血液バイオマーカーはがん患者の膀胱温存治療の決定をガイドします

フォックス・チェイスがんセンターの研究者らが本日発表した新しいデータによると、循環腫瘍DNA（ctDNA）は筋層浸潤性膀胱がんの膀胱温存治療を受ける患者の転移リスクを予測できるが、膀胱内の局所再発の良い予測因子ではないという。

この研究では、患者の膀胱が切除されたかどうかに関係なく、ctDNA が存在しない場合には良好な結果が予測されることも示されました。循環腫瘍 DNA は、がん細胞が治療中に死滅する際に残される DNA の小さな断片です。

第2相RETAIN-2臨床試験からの最新データを報告するこの研究は、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者の治療決定の指針となる可能性があると筆頭著者でフォックス・チェース血液腫瘍科准教授のプージャ・ガタリア医学博士は述べた。彼女は、主著者である泌尿生殖器腫瘍科部長のダニエル・M・ゲイニスマン医師、および他の多くのフォックス・チェイス臨床医とともにこの研究を実施した。

検査は治療法を決定するのに役立ちます

「このことは、積極的監視を受けている患者の局所再発を早期に検出するために追加の検査やバイオマーカーも必要であることを認識しながら、誰が膀胱を温存すべきか、誰が残すべきでないかの意思決定にctDNAを組み込むことができることを示しています」と彼女は述べた。

ctDNAに関する所見に加えて、研究者らはRETAIN-2として知られる試験からの肯定的な結果も報告し、術前化学免疫療法を含む反応適応型膀胱保存アプローチが一部の患者で検討可能であることを実証した。

膀胱温存治療を受ける患者を安全に選択する

膀胱癌の治療を受けている患者にとって、膀胱を無傷に保つことが最優先事項であるとガタリア氏は述べた。膀胱摘出は合併症のリスクを高めるだけでなく、患者が生涯にわたって尿バッグを装着しなければならないことを意味し、生活の質に重大な影響を及ぼします。

新しく優れた術前補助療法により、より多くの患者が膀胱を摘出することなくがんの治療を受けられるようになる可能性があります。しかし、医療提供者は、どの患者がこのアプローチで安全に治療できるのか、どの患者が膀胱切除術（膀胱を除去する手術）を受ける必要があるのかをより適切に識別するためのツールを必要としています。

ctDNAは、膀胱を切除された患者の転帰を予測するための有効なツールであることがこれまでに示されているが、膀胱温存アプローチで治療されている患者においてctDNAが研究されたのは今回が初めてである。

主な調査結果

• 化学療法と 免疫療法 多くの患者に効果がありました。 70人以上のMIBC患者が、併用化学療法とニボルマブとして知られる免疫療法を受けました。完全な反応を示した患者は、直ちに手術で治療されるのではなく、積極的な監視に入った。全体として、これらの患者の 80% が残りました。 転移– 2年後は無料。
• 治療後のctDNAにより転移リスクが予測されました。研究中の複数の時点で、血液サンプルのctDNAが分析されました。治療後にctDNA陽性となった患者は、最終的に転移を発症する可能性がはるかに高かった。
• 局所再発はctDNAでは検出されなかった。監視グループの圧倒的多数には転移がなかったが、その後、22人の患者が膀胱内にがんの再発を発症した。これらのうち、19 個では ctDNA の増加が見られませんでした。これは、ctDNA が局所再発を検出する良い方法ではないことを意味します。

将来を見据えて

研究者らは、膀胱温存治療の長期転帰を研究するために、RETAIN-2試験の患者の追跡を5年間継続する。彼らは現在 RETAIN-3 臨床試験を計画しており、ctDNA を予測手段として使用する計画を立てています。 バイオマーカー 治療の意思決定において。

ガタリア博士は、2月26～28日にサンフランシスコで開催される2026 ASCO泌尿生殖器がんシンポジウムの演壇で、「筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）における反応に適応した膀胱保存をガイドするための循環腫瘍DNA（ctDNA）：RETAIN試験の統合分析」という研究結果を発表した。