Novavax は、同社の COVID-19 ワクチンである Nuvaxovid が、欧州連合 (EU) での条件付き販売承認の延長が推奨されていることを発表しました。 18 歳以上の成人における COVID-19 疾患の予防のための能動免疫のための同種および異種ブースター.
「この推奨事項は、 歴史に関係なく、メインシリーズとブースターシリーズの両方で使用するために登録された最初のタンパク質ベースの COVID-19 ワクチン Novavax の社長兼 CEO である Stanley C. Erck は次のように述べています。 「COVID-19 が進化し続ける中、多様なワクチンの選択肢へのグローバルなアクセスを増やすことに取り組んでいます」と Erck 氏は回想します。
欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会 (CHMP) からの推奨は、オーストラリアでの Novavax の第 2 相試験、南アフリカでの別の第 2 相試験、および英国が後援した COV-BOOST 試験のデータに基づいています。
Nuvaxovid は、以前のワクチン接種とは関係なく、メイン シリーズとブースター シリーズの両方に登録された EU 初のタンパク質ベースの COVID ワクチンです。
3回の試行に基づいて
第 2 相試験の一環として、会社自身が詳述したように、Nuvaxovid の 1 回のブースター用量が、この薬剤の 2 回の接種による主要な一連のワクチン接種の約 6 か月後に、健康な成人参加者に投与されました。 結果が示すように、 3 回目の投与では、第 3 相臨床試験で見られた保護に関連するレベルと同等またはそれ以上の免疫応答の増加が生じました。. VOC-BOOST 試験では、Nuvaxovid は 3回目の異種ブースター用量として使用した場合の強力な抗体応答.
Novavax が後援した試験では、追加免疫後、局所および全身反応は一般に短く、期間の中央値は約 2 日間でした。 反応原性に関連する事象の報告は、Nuvaxovid の 3 つの用量間で発生率の増加を示しました。 3回目の投与で観察された最高の免疫原性.
ヌバクソビッドは 3回目の異種ブースター用量として使用した場合の強力な抗体応答
これまでのところ、Nuvaxovid は日本、オーストラリア、ニュージーランドでも 18 歳以上の成人の追加ワクチンとして承認されており、 は他の市場で積極的にレビューされています.
さらに、欧州委員会 (EC) は以前、2021 年 12 月に 18 歳以上の成人向けの条件付きマーケティングを Nuvaxovid に許可しました。 2022 年 7 月の 12 歳から 17 歳までの青少年における COVID-19 の予防.
