- 第2相データは、2型糖尿病と過体重の非肥満の人々の体重調節と代謝リスクの減少について、デュアルGLP-1R/Gripponister BGM0504のクラス最高の可能性を強調しています。
- BGM1812の前臨床データは、肥満の治療のための次世代アミリンアナログとしてのさらなる発展をサポートします
中国の蘇州、2025年6月24日 / PRNewswire / – Brightine Pharmaceutical Co.、Ltd。は、国際的な革新主導の製薬会社であり、BGM0504の2つのフェーズ-2研究からのデータを提示しました。 （石膏）、およびその新しいアミリンアナログBGM1812の前臨床データ
BGM0504に関する2つの別々のフェーズ2の研究の結果は、2型糖尿病（Semaglutidに対する優位性を含む）と過体重および肥満の非糖尿病の人々の体重減少と減少の代謝リスクの著しい可能性を示しました。 BGM1812の前臨床データは、肥満を治療するための次世代のアミリンアナログとしての発達をサポートするデュアルGLP-1/GIPアゴニスト効果と組み合わせて、優れた受容体の活性化、透明な体重減少、および相乗的可能性を示しました。
「これらのフェーズ-2データは、2型糖尿病と肥満の治療としてのBGM0504のクラスの著しい可能性を強調しています。セマグルティッドに対する優位性と強力なセキュリティプロファイルを含む – BGM1812の前臨床データは、肥満の治療とDr. blightgene。 「ペプチドの分野における当社の広範な専門知識と、高品質で効率的な医薬品開発における私たちの強い伝統に基づいて、明るい遺伝子は、代謝障害やその他の重要な治療分野の患者のニーズを明らかにするために、革新的な治療薬を加速することを決定します。」
2型糖尿病のBGM0504のフェーズ2研究
この多施設、無作為化、二重盲検（プラセボ対照）および公然と実行された（セマグルティド陽性）研究は、週に1回のサブクタニー注入の薬物動態、安全性、および有効性を評価しました。 （FPG）、体重、HBA1C、HBA1C/体重、HOMA2-B、血液脂質、収縮期血圧（SBP）および拡張期血圧（DBP）の併用目標。
この研究には、18歳から65歳までの2型糖尿病の67人の参加者が含まれており、64人は無作為化後に投与量を受けました。これは、5 mg（n = 13）、10 mg（n = 12）、15 mg（n = 13）、陽性対照群（semaglutide; n = 16）またはプラセボ（n = 13）の5つのグループにランダム化されました。記録された参加者は、HBA1C出力値が7.0％から10.0.0％の間で、19.5〜35 kg/m2のボディマス指数（BMI）を持つ成人でした。
標的用量の12週目には、BGM0504での治療では、プラセボ群と比較して3つの投与群すべてで有意なHBA1C減少を示し、セマグルチドよりもさらに多くの効果を示しました：5 mgグループの-1.72％、10 mg群で-1.94％、15 mg群で-1.43％のSemaglutidと比較して-1.48％。 PPG-2H、冷静な血糖（FPG）、体重、HBA1C、HBA1C/体重の組み合わせターゲット値を含むいくつかの二次エンドポイントで同様の結果が観察されましたが、HOMA2-B、血液脂肪、収縮期（SBP）、拡張期血圧（DBP）、異なる改善傾向が発見されました。治療中に発生する副作用（TEAE）のほとんどは、高速線留置の段階で1または2の度であり、標的用量に達した後、ますます忍容性が高まっていました。最も一般的な治療関連胃腸の副作用は、下痢、吐き気、鼓腸でした。低血糖やその他の予期しない副作用はありませんでした。
肥満におけるBGM0504のフェーズ2研究
このランダム化された二重盲検プラセボ制御研究では、複数の投与量の一部として肥満の120人の中国人成人におけるBGM0504のセキュリティと有効性を調べました（皮下注射）。記録された参加者は、前糖尿病および/または少なくとも1つの肥満関連の併存疾患を持つBMI≥24kg/m2（平均BMI≥27kg/m2）を持つ成人、または肥満の成人（BMI≥28kg/²、平均BMIが記録された平均BMI）の成人でした。参加者は、5 mg（n = 30）、10 mg（n = 30）、15 mg（n = 30）またはプラセボ（n = 30）の4つのグループに分けられました。この研究は、滴定段階（2〜6週間）、週に1回投与量を伴う24週間の治療段階、および2週間の追跡段階で構成されていました。
調査結果は、8.0 cmから-12.98 cmの範囲のウエスト周囲の減少を示しました（P
セカンダリエンドポイントはまた、BGM0504の有効性を確認し、すべての用量は忍容性が高く、頻繁に発生しますが軽度の副作用がありました。
BGM1812の前臨床研究
前臨床研究では、BGM1812は、ペトレリン酸と比較して、アミリンまたはカルシトニン受容体で1.8倍または2.2倍増加した強力な受容体活性化を示しました。アゴニストはまた、ディオラットモデルで0.012-0.12 mg/kgの用量範囲で用量依存的な体重減少を示しました（食事誘発性肥満を通じて）。
0.04 mg/kgの用量で、BGM1812は、Zealand Pharmaで開発中のPetrelintideよりも多くの減量を達成しました。さらに、BGM1812は相対的な除脂肪質量を大幅に節約し、同時に相対脂肪量を減らしました。 BGM1812とBGM0504の組み合わせにより、Semaglutid + CagrilintidとAmycretinの両方として、Dioラットモデルがより強く長期にわたる重量が減少しました。
BGM0504について
ペプチドベースの血糖低下薬BGM0504は、GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）およびGIP（グルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド）の受容体に対する二重アゴニスト効果を伴う注射であり、明るい遺伝子によって独立して開発されました。 BGM0504は、GIPとGLP-1の下流の信号経路を刺激し、血糖コントロール、体重減少、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療などの生物学的効果を引き起こし、さまざまな代謝疾患の治療の可能性を示します。 BGM0504は現在、体重規制と2型糖尿病について中国のフェーズ3研究に参加しており、米国での減量のためのフェーズ1ブリッジ研究を完了しています。これまで、BGM0504は1,000人以上の患者で検査されており、優れた有効性と強力なセキュリティプロファイルを示しました。
BGM1812について
BGM1812は、アゴニストの活動と定式化の特性を改善するためにAI/ML制御最適化の助けを借りて開発された新しいアミリンアナログです。非常に効果的で超長いアミリンとして、BGM1812は経口錠剤として週に1回投与される可能性があります。
Brightgeneについて
Brightgeneは、上海証券取引所にリストされている国際的な革新駆動型製薬会社であり、高品質の治療薬の開発と生産に専念して、豊富な患者のニーズをカバーしています。 2001年に設立されたBrightgeneは、複雑なジェネリックとバイオシミラーの分野の確立されたグローバルマーケットリーダーから、革新的な代謝および呼吸療法の開発者に発展しました。複雑な化学合成と共役技術の分野にある認知された企業として、Brightgeneにはペプチド、siRNA、ナノボディ、最新の製剤用の会社が所有する高度なプラットフォームがあり、272の特許があります。同社は、米国とEUの15の有効成分（API）と2つの薬のグローバルサプライヤーであり続けています。 Brightgeneには中国に本社があります。詳細情報を見つけることができます https://www.bright-gene.com/。
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