「一般的な注射の『一発』で肉が赤くなる」…父はわずか「一時間」で永遠に去り、その後

アナフィラキシーショックとは、突然起こるアレルギー反応で、重篤な場合は死に至る場合があります。食物摂取、ワクチン接種、または造影剤の投与によって引き起こされることもあります。写真は記事本文とは関係ありません。 [123RF]

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[헤럴드경제=고재우 기자] 昨年2015年9月12日。Aさんのご家族にとって、それは決して忘れられない悲しみの瞬間です。頻繁な腰痛に悩まされていたAさんはB病院を訪れました。治療のために後関節内側枝の「神経ブロック」を受ける予定だったその日、当主の命を奪う不幸はわずか「1時間」で訪れました。

同日午後３時８分、Ｂ病院はＡさんに局所麻酔薬を注射した。そこからＡさんの苦しみが始まった。胸の圧迫感を訴えていたAさんは2回嘔吐し、皮膚が青くなるチアノーゼの症状が出た。

午後3時12分、B病院はAさんに対して心臓マッサージなどの心肺蘇生を行ったが、Aさんは午後4時12分、総合病院に搬送中に死亡した。 Aさんの死までわずか1時間で、家族は突然の別れを経験しなければならなかった。

Aさんの死因は「アナフィラキシー」ショックだった。

Aさんの解剖報告書によると、血液からはブピバカイン、デキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、アトロピンが検出された。ブピバカインは長時間作用型の局所麻酔薬です。硬膜外麻酔時の血液中の治療濃度は0.25～0.75mg/lでした（Aさんの血液中濃度は0.10mg/l）。有毒濃度は4～5mg/lです。

また、Aさんの血液中の肥満細胞トリプターゼ濃度は97.9㎍/Lと検出されました。肥満細胞トリプターゼは中性タンパク質分解酵素で、45㎍/ℓ以上になるとアナフィラキシー（過敏症）ショックの死後診断の基準となります。

アナフィラキシーショックは、特殊な薬剤を人に投与すると、数分以内に呼吸困難や循環虚脱を引き起こす致死的な過敏反応です。原因物質には、解熱剤、ホルモン、酵素、食品、抗生物質、局所麻酔薬、ビタミン、造影剤など、さまざまなものがあります。これは、予想よりも頻繁に発生する可能性があることを意味します。

Aさんの主な死因はアナフィラキシーショックと予想されていた。神経ブロックの際に使用した薬剤の一部が血液中に注入され、血中の肥満細胞トリプターゼ濃度が97.9㎍/ℓまで上昇し、アナフィラキシーショックの可能性が示唆された。また、Aさんは過去にアナフィラキシーショックの治療を数回受けた経歴があった。

さらに、ブピバカインやその他の物質を血液に直接注入すべきではありません。これは、非常に心毒性の強い麻酔薬であるためです。

裁判所：「医師は過失証明の責任を負わない」

MRIやCTなどの画像検査で投与される造影剤は、人によってはアレルギー反応を起こす場合があるため、薬剤投与前に造影剤を用いたアレルギー反応検査が行われることがあります。写真は記事本文とは関係ありません。 [123RF]

それにもかかわらず、議政府地方裁判所高陽支部民事１部（チョン・ギフン判事）は、Ａさんの遺族の請求をすべて棄却した。

特に「医療行為は専門的な知識が必要な分野であり、注意義務違反と損害発生との因果関係を国民が判断することは非常に難しい」と認めた上で、「医師に無過失の立証責任を負わせることすら許されない」と強調した。

Ａさんの遺族が提起した問題点としては、▷注射薬の毒性や施術による副作用の可能性などＢ病院の説明不足、▷アレルギーに関するアンケートや事前診断の存在しない検査、▷ブピバカインなどの薬剤をＡさんの血管に注入する際の過失、▷応急処置、などがあげられる。酸素供給やエピネフリン投与など、すぐに投与されなかったものも空のエコーになりました。

まず裁判所は、B病院は手術前に、炎症、感染、出血、血腫、脱力感、めまい、麻痺などの神経症状など「一般に」起こり得る副作用についてAさんに説明し、手術の同意を得たと指摘した。

さらに、神経ブロックなどの局所麻酔薬を使用する処置の前に、薬物に対するアレルギー反応の検査が日常的に行われることはありません。したがって、B 病院が注意義務に違反したとはいえない。

Aさんの遺族が「Aさんはこう言った」という事実。 Aさんは常に健康で持病がなかったことも判決に影響を与えた。裁判所は「遺族はAさんが薬物過敏症になりやすい体質であることを知らなかったのではないか」とし、「今回のケースではB病院が健康診断で病歴やリスクを確認することは困難」と結論付けた。

A氏の血管にブピバカインが注入されたことについては、解剖報告書と別途提出された韓国医療紛争調停院の報告書を引用し、「『局所麻酔薬などが血管に投与された』という表現は、A氏の死亡結果を考慮すると、血管に直接ブピバカインが注入された可能性があるという推測にすぎない」と述べた。つまり、Aさんの血液からブピバカインなどの薬物がどのようにして検出されたのかは不明だということだ。

さらに「局所麻酔薬の場合、神経の周囲に注射したとしても、時間の経過とともに血液中に薬物が分布する。肝臓や腎臓で分解されて体外に排出されるため、Aさんの血液からブピバカインなどの薬物が検出されたからといって、血管に直接注射したと断定するのは難しい」と述べた。

また、事故処置直後の処置中断と応急処置、酸素2リットルの供給と生理食塩水の注入、心臓マッサージと2回の除細動、気管挿管の試みなどを挙げ、応急処置に問題があったとする主張を退けた。

チョ・ジンソク弁護士：「Aさん、アナフィラキシー治療歴が強調されるべきだった。」

チョ・ジンソク オ・キムズ法律事務所弁護士。 [법무법인 오킴스 제공]

チョ・ジンソク弁護士は、Aさんがアナフィラキシーショックの治療歴があることに着目した。

韓国では薬物によるアナフィラキシーショックが多発している。ほとんどの症例は、抗生物質、非ステロイド性鎮痛剤および抗炎症剤、放射線造影剤によって引き起こされます。そのため、薬を処方する際には、副作用の「過去の履歴」を確認することが重要です。

特に、同じ成分で副作用が出た場合には、成分の異なる代替薬を処方する必要があります。やむを得ず同じ薬を処方する場合には、患者の観察や血圧、呼吸数、酸素飽和度などの基本的な治療に加え、ステロイド、エピネフリン、抗ヒスタミン薬の投与などの措置を講じる必要があると説明している。

チョ弁護士は「患者の体質によっては、注射や特定の薬剤を服用すると、副作用により重大な身体機能障害や命を落とす危険性があることは医学界で広く知られている」と前提した。

さらに、「当該医薬品を処方する医師は、患者の過去の病歴、過去の薬物使用歴、薬物使用により経験した症状などを詳細に調査した上で処方しなければならない」とし、「その薬物が一般的に使用されている薬物であることや、患者の死亡など致命的な副作用が非常にまれであるというだけでは、医師の注意義務が免除されるわけではない」と付け加えた。

また、「Aさんの解剖結果を見ると、死因はアナフィラキシーショックとみられる」と述べた。 「ブピバカインの血管内注射の主張よりも、アナフィラキシーショックに関する事前面接にもっと焦点を当てた方が良かったのではないかと思われる。」

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