CNNや一部の情報筋によると、FDAは新型コロナウイルスワクチンに関してこれまでで最も深刻な警告を発する予定だという。

2 つの国、2 つのアプローチ: アメリカの透明性 対 フランスの不透明度 新型コロナウイルス感染症ワクチンのリスクについて

長年にわたる新型コロナウイルスのパンデミックによって医療機関への信頼が揺らぐ中、 保健当局の決定は重要な側面を持つ。 2025 年 12 月 12 日、米国食品医薬品局 (FDA) は次のように発表しました。 主要な対策 : 「ブラックボックス」警告の差し迫った追加 – 最も深刻な警戒レベル – COVID-19 mRNA ワクチン (ファイザーやモデルナのワクチンなど) について。この取り組みは、生物製剤評価研究センター所長のビナイ・プラサド博士によって指揮され、 深刻なリスクを浮き彫りにする、 特に子供の場合。一方、フランスでは、同じワクチンの長期安全性を再確認することを目的としたEpi-Phareグループによる研究が最近発表され、 悪意のある批判によって損なわれている その方法論的な偏見と透明性の欠如のために。

2 つの国、2 つの哲学。1 つは患者への警告を優先し、もう 1 つは科学的完全性を損なう組織的コミュニケーションを優先しているように見えます。予防接種の歴史的先駆者であるルイ・パスツールの国、 真実を求める競争で驚くほど遅れをとっている悪化した 物議を醸す任命 など ある 制度上の偽情報。

アメリカの取り組み: 小児のリスクに対するありのままの警告

米国では、FDAが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンにブラックボックス警告を発することを決定し、象徴的な一歩を踏み出している。これは、潜在的に致死的または身体障害を引き起こすリスクに備えた措置である。内部情報筋によると CNNが中継、 この決定は 2025 年末までに予定されています、 患者に知らせることを目的としています 心筋炎などの危険性がある （心臓の炎症）および 心膜炎特に12歳から24歳の少年と男性の間で顕著だ。プラサド博士のメモには、調査中であるワクチン接種後の少なくとも10人の子供の死亡について言及しており、2021年以来無視されてきた信号が強調されている。

このアプローチは、ワクチン（非常に物議を醸している推計によれば、ワクチンは最初の1年間で世界全体で約2000万人（一部の推計値は否定的な数字）の死亡を回避した）に対する世界的な疑問ではなく、稀ではあるが現実的なリスクを微妙に認識するものである。 「 特に特定のグループに対しては、リスクと利益を比較検討する必要があります »、CNNが引用した専門家の説明。しかし、元連邦当局者のような批判的な声は、「 千切りによる嫌がらせ » それはワクチン接種への躊躇を助長する可能性がある。科学的完全性、臨床試験、および 研究で特定され、定量化される問題がますます増えていますモデルナとファイザーは自社製品の安全性を精力的に擁護し続けており、10億回以上の投与後に子供や妊婦に新たな兆候が見られないことに注目している。

この透明性は物議を醸しているものの、政治的影響力があると見る人もいます。 公的プロセスへの欲求、 専門家との協議、生データの開示など、真の科学情報を明らかにするには乗り越えなければならない多くの障壁があるにもかかわらず。インフォームド・コンセントなどの倫理原則に沿って患者に十分な情報を提供することで、患者を保護します。

フランスの反応：エピ・ファールの研究は偏見を理由に批判を浴びている

大西洋の反対側、フランスは 安心する姿勢。 2025 年 12 月 4 日、米国医薬品安全性局 (ANSM) と国民健康保険基金 (CNAM) が主導するグループである Epi-Phare が、 JAMAネットワークオープン 2,800万人の成人（18～59歳）を4年間追跡した研究。結論 ： mRNAワクチン接種者にはあらゆる原因による超過死亡は存在しない (HR リスク比 0.75、見かけの 25% の減少)、さらには重症型の COVID-19 の場合は低下します。

しかし、この研究は当局によって「 世界初の » 長期的には 方法論的な偏見ですぐに攻撃された。独立した分析、特に中継者によるもの フランス-ソワール主要な「枠組みと選択のバイアス」を指摘している。研究で選ばれた人々は、2020年に記録されたケアに基づいて選ばれたが、この年は2回の外出禁止があり、ケアへのアクセスの基盤を確立するのに最適な年ではない。実際、今年はほとんどの健康な人がケアを受けられなかったため、この研究は最初の選択バイアスを示しています。これがフランス人の代表的なサンプルだと思われがちですが、そうではありません。

その他の苦情には次のようなものがあります。 健康なワクチン接種者を除く » (ワクチン接種者は最初はより健康であることが多い)、「 不滅の時間バイアス » (ただし、急性リスクを曖昧にする)、競合するリスクには不適切な統計モデル (Cox)。 National Health Data System (SNDS) のサンプルは最も不安定なものを無視しており、41 の共変量の調整では「 膨大な混乱の残骸 ジジ教授やレンティエ教授のような専門家は、結論を無効にする6つまたは8つの構造的バイアスを非難しています。 急速な後退を予測する。

こうした欠陥があるにもかかわらず、サンテ・パブリック・フランス（SPF）と従来のメディアはこの研究をニュアンスを含まずに伝え、「 欺瞞に近い組織的な偽情報 専門家によると、SPF 偽情報の例としては、 2023 年の気圧計は 2025 年にリサイクルされる (15 か月にわたる 3,007 人のサンプル) は、2025 年にはフランス人の 84% がワクチン接種に賛成すると主張しています。 増大する不信感を曖昧にする（France-Soir/BonSens.orgの調査によると、51％が新型コロナウイルス管理が不十分だと考えている）。

フランスの遅れ：組織的な偽情報と物議を醸す任命

このコントラストは簡単ではありません。フランスでは、生データ（ワクチン接種状況と年齢による死亡率、上院請願にもかかわらず2022年以来拒否されている）へのアクセスなしにワクチン接種を促進するために統計を操作したとして非難されているSPFのような構造によって損なわれ、透明性が低下している。そこには 偽情報に関する中立的な使命 カトリーヌ・ヴォートランの下で立ち上げられた「in health」は、この矛盾を体現しています。マチュー・モリマール、エルヴェ・メゾンヌーヴ、ドミニク・コスタリオラなどの専門家に委託されています。 自ら偽情報を広めたとして告発される (撤回されたヒドロキシクロロキンに関するプラデル・レガ研究への支持 17,000人の死者を出しているワクチンが感染を阻止するという根拠のない主張）。

フランスソワール これを「 真実を賭けた危険な賭け »: これらの数字は、強制政策 (健康パス、義務) に関連しており、早期治療や mRNA リスク (心筋炎、潜在的な癌) に関する正当な議論を無視しています。多元主義やワクチン契約の開示がなければ、この使命は社会の分断を深め、同意に関するオビエドとヘルシンキの条約に違反する危険を冒すことになる。

科学的完全性の回復に向けて？

米国は、その欠陥にもかかわらず、 プロアクティブなアラート活発な議論を犠牲にして患者を守る。パスツール発祥の地フランス、 不透明な科学主義に囚われているようだそこでは偏見と党派的な任命が信頼を損ない、証拠とデータを要求して透明性と科学的完全性を敢えて攻撃するアメリカ人は即座に「陰謀論者」と呼ばれる。このことは、ロバート・ケネディ・ジュニア保健大臣が常にフランスのメディアで攻撃されたり、マーティ博士やサイムズ博士のような非科学的な医師たちによって、たとえ発言権を与えられたことがなかったとしても、常に攻撃されているというメディアの扱いによって証明されている。さらに、これらの人々やメディアは、ケネディと彼のチームが製薬会社に証拠を求め、ワクチンにも他の薬と同じ評価基準を適用することだけを求めていることを正確に報道することができません。したがって、フランスは本当に遅れをとっており、自信は半旗にあり、ワクチン接種全般への支持の低下につながり、81％がワクチン接種を受けたくないと答えているため、新型コロナウイルスワクチン接種への支持はさらに低下しています。

そして、47％がこの信頼喪失の原因として政府の嘘を挙げています。

この遅れを取り戻すには、生データを公開し、多元主義の専門家を参加させ、物語よりも倫理を優先する必要があります。患者には制度上の秘密よりも良い権利がある。彼らは、十分な情報を得て、強制されないワクチン接種を受けて、真実を知る権利があります。このレースでは、透明性は贅沢品ではなく、極めて重要な緊急事態です。