグ・アルファ）の販売承認を与えることを勧告した。 血友病A 第 VIII 因子欠乏によって引き起こされます。
この遺伝性疾患の患者は血液中に特定の凝固タンパク質を欠いているため、損傷した血管は通常の方法では治癒できません。 症状の重症度は、血液中に存在する第 VIII 因子の量とその活性に応じて軽度から重度まであります。
Altuvoct の活性物質は、組換えヒト第 VIII 因子であるエファネソクトコグ アルファであり、効果的な止血に必要な欠落している凝固第 VIII 因子を置き換えます。
大人にも子供にも適しています
その時点で 4月25日の会合、EMAの人間用医薬品委員会（CHMP）は、血友病Aの成人および小児に対して、オンデマンドおよび外科手術中にAltuvoctを使用した場合、出血を予防および制御できるという臨床試験の証拠を受け入れました。
Altuvoct で最も一般的な副作用は次のとおりです。 頭痛、嘔吐、湿疹、発疹、 蕁麻疹、関節痛、四肢の痛み、 背中の痛み、および発熱（発熱）。
Altuvoct は、250 IU、500 IU、750 IU、1000 IU、2000 IU、3000 IU、および 4000 IU の粉末および注射用溶液の溶媒として入手可能です。
Altuvoct の完全な適応症は、あらゆる年齢層の血友病 A (先天性第 VIII 因子欠乏症) 患者の出血の治療と予防です。
Altuvoctによる治療は血友病治療に経験のある医師の監督下で行われるべきであるとCHMPは強調した。
EMA は、開発中に Altuvoct を希少疾病用医薬品として指定しました。 現在、Altuvoct の販売承認を申請者であるスウェーデンの Orphan Biovitrum AB に与えるかどうかは欧州委員会の判断に委ねられています。
