本日（2025年12月18日）医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）が開始した「証拠募集」の一環として、一般の人々、臨床医、業界、医療提供者に対し、医療におけるAIがどのように規制されるべきかについて意見を共有するよう求められている。
これは、世界の AI リーダー、臨床医、規制当局、患者擁護者を結集させ、保健 AI 規制の将来について MHRA に助言する、医療における AI の規制に関する新たに設立された国家委員会の活動を支援することになります。
これは、患者、医療専門家、革新者、一般の人々を含むすべての声が、医療における AI の使用方法に関する新しい基準と保護手段の開発に影響を与える極めて重要な機会です。
この意見は、MHRA が NHS およびより広範な医療における新しい AI テクノロジーを効果的に規制し、イノベーションをサポートし、患者と家族のニーズを確実に満たせるようにするのに役立ちます。
証拠の募集では、AI が医療分野でどのように使用されているかをよく知っている人でも、AI が適切に規制されるようにするにはどのようなルールを設けるべきかについて単純に考えている人でも、あらゆる人の意見を聞くことを求めています。
主なテーマは次のとおりです。
· 医療における AI ルールの最新化: 医療における AI を規制する現在のルールは機能していますか? それとも、新しいテクノロジーに対応するためにルールを更新する必要がありますか?
· AI の進化に伴い患者の安全を守る: AI システムがより高度になり、新しい方法で使用されるにつれて、特に時間の経過とともに学習して変化する新しいタイプの AI の場合、問題を迅速に発見して対処するにはどうすればよいでしょうか?
· 責任の明確化: 医療におけるテクノロジーの使用に関与する規制当局、企業、医療機関、個人の間の責任の配分はどのようにあるべきでしょうか?
今年初めにその役割を引き継ぎ、委員会の設立を主導してきたMHRAの最高責任者ローレンス・タロン氏は次のように述べた。
AI はすでに私たちの生活に革命をもたらしており、その可能性と能力は拡大し続けています。この新しい世界に進むにつれて、私たちは医療における AI の使用が安全でリスクに見合ったものであり、国民の信頼を生み出すことを保証する必要があります。
国家委員会には、患者団体、臨床医、産業界、学者、政府全体のメンバーを含む多数の専門家が集まります。本日、私たちは一般の人々に自分の考え、経験、意見を共有して貢献するよう呼びかけています。
私たちは、この真に極めて重要な瞬間に、世界で最も安全で最先端の AI 対応医療システムの構築を支援する機会を誰もが得られることを望んでいます。
英国の AI およびデジタルヘルス規制科学センター (CERSI-AI) の所長であり、同委員会の委員長を務めるアラステア・デニストン教授は、次のように述べています。
しかし、私たちは安全策を再考する必要もあります。これは単に「箱の中の」テクノロジーに関するものではなく、そのテクノロジーが現実世界でどのように機能するかについてです。
AI が医療専門家によって、または患者によって直接どのように使用されるか、また、NHS などの複雑な医療システムによって AI がどのように規制され、安全に使用されるかについてです。
この証拠の要求と、それが提供する情報は非常に重要です。
これは、AI がサポートする将来のヘルスケア サービスがどのようなものになるのか、そしてシステム全体で安全性がどのように確保されるのかを形作るのに役立つ誰もが参加できる機会です。
英国の患者安全委員で委員会の副委員長であるヘンリエッタ・ヒューズ教授は次のように述べています。
患者は、診断の精度からプライバシー、治療へのアクセスに至るまで、AI による医療上の決定の直接的な影響を負います。
患者や一般の人々の実体験や意見は、技師や臨床医が見逃している可能性のある潜在的なリスクや機会を特定する上で極めて重要です。
あなたの意見は重要であり、私たち一人ひとりには、私たちの生涯、そして今後の世代にわたって AI が果たす役割を形作る機会があります。したがって、この証拠開示請求を通じて私たちに知らせてください。
私たちは、患者と一般の人々に真のサービスを提供する、安全で迅速かつ信頼できるシステムを設計するために、その結果に耳を傾けて取り入れていきます。
2025年12月18日木曜日から2026年2月2日月曜日まで実施される委員会の証拠の募集は、AIテクノロジーが安全で効果的であることを保証し、患者とNHSに利益をもたらすイノベーションをサポートするのに役立ちます。
誰でも参加でき、医療提供者だけでなく一般の人々、患者、医療専門家、テクノロジー企業からの投稿も募集されています。
収集された情報は、委員会の活動に情報を提供し、2026年にMHRAに勧告を伝えるのに役立ちます。
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編集者へのメモ
- 提出用のリンクは、2025 年 12 月 18 日木曜日の午前 9 時 30 分からライブになります –
- が国民とNHS職員を対象に実施した調査。 2024 年の健康財団 調査対象の英国国民の半数以上 (54%) と調査対象の NHS 職員の 4 分の 3 (76%) が、患者ケアへの AI の使用を支持していると回答し、さらに多くの割合が管理目的での AI の使用を支持していると回答した (調査対象の国民の 61%、NHS 職員の 81%)
- [Data from the Nuffield Trust shows that]( 現在、GP の 28% が臨床現場で AI ツールを使用しています。GP は、誤解を招く、または不正確な出力だけでなく、AI に対する規制上の監督の欠如が大きな懸念事項であると強調しています。
- の 英国の AI 市場は 2035 年までに 1 兆ポンドに達すると予測されている、医療と社会福祉では最大の純雇用増加が見込まれる。
- 医薬品・医療製品規制庁 (MHRA) は、英国におけるすべての医薬品と医療機器が機能し、十分に安全であることを保証することで規制する責任を負っています。私たちのすべての仕事は、利益がリスクに見合ったものであることを保証するための、確固たる事実に基づいた判断に裏付けられています。
- MHRA は保健社会福祉省の執行機関です。
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