必須医薬品の安定供給に向けた協議会、民間の参加拡大
食品医薬品安全処
[연합뉴스TV 제공]
【ソウル＝聯合ニュース】ユ・ハンジュ記者＝食品医薬品安全処は２７日、薬事法など４つの法改正案が国会本会議を通過したと明らかにした。
まず、薬事法の改正を受けまして、現在、一時的な需要の増加により安定供給が必要な品目について、「全国必須医薬品安定供給協議会」において議論が行われております。また、患者団体や医療現場の意見を反映できるよう、民間も含めた審議会を拡充・再編する。
国民必須医薬品安定供給協議会は、医療に不可欠でありながら供給が不安定な医薬品を国民必須医薬品に指定し、安定供給に必要な事項を協議する協議会です。
また、天然物由来医薬品の安全性の確保と品質の向上を図るため、「天然物安全管理研究所」を設立する基礎が整いました。
麻薬管理法も改正された。
食品医薬品安全処は、麻薬販売業者が廃業した後に残る麻薬を計画的に管理するため、麻薬販売業者に対し廃業届出の際に麻薬所持状況と廃棄計画書の提出を義務付けている。
廃業後も麻薬を廃棄・譲渡した場合には、麻薬総合管理システムに届け出なければなりません。
衛生用品管理法も改正され、繰り返し輸入される危害を及ぼす危険性の低い生理用品については、自動的に検査・報告・修理が行われることになった。展示会や見本市などに無償で持ち込まれるサンプルや広告物は輸入申告が免除されます。
食品・医薬品分野の試験検査法も改正された。
このため、試験検査機関の代表者が直接試験検査業務に従事しない場合には、責任者を定めて代表者に代わって研修を受けられるように改善しました。
食品医薬品安全処は「公共の安全を最優先に、社会環境の変化に応じて関連法令の改正を継続する」と述べた。
カカオトークで報告 オクジェボ
無断転載・再配布、AI学習・使用禁止>
2025/10/27 09:24 送信 2025/10/27 09:24 送信
#一時的に必要な医薬品も政府が管理します