最新の臨床試験で、血管造影法由来の CathWorks FFRangio がリソース使用率を向上させ、処置時間を短縮することが示されました
ALL-RISE の 1 年間の結果が New England Journal of Medicine に同時掲載
ニューオーリンズ、2026年3月29日 /PRNewswire/ — 本日、ルイジアナ州ニューオーリンズで開催されている米国心臓病学会の年次科学セッション（ACC.26）で、ニューヨーク長老派/コロンビア大学アービング医療センターのアジェイ・J・キルタン博士が、ALL-RISE試験の研究者を代表して、ALL-RISE試験の1年間の臨床結果を発表した。に同時掲載されました ニューイングランド医学ジャーナル。この研究では、CathWorks FFRangio が 1 年時点での主要心臓有害事象 (MACE) に関して侵襲性プレッシャー ワイヤー ガイダンスに対して非劣性を満たし、リソース利用率が向上し、処置時間の短縮が得られることが実証されました。
ACC.26 で発表された画期的な ALL-RISE 試験結果: CathWorks FFRangio が侵襲的なワイヤーベースの生理学評価と同様の臨床結果を実証
ALL-RISE 試験には、北米、アジア、ヨーロッパ、中東の 59 の世界各地の施設で 1,930 人の患者が登録されました。中程度の冠状動脈狭窄を呈する患者は、CathWorks FFRangio (FFRangio グループ、患者 965 人) または侵襲性圧力ワイヤーベースのアプローチ (圧力ワイヤー グループ、患者 965 人) による生理学的評価に無作為に割り付けられました。参加施設は、プレッシャーワイヤーグループにランダムに割り付けられた患者を薬物刺激を必要とする血流予備量比（FFR）ツール、または非高血症圧力比（NHPR）ツールのいずれで評価するかを選択することができた。注目すべきは、これは、生理学的病変評価のためのFDA承認の血管造影由来生理学（ADP）ソリューションの臨床転帰を評価する米国初のランダム化対照試験であり、ADP技術をFFRまたはNHPRと比較した初めての試験である。
FFRangio グループは、プレッシャー ワイヤー グループに比べて放射線被ばく量と造影剤の使用量が減少し、カテーテル検査室でのリソース利用率が向上したことを実証しました。 FFRangio グループは、経皮的冠動脈インターベンションの割合がわずかに高いにもかかわらず、生理学分析を実行するための評価時間が短く、全体的な処置期間も短いことが実証されました。
研究主任のマーティン・B・レオン博士（ニューヨーク長老派/コロンビア大学アービング医療センター）、研究主任兼グローバル主任研究者のアジェイ・J・キルタン博士、共同主任研究者のウィリアム・フィアロン博士（スタンフォード大学）とアレン・ジェレミアス博士（セント・フランシス病院・ハートセンター）は共同声明で次のように述べた。 ALL-RISE試験は、既存の実践に挑戦する強力なパートナーシップ、絶え間ない発見、臨床的厳密さによって推進されており、人工知能と高度な計算科学が侵襲的処置によってのみ得られる生理学的情報をどのように取得できるかを評価する画期的なランダム化対照試験です。CathWorks FFRangioが現在の参照標準と同様の臨床転帰を示した説得力のある結果は、世界中で生理学への採用を増やす推進力となるはずです。 CathWorks FFRangio は、ワークフローに大きな利点があり、臨床意思決定の最適化に役立つ一連の処置内ツールを備えているため、臨床医と患者の心臓血管ケアの進歩に役立ちます。」
CathWorks FFRangio® システムは、人工知能と高度な計算科学を組み合わせて、抵抗ベースのアプローチを活用してルーチンの血管造影から生理学的情報を取得する独自の ADP テクノロジーです。 CathWorks FFRangio は、冠状動脈樹全体にわたる生理学的値を提供して、多血管疾患の評価を合理化する唯一のテクノロジーです。 CathWorks のテクノロジーは、タンデム病変症例における残存虚血の評価を可能にする仮想プルバック曲線と病変影響ツールを提供します。統合されたサイジング ツールは血管内超音波に対して検証されており、非侵襲的な病変測定を提供して PCI 計画をサポートします。
「科学の進歩に尽力してALL-RISE試験を可能にした研究者、研究コーディネーター、患者に感謝します。この画期的な研究で得られた肯定的な結果は、FFRangioガイダンスに従って世界中で治療された数千人の患者から得られたすでに堅牢な一連の臨床証拠に追加され、侵襲性圧力ワイヤーや他のADPアプローチと比較してCathWorks FFRangioが提供する明確な利点を強化します。ALL-RISEの結果は冠状動脈生理学における新たな夜明けを示し、世界の未来を切り開きます」 CathWorks FFRangio が患者の転帰を改善するための新しい標準治療となる道です」と CathWorks の社長兼 CEO であるラミン ムーサヴィは述べています。
「CathWorks との戦略的パートナーシップを通じて、CathWorks FFRangio がカテーテル検査室を近代化し、意思決定のための強化された情報を提供する革新的なソリューションとして興奮し、世界的に採用されているのを目の当たりにしました」とメドトロニックの心臓血管ポートフォリオの一部である冠状動脈および腎除神経事業の上級副社長兼社長であるジェイソン・ワイドマンは述べています。 「ALL-RISE データは、冠動脈疾患の診断と治療に対する FFRangio の革新的な影響に対する私たちの自信を裏付けています。私たちは CathWorks との将来に興奮しており、FFRangio が世界の新しい標準になる準備ができていると信じています。」
New England Journal of Medicine の原稿にアクセスします。 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2600949?utm_source=conf&utm_medium=qr&utm_campaign=ACC2026
キャットワークスについて
CathWorks は、世界中の患者の生活を改善できるデジタル ヘルス イノベーションのリーダーです。 CathWorks FFRangio® システムは、人工知能と高度な計算科学を組み合わせ、心血管疾患の診断と治療の方法を変革します。 FFRangio システムは、ルーチンの血管造影から生理学的情報を取得し、薬物刺激や侵襲的な圧力ワイヤーの必要性を排除します。これにより、冠状動脈樹全体に対する迅速かつ信頼性の高い処置中の FFRangio 値が医師に提供されます。 CathWorks の詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.cath.works そしてフォローしてください @CathWorks の上 リンクトイン。
投資家:
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メディア：
サリタ・モニカ
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写真 – https://mma.prnewswire.com/media/2944933/Landmark_ALL_RISE.jpg
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#CathWorks #FFRangio #は侵襲的なワイヤーベースの生理学評価と同様の臨床結果を実証
2026-03-29 14:00:00