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2026-03-06 23:15:00
食品医薬品局のワクチン部門で苦境に立たされているビネイ・プラサド博士が再び同局を退職することになった。同氏が希少疾患のワクチンと特殊医薬品の審査に関わる決定を下した後、この1年以内で2度目の退職となった。
FDA長官マーティ・マカリー氏は金曜遅くにFDA職員に電子メールでこのニュースを発表し、プラサド氏が4月末に退任すると述べた。マカリー氏は、プラサド氏はカリフォルニア大学サンフランシスコ校で学術的な仕事に戻るだろうと述べた。
プラサド氏の今回の解任は、ワクチン、遺伝子治療、バイオテクノロジー医薬品に関するFDAの審査に関わる一連の注目を集める論争に続くもので、企業はFDAが方針を転換したことを批判し、場合によっては以前に規制当局が許可していた製品の新たな試験を要求している。
7月、プラサド氏はバイオ企業幹部、患者団体、保守派同盟者らと衝突し、一時職を追われた。 ドナルド・トランプ。同氏はロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官とマカリー氏の支持を得て、2週間も経たないうちに復職した。
長年学者であり、FDAの医薬品審査基準を批判してきたプラサド氏は、昨年5月にFDAに着任して以来、規制に対して一見矛盾したアプローチをとってきた。プラサド氏は何度もマカリー氏に加わり、企業にとってFDAの医薬品審査をより迅速かつ容易にするための措置を発表してきた。しかし、彼はまた、一部のバイオテクノロジー薬とワクチン、特に、ケネディ大統領が参加する前から長年反ワクチン活動家であったケネディにとって長い間標的となってきた新型コロナウイルスワクチンについて、新たな警告と研究要件を課した。 トランプ政権。
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