- ATNM-400 は、世界の 2 つの最大のがん適応症である前立腺がんと肺がんに効果を発揮する、ファーストインクラスの多腫瘍アクチニウム 225 放射線療法候補として進歩しています。
- 新しい前臨床所見は、ATNM-400がEGFR変異NSCLCにおけるEGFR阻害剤オシメルチニブに対する耐性を克服し、満たされていない主要な臨床ニーズに対処することを示しています
ニューヨーク、2025年10月13日/PRNewswire/ — 分化標的放射線療法開発のリーダーであるアクチニウム・ファーマシューティカルズ社（NYSEアメリカ：ATNM）は本日、非小細胞肺がん（NSCLC）における同社のATNM-400プログラムからの初の前臨床データがAACR-NCI-EORTC国際分子会議での発表に受理されたと発表した。ターゲット Cancer Therapeuticsは、2025年10月22日から26日までマサチューセッツ州ボストンのハインズ コンベンション センターで開催されます。 ATNM-400 は、前立腺がんと NSCLC の両方における前臨床データを持つ、非常に革新的なファーストインクラスのアクチニウム 225 (Ac-225) 抗体放射性複合体です。これら 2 つの兆候を合わせると、米国だけで年間 50 万人以上の新規感染者が発生していることになります。
NSCLC における ATNM-400: EGFR TKI に対する耐性への対処
NSCLC は肺がん症例の約 85% を占め、依然として世界中のがんによる死亡の主な原因となっています。オシメルチニブ（タグリッソ®、アストラゼネカ）などのEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は、EGFR変異型NSCLC患者の転帰を変えましたが、事実上すべての患者が2～3年以内に耐性を獲得し、疾患の進行と効果的な治療選択肢の欠如につながります。
AACR-NCI-EORTC会議で発表される前臨床データは、ATNM-400がEGFR変異NSCLCモデルにおいて強力な抗腫瘍活性を発揮し、オシメルチニブに対する耐性を克服することができ、さらにオシメルチニブとの併用で相乗効果があることを実証している。これは、腫瘍学において満たされていないニーズが最も緊急に存在する領域の1つである、再発または難治性のEGFR変異NSCLC患者にとって画期的な進歩となる可能性がある。
「進行性EGFR変異非小細胞肺癌に対するオシメルチニブと統合放射線療法」と題された多施設共同単群第2相試験において、Sampathらは、 (AstraZeneca & UT Southwestern Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center) は、無増悪生存期間 (PFS) の中央値が 32.3 か月であると報告しました。これは、Watanabeらによって報告されているように、オシメルチニブ単剤療法で観察されたPFS中央値20.0カ月と比較して、12.3カ月の顕著な改善を反映している。現実の臨床現場で。
ATNM-400 プレゼンテーション情報
タイトル: ファーストインクラスのアクチニウム 225 抗体放射性複合体である ATNM-400 は、肺がんモデルにおいて強力な抗腫瘍活性を示し、オシメルチニブ耐性を克服します
セッション：ポスターセッションC
セッション日時: 2025 年 10 月 25 日土曜日、午後 12 時 30 分 – 午後 4 時 (東部標準時間)
ATNM-400 の要約は、2025 年 10 月 22 日午後 12 時 (東部標準時) に、無料で入手できる補足資料を通じてオンラインで閲覧できるようになります。 AACR ジャーナル分子癌治療学。
前立腺がん以外への拡大: 複数の適応症の可能性
ATNM-400 は、最初は前立腺がんを対象として開発され、177Lu-PSMA-617 (Pluvicto®、Novartis の有効成分) などの PSMA を標的とした放射線療法とは独特の違いを示しました。 PSMA 指向性薬剤とは異なり、ATNM-400 は腫瘍の進行と治療抵抗性に関係する異なる受容体を標的とし、現在の放射性医薬品の主な制限である PSMA 低疾患または PSMA 耐性疾患においても活性を維持します。 ATNM-400 の標的抗原は ARPI 療法後に過剰発現され、去勢抵抗性までの時間の短縮と関連しています。これにより、ATNM-400 は ARPI 後の状況における差別化された治療選択肢として位置付けられ、エンザルタミド耐性を克服し、ARPI 併用の有効性を高めることが示されています。前臨床モデルでは、エンザルタミドとの相乗効果により、堅牢で耐久性のある腫瘍制御が実現し、全生存期間が大幅に改善されました。
前立腺がんと肺がんの両方において、ATNM-400 は、Ac-225 の強力な高線形エネルギー伝達放出を活用して、修復不可能な二本鎖 DNA 切断を誘導します。このメカニズムは、従来の耐性経路を克服し、持続的な腫瘍制御を実現すると期待されています。
Actiniumの会長兼最高経営責任者（CEO）であるサンデシュ・セス氏は、「ATNM-400が、今日の腫瘍学で最も困難な状況の1つであるNSCLCにおけるオシメルチニブ耐性を克服できることを示す最初のデータを共有できることに興奮している。ATNM-400は、mCRPCとNSCLCの両方において説得力のある複数適応の可能性を実証しており、以下のような標準治療薬よりも単剤療法として優れた有効性を示している」と述べた。 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617、エンザルタミド、オシメルチニブ。エンザルタミドと組み合わせると、ATNM-400 はエンザルタミド単独と比較して優れた抗腫瘍活性をもたらし、前立腺がんを有する動物の 40% で腫瘍が完全に退縮し、生存期間が大幅に延長されました。注目すべきことに、ATNM-400 は再発環境における標準治療に対する抵抗性も克服しました。 治療抵抗性の疾患におけるその可能性を強調しています。」セス氏はさらに、「NSCLCにおけるこのデータは、ATNM-400の可能性を前立腺がんをはるかに超えて、患者の大きなニーズが満たされていない別の主要ながんの適応症に拡大するものである。アクチニウム-225のアルファ線放射体ペイロードを活用し、複数の腫瘍タイプに関係する受容体を標的とすることにより、ATNM-400は、最大かつ最も治療が難しい2つの固形腫瘍にわたる革新的な治療法となる可能性を秘めている。」と付け加えた。
ATNM-400について
前立腺がんは男性で最もよく診断されるがんであり、全世界で約150万人の新たな症例が発生し、2025年には米国で31万3,000人を超えると予想されている。初期段階の疾患は通常、手術、放射線、ARPI療法で管理されるが、症例の最大20％がmCRPC（治療選択肢が限られた致死期）に進行する。前立腺がんにおける標的放射線療法は成長分野であり、2024年の売上高が13億ドルを超えるPluvicto®のようなPSMA標的薬剤が大半を占めていますが、多くの患者はPSMA発現が欠如しているか、Pluvicto®に対する耐性を発症しています。米国では、年間40,000～60,000人のmCRPC患者がARPI療法後に進行しており、ARPI療法の売上高は2024年に100億ドルを超え、その中には2024年に売上高59億ドルを超えてARPIクラスをリードしたエンザルタミド（Xtandi®）も含まれており、満たされていない重要なニーズが浮き彫りとなっている。肺がんはがんによる死亡の主な原因であり、2025 年には米国で 20 万人を超える新規症例が発生すると予想されています。NSCLC は肺がん症例全体の約 85% を占めます。 EGFR TKI オシメルチニブ (タグリッソ、アストラゼネカ) は、2024 年に 66 億ドルの売上を生み出しました。前立腺がんと NSCLC を合わせると、米国だけで約 50 万人の新規症例が発生しています。
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出典 Actinium Pharmaceuticals, Inc.
#アクチニウムファーマシューティカルズ分子標的とがん治療に関する国際会議AACRNCIEORTCで非小細胞肺がんのデータを用いてファーストインクラスのアクチニウム225放射線療法であるATNM400の多腫瘍の可能性を明らかにする