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2025-11-07 09:57:00
抗てんかん薬デパカインの基になっている分子であるバルプロ酸ナトリウムは、妊娠数ヶ月前に父親が摂取すると子供の発育を妨げる可能性があると、フランスで行われた大規模研究が11月6日木曜日に結論づけた。
がある 「小児における神経発達障害(NDD)のリスク増加」 後 「妊娠期間中の父親のバルプロ酸への曝露」国立医薬品安全性局(ANSM)と健康保険を結集して研究を中継するEpi-Phareグループのプレスリリースで説明している。
「その結果は、妊娠時にバルプロ酸で治療された父親の子供では、ラモトリギンまたはレベチラセタムで治療された父親の子供と比較して、TNDのリスクが全体的に24%増加することを示しています。この2つの薬剤は安全性が優れているため、第一選択で推奨されています。」詳細はプレスリリースをご覧ください。
より具体的には、暴露された子供たちの場合、知的発達障害のリスクが 2 倍になるようです。他の障害、注意力や言語などとの関連性はあまり明確ではありません。
妊娠中のよく知られているリスク
バルプロ酸はデパキン分子です。サノフィとそのジェネリック版の他のグループが製造したこの抗てんかん治療薬は、妊婦が服用すると危険であることがすでによく知られています。
妊娠中に被曝した小児では、治療により奇形(10 例に 1 例)が発生し、自閉症や認知遅延などのさらに多くの発達障害(少なくとも 3 例に 1 例)が発生することがよくあります。
最近では、この分子が精子の製造過程に及ぼす影響により、将来の父親がこの治療を受ける場合の潜在的なリスクも確認された。
欧州医薬品庁(EMA)は2023年、スカンジナビア諸国で実施された研究に基づいて、子どもの発達障害のリスクの可能性について警告した。それにもかかわらず、彼女はそのような効果を確実に結論付けるには方法論が不十分であると警告した。
将来の父親に対するリスクが確認されている
しかし、いくつかの国はすでにデパカインの処方を将来父親になる人に制限しています。フランスでは2025年以降、神経内科医、精神科医、小児科医のみが子供を産む可能性のある男性にこの薬を処方できるようになった。
これに関連して、Epi-Phareが実施した調査は、2010年から2015年の間に記録された約300万人の出生を調査することによって実施され、より正確な情報を提供しています。 「リスクの頻度が低くなる可能性があります」 治療のとき 「母親ではなく父親が服用します。しかし、これらは子供に重大な結果をもたらす可能性があります。に説明したフランス通信社 (-)ANSMのメディカルディレクター、フィリップ・ベラ氏はこう語る。
しかし、 「てんかんの場合、治療を突然中止すると非常に有害になる可能性があります。」彼は警告する。 「患者がバルプロ酸を使わずに子供を産みたいと望むなら、これは医師と話し合わなければなりません。」
#父親が摂取した場合胎児の発育障害のリスクも存在することがフランスの大規模研究で確認された