コペンハーゲン、デンマーク、2025年3月7日 – バイエルン州の北欧A/S（OMX：BAVA）は本日、英国医薬品およびヘルスケア製品規制機関（MHRA）がマーケティング認可アプリケーションを検証し、Chikungunyaワクチン、Chikv VLPワクチンのレビューを開始することを受け入れ、Chikv vlp Vaccine、Chikungunyaの病気の積極的な免疫のための積極的な免疫のための積極的な免疫のレビューを開始することを認めました。
この申請は、2025年1月に欧州医薬品機関の人間使用のために医薬品委員会委員会が採用した肯定的な意見に基づいて、2025年2月にMHRAに提出されました。CHIKVVLPワクチンは、米国食品医薬品局（FDA）と2025年2月に欧州委員会によって承認され、Vimkunyaが承認されました。 2025。
Bavarian Nordicは最近、狂犬病、腸チフス、コレラのワクチンも構成する旅行の健康ポートフォリオを管理するための専用の英国ベースの組織を含むために、グローバルな商業的存在を拡大しました。同社は、英国の保健セキュリティ庁（UKHSA）へのMPOXワクチンのサプライヤーでもあります。
「先月、米国とEUでのChikungunyaワクチンの承認に続いて、今年後半にヨーロッパ諸国への可用性を拡大する機会に興奮しています。」言った バイエルン・ノルディックの社長兼CEO、ポール・チャップリン。 「最近の英国への組織の拡大に伴い、MHRAの承認を保留するまで、12〜17歳を含む旅行者向けのチクングニアワクチンの発売で、旅行の健康ポートフォリオ全体で相乗効果を活用するように強く立てられています。」
チクングニアについて
Chikungunyaは、Chikungunyaウイルス（Chikv）によって引き起こされる蚊媒介性病気です。過去20年間で、このウイルスは、多くの人気のある旅行先を含むアジア、アフリカ、アメリカのいくつかの地域で出現しましたが、多くの場合、予測不可能な発生を引き起こしています。その発見以来、CHIKVは110か国以上で特定されており、過去5年間に50か国以上で伝達の証拠が確認されています1。 Chikungunyaは通常、発熱、発疹、疲労、頭痛、しばしば重度の無能力の関節痛を含む急性症状を示します。ほとんどの患者は回復しますが、影響を受けた患者の30〜40％は、数か月または数年続く可能性のある慢性症状を発症する可能性があります2。 2024年には、620,000件のチクングニヤと200人以上の死亡が世界で報告されました3。最近のデータは、Chikungunyaが重度に過少報告されており、同様の症状プロファイルのためにデング熱としばしば誤診されることを示唆しています4。
Chikv VLPワクチンについて
CHIKV VLPワクチンは、12歳以上の個人のチクングニヤウイルス（CHIKV）によって引き起こされる疾患の予防のための活性免疫のためのアジュバントVLP組換えタンパク質ワクチンです。
VLPにはウイルスの遺伝物質が含まれていないため、ワクチンは細胞に感染したり、疾患を再現したり、引き起こしたりすることはできません。
CHIKV VLPワクチンの作用メカニズムは依然としてさらに特徴付けられる必要がありますが、ワクチンは特定のCHIKVタンパク質に対する中和抗体を誘導して生きたウイルスの中和を引き起こすことにより、CHIKV感染から保護を誘導できると考えられています。アジュバントが追加され、ワクチンを介した免疫応答の大きさを増加させます。
バイエルン北欧について
Bavarian Nordicは、革新的なワクチンを通じて健康を改善し、命を救うことを使命とするグローバルなワクチン企業です。私たちは、公衆衛生の準備を強化し、旅行ワクチンの主要なポートフォリオを持っているため、政府にMPOXと天然poワクチンの優先サプライヤーです。詳細については、ご覧ください www.bavarian-nordic.com。
将来の見通しに関する記述
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米国：グラハム・モレル、パドックサークルアドバイザー、 [email protected]、Tel：+1 781 686 9600
連絡先メディア：
ニコール・セロフ、副社長コーポレートコミュニケーションズ、 [email protected]、Tel： + 45 53 88 06 03
疾病管理と予防のための1センター。 Chikungunyaのリスクのある地域。 https://www.cdc.gov/chikungunya/data-maps/index.html。
2欧州疾病予防と制御センター。 Chikungunyaウイルス病。 https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease。
3欧州疾病予防と制御センター。 Chikungunya Worldwideの概要。 https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-monthly。
4 Ribas Freitas AR、Pinheiro Chagas AA、Siqueira AM、Pamplona deGóesCavalcantiL. Lancet Reg Health Am。 2024年4月30日; 34：100753。 doi：10.1016/j.lana.2024.100753。 PMID：38711542; PMCID：PMC11070701。
#Bavarian #Nordicは12歳以上の人のための英国のChikungunyaワクチンのマーケティング認可申請の受け入れを発表します #07.03.25