米国は、オゼンピックとウィゴビーの効果を持つ、注射を必要としない初の毎日の食事療法薬を承認します

新薬とも呼ばれます ウェグスそれは錠剤です 経口セマグルチド 25 mgこれは、過剰な体重を減らし、長期的な体重減少を維持し、重大な有害な心血管イベントのリスクを軽減するために、1日1回摂取されると研究室が声明で報告している。デンマークの会社は、2026年1月初旬に米国でこの錠剤を発売する予定です。

「これは非常に良いニュースです。このような深刻な結果をもたらす肥満と呼ばれるこの病気に対するさまざまな代替薬や薬理学的解決策を承認するという点で、米国、FDA は常にヨーロッパよりも早いです。さまざまな患者がいますが、この病気を治療するための毎日の錠剤での最初の経口療法の承認は常に重要です」 使用の民主化に役立つ良いニュースです早く到着すること。これが非常に複雑な病気であり、非常に早期に行動しなければならないことはわかっています」とビタス・セビリア病院の内分泌学者であり、シード社の取締役会のメンバーであり、セマグルチドの臨床試験の研究者でもあるクリストバル・モラレス博士はABCに語った。

専門家は「薬物治療は肥満の最終的な解決策ではなく、健康的な生活習慣を取り入れて維持するための解決策の始まりである」と回想する。 」経口治療の使用により早期の使用が促進されます また、現在行われている毎週の注射療法に代わるものを望んでいる人々の体重維持段階にも役立ちます」と彼は指摘する。

Wegovy は初の経口治療です OASIS 臨床試験プログラムと SELECT 試験の成功結果を受けて、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 受容体アゴニストが減量に承認されました。

OASIS 4 試験では、25 mg のセマグルチド錠剤を 1 日 1 回服用することで、 平均16.6%の体重減少 1つ以上の併存疾患を有する肥満または過体重の成人において、Wegovy注射剤2.4mgと同様。しかし、同じ研究で、 3 人に 1 人が 20% 以上の損失を被った。経口セマグルチドの安全性と忍容性プロファイルも、注射可能なバージョンと同等です。

アメリカの製薬会社 イーライリリー 初の経口肥満治療薬の開発競争にも参加していた オルフォルグリプロンすでにフェーズ3のいくつかの研究で肯定的な結果が得られているが、欧州のノボ ノルディスクがこれを徹底的に打ち負かした。

スペインでは、現在、2 つの週に一度の注射による肥満治療薬がかなりの有効性を示して承認されています。Wegovy と ムンジャロ。 」口腔療法はもちろんスペインにも導入されます。経口セマグルチドも間もなく登場すると思います。 オルフォルグリプロン Lilly からも結果が発表されました。どちらも毎日服用する錠剤で、非常に効果的な減量効果があり、注射による治療が障壁となっている人々もいることから、より多くの人に普及することで使用が民主化されるだろう」とモラレス博士はABCへの声明で結論付けている。

「薬はすでにここにあります。本日の承認により、 ウィーゴビー錠剤患者は、元の Wegovy 注射と同じくらい体重を減らすのに役立つ便利な 1 日 1 回の錠剤を服用することになります。 Wegovy ピルは、過体重または肥満の人に対する初の経口 GLP-1 治療法として、減量の開始または継続に役立つ便利な新しい治療オプションを患者に提供します。 現在の他の経口 GLP-1 治療法では、体重減少に匹敵するものはありません。 ノボ ノルディスクの社長兼最高経営責任者（CEO）のマイク・ドゥースダー氏は、「ウィゴビーのピルは提供していますが、これが米国の患者にとって何を意味するか非常に楽しみにしています」と述べています。

ノボ ノルディスクはまた、肥満治療を目的とした経口セマグルチド 25 mg を 1 日 1 回、2025 年下半期に欧州医薬品庁 (EMA) およびその他の規制当局に申請しており、販売承認待ちとなっています。