書き込み
乳がんに対する武器としての結合抗体（ADC）は、12月9日から12日まで米国で開催されたサンアントニオ乳がんシンポジウムで成果を示した。第一三共が開発したDXd結合抗体プラットフォームは、HER2タンパク質を標的とするADCであるトラスツズマブ デルクステカンと、TROP2を標的とするダトポタマブ デルクステカンに関して新たな知見を提供する。
Destiny-Breast 試験プログラムは、トラスツズマブ デルクステカンに新たな結果をもたらしました。同社にとって、HER2 陽性乳がんの治癒目的と転移状況を対象とした 4 つの研究が鍵となります。フェーズ 3 Destiny-Breast11 のようなトライアルです。注目すべきは、初期段階、局所進行性、高リスクのHER2陽性乳がん患者のネオアジュバント設定における、このADCと現行標準のパクリタキセル、トラスツズマブ、ペルツズマブ（THP）に続く高用量のドキソルビシンおよびシクロホスファミドに続くTHPとの患者報告による転帰と追加の安全性転帰である。
HER2 タンパク質を標的とする ADC であるトラスツズマブ デルクステカンと、TROP2 を標的とするダトポタマブ デルクステカンは、乳がんのさまざまな状況や段階で引き続き評価されています。
同社は、12月10日水曜日に発表された第3相Destiny-Breast05試験からの追加の有効性と安全性データも示した。 ニューイングランド医学ジャーナル (NEJM)この研究では、乳房および/または腋窩リンパ節に浸潤性疾患が残存する高リスク早期HER2陽性乳がん患者の術後補助療法として、このHER2標的ADCとトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較しています。また、第3相Destiny-Breast09試験において、HER2陽性転移性乳がんの一次治療としてADCとペルツズマブ併用療法を行った患者報告結果も発表された。 最近NEJMに掲載されました。このジャーナルには、この HER2 を標的とする ADC に関する出版物が合計 9 件あります。
さらに同社は、HER2陽性転移性乳がんの二次治療としてHER2標的ADCとT-DM1を比較する第III相Destiny-Breast03試験の有効性と安全性データの最終解析と5年間の追跡調査、および全生存期間の有意な改善を実証した最初の試験であるTROP2標的ADCの第III相Tropion-Breast02試験からの追加安全性解析をポスターで発表した。免疫療法が選択肢にない、手術不能な局所再発または転移性疾患を有するトリプルネガティブ乳がん患者に対する第一選択治療としての化学療法。
竹下博士にとって、Destiny-Breast 臨床開発プログラムにおけるいくつかの試験のデータは、乳がんへのアプローチを変える「DXd 共抗体の可能性を強化する」ものです。
「これら 5 つの臨床試験のデータは、第一三共の DXd ADC が乳がん患者の治療アプローチを変革する可能性を裏付けるものです。」afirma el Dr. Ken Takeshita, director global de I+D de Daiichi Sankyo.
共同研究
SABCSで発表されたその他のデータには、異なる第一三共DXd抗体コンジュゲートを用いた4件の医師主導型共同臨床試験の結果が含まれる。このうち、Tuxedo-3 のコホート 1 とコホート 2 の結果は最近、 ランセット腫瘍学 そしてコホート 3 のものは、 自然医学。もう 1 つのポスターには、日本で実施された Hallow 前向き観察試験の中間結果が含まれており、活動性脳転移の有無にかかわらず、HER2 低転移性乳がん患者における HER2 標的 ADC の有効性と安全性が評価されています。
同社は、乳がん患者の満たされていないさまざまなニーズに対処するための他の研究に取り組んでおり、シンポジウムでもその進歩が示されました。これらは、HER2 および TROP2 を標的とする結合抗体を用いて研究者によって開始された共同研究です。ヘルテナ臨床開発プログラムによる治験は、HER3 タンパク質を標的とする抗体複合体であるパトリツマブ デルクステカンについても発表されています。
#サンアントニオ乳がんシンポジウムでのトラスツズマブ #デルクステカンとダトポタマブ #デルクステカンに関する新たな発見