Dr Reddy’s がセマグルチド市場に参入、糖尿病ジェネリック医薬品を発売 |健康ニュース

インドの14億4,600万ルピーのグルカゴン様ペプチド（GLP-1）市場への参入を目指し、ハイデラバードに本拠を置く製薬大手ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ（DRL）は、インドで2型糖尿病管理用のセマグルチドのジェネリック医薬品「オベダ」を発売した。

この発売は、セマグルチドが特許保護を失った翌日に行われた。オベダの患者の費用は、2 ミリグラム (mg) バージョンと 4 mg バージョンで月額 4,200 ₹4,200 であり、デンマークの製薬会社ノボ ノルディスクが販売する革新的医薬品オゼンピックの最高用量形態より 62% 下がります。

GLP-1 アゴニストは、血糖値を調節し、満腹感 (満腹感) を高め、胃が空になるのを遅らせるのに役立つクラスの医薬品で、2 型糖尿病および肥満患者の体重減少と血糖コントロールの改善につながります。

DRL の Obeda 注射剤は、週に 1 回の皮下投与用に設計された充填済みの使い捨てペンで提供され、各ペンで週に最低 4 回の投与量が投与されます。

以前の規制当局への提出書類によると、同社はセマグルチド注射ペンを発売初年度に1,200万本販売する計画を示した。 「当社はインドのセマグルチド分野で上位5社に入るつもりだ」とブランデッド・マーケッツ（インド・新興市場）最高経営責任者（CEO）MVラマナ氏は土曜日の記者会見で記者団に語った。

事情に詳しい関係者らは、DRLは今後数カ月以内に体重管理用のセマグルチドジェネリック医薬品の製造・販売について中央医薬品標準管理機構（CDSCO）から規制当局の承認を得る予定だと付け加えた。

「これは、GLP-1受容体作動薬治療分野から今年発売される多くの製品のうちの1つです」とDRL最高経営責任者(CEO)のエレズ・イスラエルリ氏は述べた。

同氏は、第1段階の発売の一環として、DRLはジェネリックセマグルチドを数カ国で導入することを目指しており、同社は「1製品、1品質」アプローチに基づいてすべての市場で同じ高品質の製品を確保することに取り組んでいると付け加えた。

そのような市場の 1 つはカナダであり、DRL はセマグルチドのジェネリック医薬品の先願者 (FTF) ステータスを持っていました。しかし、カナダ保健省から短縮新薬提出（ANDS）に関する不遵守通知（NON）を受けたため、発売は一時停止された。

「私たちはカナダの規制当局と常に連絡を取りており、彼らの質問に対して回答を送っています」とラマナ氏は述べた。

ラマナ氏は、DRLが製薬会社2社と提携して、自社のブランド名で製品を製造できるようにすると述べた。 「我々はまた、海外市場向けに数社のグローバルプレーヤーと対話を行っている」と同氏は付け加えた。

医薬品原薬（API）の開発と製造、および製剤開発の両方が完全に社内で行われるため、製薬会社はオベダのサプライチェーンを適切に管理できると述べた。

1 億 100 万人が糖尿病患者であり、人口のさらに 1 億 3,600 万人が前糖尿病患者であるインドは、急速に GLP-1 アゴニスト療法の新興ホットスポットになりつつあります。

世界保健機関（WHO）の推計によると、この国は2型糖尿病患者の数が中国に次いで2番目に多く、肥満率も急速に増加している。

ティルゼパチドやセマグルチドを含むインドの注射用GLP-1作動薬セグメントの新製品は、移動年商（MAT）ベースですでに昨年の売上高が177％増加しており、2025年2月の5億7,100万ルピーから2026年2月には1,446億ルピーに達した。

来月以内に50を超えるセマグルチドのジェネリック医薬品がインド市場に殺到すると予想されており、販売額は増加すると予想されている。