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2025-02-16 00:25:00
フェーズ3 Litespark-003研究（NCT03634540）の最新データは、Belzutifan（Welireg）Plus Cabozantinib（Cabometyx）が進行性透水腎細胞癌（RCC）患者の耐久性抗腫瘍活性を引き続き実証し続けたことを示しました。
結果は、マサチューセッツ州ボストンにあるダナ・ファーマー癌研究所のランク・ファーマー腫瘍研究所のトニ・K・チョウイリが率いる調査官による2025年のアメリカ臨床腫瘍学会（ASCO GU）癌シンポジウムで発表されました。
患者は、局所的に進行または転移性透明な細胞RCCがあり、治療ナイーブ（コホート1）であり、以前の免疫療法を受けていた場合、転移RCCの2人以下のレジメン（コホート2）がRECIST V.1.1、およびRECIST V.1、および測定可能な疾患を有していた場合、包含する資格がありました。 ECOGパフォーマンスステータスは0または1のECOGパフォーマンスステータスを持っていました。両方のコホートの患者は、口で120 mg/日120 mg/日を投与され、口で60 mg/日にカボザンチニブを受け取りました。
一次エンドポイントは、調査員の評価によるRecist v1.1あたりのORRでした。二次エンドポイントには、応答期間（DOR）、応答時間（TTR）、無増悪生存（PFS）、全生存（OS）、および安全性が含まれます。
合計50人の患者が登録され、コホート1に治療され、52人の患者が登録され、コホート2で治療されました。コホート1では、23人の患者で治療が進行中です。 27人の患者が治療を中止しました。コホート2では、5人の患者で治療が進行中です。 47人の患者が治療を中止しました。
患者年齢の中央値は2つのコホートで類似していた。コホート1では、23人（46％）の患者は65歳以上であり、コホート2では24％（46％）の患者は65歳以上でした。
ORRは、コホート2の31％（95％CI、19-45）と比較して、コホート1で70％（95％CI、55-82）でした。コホート1および2の6人（12％）の患者で完全な応答が観察されました（12％）（12％）（12％）（12％）患者が観察されました。 4％）コホートの患者2。
PFSの中央値は、コホート1および13.8（95％CI、9.2-19.4）のコホート2で30.3（95％CI、19.4-Not-Not-Not-Not）数ヶ月に達しました。コホート1ではOSの中央値は到達せず、26.7（95％CI、95％CI、 20.0-41.1）コホート2の月。
参照1。 Choueiri T、Bauer T、Merchan J、et al。進行した透明細胞腎細胞癌（CCRCC）患者におけるベルズチファンとカボザンチニブの第2相ライターク-003研究の結果を更新しました。 J Clin Oncol 43、2025（suppl 5; abstr 549）。 doi：10.1200/jco.2025.43.5_suppl.5492。 Choueiri TK、Bauer T、Merchan J、et al.1447O進行性腎細胞癌（RCC）の第一選択治療としてのBelzutifan Plus Cabozantinibの第II相研究：LiteSpark-003のコホート1。 アン・オンコル。 2022; 33（suppl_7）：S12043。 Choueiri TK、McDermott DF、Merchan J、他以前に免疫療法で治療されていた進行した透明細胞腎細胞癌患者のためのBelzutifan Plus Cabozantinib：非盲検、単腕、第2相試験。 ランセットオンコル。 2023; 24（5）：553-562。 doi：10.1016/s1470-2045（23）00097-94。 Choueiri TK、Merchan JR、Figlin R、他進行した透明細胞腎細胞癌の患者の第一選択治療としてのベルズチファンとカボザンチニブ（Litespark-003）：非盲検、単腕、第2相研究。 ランセットオンコル。 2025; 26（1）：64-73。 doi：10.1016/s1470-2045（24）00649-15。 Choueiri TK、Bauer T、Merchan JR、他LBA87フェーズIIライトスパーク-003高度な透明細胞腎細胞癌（CCRCC）のカボザンチニブと組み合わせたベルズチファンの研究。 アン・オンコル。 2023; 34（suppl_2）：S1328-S1329
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