「すべての決定的な答えが得られたわけではありませんが、問題を検出するとすぐに影響を受けた家族に透明性を提供し、定期的に最新情報を提供してきました。」
マレー氏はこう語った。 ヘラルド 今日午後のこの事件には、昨年10月にFertility Associatesのオークランド研究所で治療を受けた1人の患者が関与していた。
同氏は、独立した国際検査専門家にクリニックの配偶子と胚の保管状況の監査を依頼するなどの「徹底的かつ系統的な調査」により、Fertility Associatesのプロセスが堅牢で安全であることが確認されたと述べた。
「[And] 重要なのは、他の患者は影響を受けていないということです。こうした努力にもかかわらず、患者の胚を発見したり、胚がどのように行方不明になったかを確認することはできなかった。
「結論や明確な答えがないことにいらだちを感じていることは十分に承知しています。私たちもその気持ちを共有しており、最終的な答えを得るためにできる限りのことをしてきました。」
誤った胚移植はありません – クリニック
マレー氏は顧客に宛てた電子メールの中で、Fertility Associates は、胚の紛失によって生じる「不安と懸念」を理解していたと述べた。
「私たちは体外受精のプロセスにどれだけの感情的なエネルギーが費やされるかを知っており、家族に心から謝罪しました。他の患者に胚が移植されていないことを絶対の自信を持って確認できます。」
同氏は、問題の期間の異動は監査されており、人的および電子的な立会いの両方で他に問題が発生していないことが確認されたと述べた。
「オークランドのクリニックの最近の監査でも、さらに失われた胚がないことが確認されました。」
Fertility Associates は、無線識別タグとバーコーディングを使用した電子立会いシステムである RI Witness を使用して、体外受精プロセス全体を通じて卵子、精子、胚などの患者サンプルを追跡および監視しました。
「セキュリティとトレーサビリティの自動化されたリアルタイム層を提供し、サンプルが不一致の場合にワークステーションでアラームを鳴らすことで潜在的な取り違えを回避します。」
昨年末、Fertility Associates オークランドのクリニックから 1 人の患者の胚が失われました。写真 / Googleストリートビュー
マレー氏によると、Fertility Associates は、オークランドの凍結胚保管庫をグリーンレーンの建物内の新しいより大きな専用エリアに移転するなど、すべての施設にわたる検査システムとガバナンスの強化を継続することに取り組んでいると述べた。
また、上級検査室の監視を改善し、トレーニング、品質保証、内部報告メカニズムを強化しました。
「私たちと患者との関係は信頼の上に築かれていますが、この状況によって信頼が揺らいでいることに感謝しています」とマレー氏は電子メールで述べた。
「Fertility Associatesを代表して、このニュースがあなたとあなたのご家族に心配を与えたことを心よりお詫び申し上げます。私たちにとって、あなたがこの情報を直接受け取り、他の患者がこの事件に関与していないことを安心していただくことが重要です。」
患者がクリニックに連絡する
マレー氏はこう語った。 ヘラルド 今朝の電子メールを受け取った後、午後1時30分の時点で4人の患者が診療所に連絡を取っていたという。
同氏は、胚の消失を聞いてそのサービスの利用計画をキャンセルした顧客がいることを知らなかった。
マレー氏によると、Fertility Associates は損失に関して保健当局からいかなる影響も受けていなかったという。
同診療所は昨年末、胚の喪失を生殖技術認定委員会に報告していた。生殖技術認定委員会は、実施規定を通じて生殖補助医療の実施基準を設定する責任を負うオーストラリアに本拠を置く業界団体である。
マレー氏によると、ニュージーランドのすべての不妊治療クリニックはこの規定に基づいて監査されているという。
また、Fertility Associates は、ニュージーランド保健省 Te Whatu Ora に対し、ニュージーランドにおける不妊治療サービスの必須基準であるガー・パエレワ保健障害サービス基準を適用しているほか、生殖補助医療に関する倫理委員会および生殖補助医療に関する諮問委員会にも語った。
の ヘラルド はニュージーランド保健省と保健障害委員会にコメントを求めました。
元がん患者の精子が失われた
2023年、健康障害局長代理のヴァネッサ・コールドウェル博士は、Fertility Associatesが精子を失うことで男性の権利を侵害したことを発見した。
この男性はがんの化学療法が必要だったため、後にFertility Associatesが買収した施設に精子サンプルが保管されていたが、クリニックはサンプルを見つけることができなかった。
検査の結果、この男性には、パートナーと体外受精で妊娠するために使用できる精子がもう存在していないことが確認された。
男性のパートナーからの卵子の取り出しは、精子の喪失が判明する前に行われたが、「長くて困難なプロセス」であり、男性はその経験が自分と家族にとって「壊滅的」だったと長官に語った。
コールドウェル氏によると、Fertility Associatesの調査では、サンプルを保管していた保管銀行が廃止された際に職員が方針に従わず在庫確認をしなかったため、サンプルが紛失した可能性が最も高いと結論づけたという。
2023年、Fertility Associatesは、管理中に精子サンプルが紛失した男性に謝罪した。男性はがん治療に先立ってサンプルを採取されていた。
サンプル損失の最も可能性の高い原因について結論を下すには情報が不十分で、「記録管理が不十分だったため」だと彼女は述べた。
告訴以来、Fertility Associates は夫妻に謝罪し金銭的和解を行い、患者サンプルを複数の拠点に分割し始め、保管銀行の廃止に関連する文書に関する方針を変更し、保管銀行を廃止するための監査ツールを更新し、サンプルが所定の場所にない場合には事故報告を要求した。
Fertility Associates は長官に対し、すべての人為的ミスを防ぐことができるシステムは存在せず、長官が完璧を期待するのは「不合理」であると述べた。 ヘラルド 当時報告された。
放射線科など他の医療分野と同様に、「一定の誤り率が避けられないことはデータから証明可能であり、十分に確立されている」とし、生殖補助医療ではその割合が非常に低かったと同報告書は述べた。
米国の夫婦、胚の取り違えで体外受精クリニックを提訴
フロリダ州では先月、妻が別の夫婦の胎芽を妊娠したことを発見した夫婦が、体外受精クリニックを訴えていた。
ティファニー・スコア氏とスティーブン・ミルズ氏は、2020年の妊娠を支援するためにIVFライフ社を雇い、3つの生存可能な胚を生み出した。そのうちの1つは、昨年4月にオーランドの不妊治療センターによって移植に成功したとされる。 人々 雑誌。
12月11日に娘のシア・スコア・ミルズ君が誕生すると、彼女が「非白人の子供の外見をしている」ことがすぐに明らかになり、その後の遺伝子検査で、彼女が「恋に落ちた」夫妻とは生物学上の両親が異なることが判明した。
そしてオーストラリアでは昨年、不妊治療会社モナシュIVFが2度目の体外受精の間違いを認め、再び間違った胚を患者に移植した。
2023年、ブリスベンのモナシュ体外受精スタッフが誤って別の女性に間違った胚を移植した。胚を受け取った人が子供を出産しました。
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