(RTTNews) – 欧州医薬品庁の人体用医薬品委員会は、2026年2月の会議で、モデルナの新型コロナウイルス感染症-インフルエンザ混合ワクチン、サノフィのアフリカトリパノソーマ症に対する単回投与療法、およびイプセンの小児低悪性度神経膠腫に対する標的療法について肯定的な意見を採択し、これらの治療法が欧州の承認に一歩近づいた。
株式会社モダン（MRNA）
2026年2月27日、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、50歳以上を対象とした新型コロナウイルス感染症とインフルエンザワクチンの混合ワクチンであるモデルナのmCOMBRIAXの販売承認を勧告した。
mCOMBRIAX は、CHMP の肯定的な意見を受けた世界初のインフルエンザと新型コロナウイルスの混合ワクチンであり、CHMP の肯定的な意見を受けたモデルナの 4 番目のワクチンになります。
欧州委員会はこの勧告を検討し、販売承認に関する最終決定を下す予定である。決定の採択は勧告から 67 日以内に行われなければなりません。
承認が得られると、欧州委員会の販売許可はすべての EU 加盟国および欧州経済領域 (EEA) 諸国のアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで有効になります。
サノフィ（SNY）
2026 年 2 月 27 日、欧州医薬品庁の CHMP は、睡眠病としても知られるヒトのアフリカトリパノソーマ症の治療におけるアコジボロール ウィンスロップについて肯定的な意見を採択しました。
ヒトのアフリカトリパノソーマ症は、寄生虫トリパノソーマ・ブルーセイ・ガンビエンスに感染したツェツェバエに噛まれることによって広がります。
アコジボロールは、結核性ガンビエンス睡眠病の最も一般的な形態である成人および体重40kg以上の12歳以上の青少年を対象とした、両段階の初の単回経口治療薬である。
非営利の医学研究組織である無視された病気のための薬物イニシアチブ (DNDi) とサノフィは、アコジボロール ウィンスロップの開発で協力しています。
イプセン(IPSEY)
2026年2月27日、イプセンのオジェムダは欧州医薬品庁の人間用医薬品委員会から肯定的な意見を受け取り、BRAFの変化によって引き起こされる脳腫瘍である再発または難治性の小児低悪性度神経膠腫を患う生後6か月以上の小児の治療に対する条件付き販売承認を推奨した。
イプセンは2024年にDay One Biopharmaceuticals Inc.（DAWN）からオジェムダに対する米国国外での権利をライセンス供与した。
肯定的な意見を受けて、欧州委員会はCHMP勧告を検討し、最終決定は数か月以内に下される予定です。
オジェムダが承認されれば、BRAF変化の種類に関係なく、再発性または難治性のBRAF変化を有する小児低悪性度神経膠腫の小児に対する、欧州連合における最初で唯一の標的治療薬となることが期待される。
米国では、オジェムダは2024年4月に、BRAF融合または再構成、またはBRAF V600変異を保有する再発または難治性の小児低悪性度神経膠腫を有する生後6か月以上の患者の治療薬としてFDAから早期承認を取得した。
#EMA委員会モデルナの新型インフルエンザワクチンサノフィの睡眠病治療薬イプセンのがん治療薬を支持 #06.03.26