–糖尿病治療の第 II 相試験のトップライン データ は 2026 年の第 3 四半期に予想されます。
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香港、2026年1月26日 /PRNewswire/ — Ascletis Pharma Inc.（HKEX: 1672、「Ascletis」）は本日、米国での13週間の第II相試験で最初の参加者に投与されたことを発表した（NCT07321678) 2 型糖尿病の治療のための経口小分子 GLP-1 受容体 (GLP-1R) アゴニストである ASC30 との併用。第 II 相試験のトップラインデータは 2026 年の第 3 四半期に発表される予定です。
ASC30は、肥満、糖尿病、およびその他の代謝性疾患の治療のために、1日1回経口投与および月1回から四半期に1回皮下投与できる、最初で唯一の治験用小分子GLP-1R完全偏向アゴニストとしてAscletis社で発見および開発されました。
「ASC30の臨床開発を大規模な糖尿病治療市場に拡大することは、患者の1日1回経口治療の選択肢としてASC30の潜在的なクラス最高のプロファイルを強調する別の機会を提供する論理的な次のステップです。」とアスクレティスの創設者兼会長兼最高経営責任者（CEO）のJinzi Jason Wu博士は述べ、「2026年第3四半期に糖尿病参加者を対象とした第II相試験のトップラインデータを共有できることを楽しみにしています。」と述べた。
米国フェーズIIについて 勉強 糖尿病治療のためのASC30併用
第 II 相試験は、2 型糖尿病の参加者を対象に ASC30 錠剤の有効性、安全性、忍容性を評価するための 13 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験です。第 II 相試験の主要評価項目は、プラセボ群と比較した治療群の 13 週間までの HbA1c のベースラインからの平均変化量です。副次評価項目には、プラセボ群と比較した治療群の空腹時血糖値のベースラインから13週間までの平均変化量、プラセボ群と比較した治療群の体重のベースラインから13週間までの平均変化量、および安全性と忍容性が含まれます。第 II 相試験には、米国内の複数の施設で 2 型糖尿病の約 100 人の参加者が登録されます。参加者は、約 2:3:3:2 の比率で、それぞれ 40 mg、60 mg、80 mg の ASC30 錠剤と、対応するプラセボ錠剤にランダムに割り当てられます。 ASC30 は、1 mg から目標用量の 40 mg、60 mg、80 mg まで毎週滴定されます。
アスクレティス・ファーマ株式会社について
Ascletis Pharma Inc. は、代謝性疾患を治療するための潜在的なクラス最高およびファーストインクラスの治療薬の開発と商品化に焦点を当てた、完全に統合されたバイオテクノロジー企業です。アスクレティスは、独自の人工知能支援構造ベース創薬（AISBDD）および超長時間作用型プラットフォーム（ULAP）技術、ならびにペプチド経口輸送強化技術（POTENT）を利用して、リードプログラムであるASC30（1日1回経口投与するように設計された小分子GLP-1Rアゴニスト）など、小分子とペプチドの両方を含む複数の薬剤候補を社内で開発した。慢性的な体重管理のための治療療法および維持療法として月に1回から四半期に1回皮下投与します。 ASC36は月1回皮下投与されるアミリン受容体ペプチドアゴニスト、ASC35は月1回皮下投与されるGLP-1R/GIPRデュアルペプチドアゴニスト、およびASC37は慢性体重管理用のGLP-1R/GIPR/GCGRトリプルペプチドアゴニストです。アスクレティスは香港証券取引所 (1672.HK) に上場されています。
詳細については、こちらをご覧ください。 www.ascletis.com。
接触：
ピーター・ヴォッツォ
ICRヘルスケア
443-231-0505 (米国)
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Ascletis Pharma Inc. PR・IRチーム
+86-181-0650-9129 (中国)
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出典 Ascletis Pharma Inc.
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