シグナルハウス代表 キム・ソンフン
CEO のキムは、ソウルの峨山医療センターの麻酔科および鎮痛科に 20 年間勤務してきました。
心肺音モニタリングとリスク予測ソリューションの臨床試験が進行中
Signal House は、患者の安全性を高めるための AI ベースの手術患者監視デバイスを開発する会社です。キム・ソンフン社長（47）が2021年2月に設立した。
「私はソウルの牙山医療センターの麻酔科・鎮痛科で20年間働いており、シグナルハウスは教授が設立した設立4年目の会社です。同社は蓄積された臨床経験と研究開発能力に基づいて、患者の安全性を高めるためのAIベースの手術患者モニタリング装置を開発しています。昨年、食品医薬品安全処との探索的臨床試験を成功裡に完了し、TIPSの投資を集め、2回目の確認臨床試験の準備を進めています」今年の半分。」
その代表的なのが、手術患者の安全性を高める人工知能を活用したモニタリング装置です。現在臨床試験が行われている製品は、心肺音モニタリングおよびリスク予測ソリューションであり、同社はフォローアップ開発が予定されている 4 製品グループ 10 製品のパイプラインを有しています。シグナルハウスは、ソウル牙山医療センターの臨床研究チームが発見した初期アルゴリズムのアップグレードと商品化を進めている。
「術後の患者安全事故を防ぐ既存の方法は、医療スタッフの労力に依存しているため、医療従事者の疲労や疲労の大きな原因となっています。また、外科麻酔後に発生する合併症への対処と回復の過程で非常に大きな社会経済的負担にもつながります。当社の人工知能ベースの患者安全強化ソリューションは、医療スタッフのワークフローを改善して負担を軽減し、患者が治療行程に死角なく安心して手術を受けられる環境を提供します。」
シグナルハウス製品の競争力は、満たされていない臨床ニーズを反映して開発されたため、現場で実際に必要とされている製品であることです。医療系スタートアップが開発した製品の場合、技術レベルは非常に高い（State of the Art、SOTA）のですが、現場で受け入れられないケースも多々あります。あるいは食品医薬品安全処の承認過程や保険料登録過程で規制当局を説得できずに挫折するケースもある。 Kim CEO はこれらの問題を認識しており、開発当初からユーザーの意見を忠実に反映し、規制当局との積極的なコミュニケーションを通じて問題を解決するつもりです。
「専門医の処方が必要な医療機器ですので、学会レベルでの関心や反響が必要だと考えています。最終的にユーザーに選んでいただくためには、まず学術的に有意義な臨床結果を出し、実際の現場で有用な価値を提供する必要があります。そのため、当社では開発した製品の臨床研究と併せて学術セミナーも実施しており、製品発売後は本格的なマーケティングを推進していきたいと考えています。」
CEOのキムはどのようにしてビジネスを始めたのでしょうか? 「私は、大学病院で麻酔科医として20年間勤務する中で、常に治療現場におけるアンメット・メディカル・ニーズへの渇望を持っていました。また、手術室で患者安全を担当する教授として5年間勤務する中で、外科麻酔のプロセス全体で発生する患者安全事故の重大性を認識し、その防止に努めてきました。近年のIT技術の進歩により、既存の患者安全管理手法を改善できるのではないかと考え、起業に挑戦しました。設立資金は個人で調達し、親会社（牙山社会福祉財団）からの寄付もあり、中小企業庁と保山鎮の研究開発事業化事業に採択され、開発費の一部を賄うことができ、売上高はまだ大きくありませんが、EMR連携サービスの開始により6社の顧客を確保することができました。現在臨床試験中のものがリリースされました。」
キム代表は事業を始めて、「医療現場の悩ましい問題を直接解決する過程にとてもやりがいを感じている」と語った。
シグナルハウスの従業員は現在、代表を含めて10名。主な部門は、開発チーム、ライセンスチーム、研究チームで構成されます。開発チームは製品開発、UI設計、AIモデルのインストールを行い、ライセンスチームは電気試験と食品医薬品安全部の承認取得手続きを担当します。研究チームは臨床試験設計、AIモデル開発、病院データに基づく検証を担当しており、蔚山医科大学付属の研究チームと共同研究を進めている。
今後の計画についてキム代表は、「現在進行中の２つの食品医薬品安全処確認臨床試験を成功裏に実施することが最も重要な目標だ」とし、「来年１年間はこれに全力を注ぐ」と述べた。
「現在準備中の4製品群10本のパイプラインについて、麻酔科領域で臨床価値のある国産の医療機器として評価していただけるよう、段階的に開発を進めていきたいと考えています。」
シグナルハウスは韓国健康産業開発研究院が運営するスタートアップリープパッケージプロジェクトに選ばれました。 「スタートアップ・リープ・パッケージ」は、3～7年間の飛躍段階にあるスタートアップ企業のスケールアップに対し、最大2億ウォンの事業化支援とサービスを提供する韓国スタートアップ振興公社の支援事業である。スタートアップ企業の経営診断と改善、消費者需要や市場環境の分析、投資診断、戦略策定を支援します。
設立日：2021年2月
主な事業内容：人工知能を活用した患者安全強化ソリューションの開発
実績：ソウル牙山医療院に産学協力企業として入居(2021年)、GMP認証取得(2022年)、企業研究センター設立(2023年)、TIPS投資誘致(2024年)、牙山生命科学研究所中核施設事業参加(2024年)
イ・ジンホ記者 [email protected]
#AIベースの手術患者モニタリングデバイスを開発するシグナルハウスは韓国保健産業開発院の2025年スタートアップ飛躍パッケージに選定された企業です #マガジンハンギョン