ワシントン（AP通信）—米国の保健当局は、女性の性欲を高めることを目的とした大いに議論されている薬の承認を拡大し、この1日1回錠剤は65歳までの閉経後の女性が服用できるようになったと述べた。
食品医薬品局の月曜日の発表では、この薬の使用範囲が閉経を迎えた高齢女性に拡大された。錠剤「アディ」は、性欲低下による精神的ストレスを訴える閉経前の女性向けに10年前に初めて承認された。
スプラウト・ファーマシューティカルズが販売するアディは当初、女性の健康における重要なニッチ市場を埋める大ヒット薬になると期待されていた。しかし、この薬にはめまいや吐き気などの不快な副作用があり、アルコールと組み合わせる危険性についての安全警告も付いています。
囲みの警告では、錠剤を服用しながら飲酒すると、危険なほど低血圧や失神を引き起こす可能性があると警告しています。患者が何杯も飲み物を飲んでいる場合、ラベルは薬を服用する前に数時間待つか、1回分の服用をスキップすることを推奨しています。
気分や食欲に影響を与える脳内化学物質に作用する「Addyi」の売上高は、ウォール街の当初の予想を下回った。 2019年、FDAは女性の性欲減退に対する2番目の薬を承認した。これは、異なる一連の神経化学物質に作用するオンデマンド注射である。
スプラウトの最高経営責任者（CEO）シンディ・エッカート氏は声明で、この承認は「女性の性的健康の理解と優先順位付けの方法を根本的に変えるためのFDAとの10年間の粘り強い取り組みを反映している」と述べた。ノースカロライナ州ローリーに拠点を置く同社は、月曜日のプレスリリースでFDAの最新情報を発表した。
調査によると、性的欲求低下障害と呼ばれる、性欲が著しく低下する病状は1990年代から認識されており、アメリカ人女性のかなりの部分が罹患していると考えられている。 1990年代に男性用バイアグラが大成功を収めた後、製薬会社は女性の性機能障害の研究と潜在的な治療法に資金を注ぎ始めた。
しかし、特にホルモンレベルの低下により多くの生物学的変化や医学的症状が引き起こされる閉経後は、性欲に影響を与える要因が非常に多いため、この状態の診断は複雑です。医師は薬を処方する前に、人間関係の問題、病状、うつ病、その他の精神疾患など、他の多くの問題を除外する必要があります。
この診断は広く受け入れられているわけではなく、心理学者の中には性欲の低下を医学的問題とみなすべきではないと主張する人もいます。
FDAは、この薬の効果が控えめであり、懸念される副作用があることを理由に、2015年の承認前にAddyiを2回拒否した。この承認は、女性の性欲に対する選択肢の欠如を女性の権利問題として枠組みづけた、同社とその支援団体「イーブン・ザ・スコア」によるロビー活動の後に行われた。
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このストーリーは、FDA 承認の更新の年齢範囲を修正するために更新されました。同庁は、65歳未満ではなく65歳までの閉経後の女性を対象にこの薬を承認した。
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#FDA閉経後の女性に対する性欲治療薬Addyiの承認を拡大
2025-12-15 21:31:00