企業

医薬品広告における最初の修正権 –

宣言的および差止命令による救済のための動議を支持する原告の概要導入この事件は、処方薬に関する真実で非模倣情報を消費者に直接伝えるための製薬会社の憲法上の権利に関するものです。食品医薬品局（FDA）の制限と、消費者直接（DTC）広告に関する事実上の禁止は、修正第1条で保護された商業的なスピーチを容認できないほど侵害しています。FDAは、これらの制限が公衆衛生を保護すると主張していますが、消費者が合法で真実で、潜在的に命を救う可能性のある情報へのアクセスを拒否する検閲に相当します。最高裁判所は、政府が、一般の人々がそれを誤解したり誤用したりするのではないかという恐れから、真実の商業的スピーチを抑制しないかもしれないことを明らかにしました。 Sorrellv。ImsHealth Inc.、564 US 552（2011）; Thompsonv。WesternStates Medical Center、535 US 357（2002）。事実の声明原告は、FDAが承認した処方薬を消費者に直接宣伝しようとする製薬メーカーです。FDAの規制は、DTC広告に広範な制限を課します。これには、特典がどのように提示されるかの制限、特定の広告形式（テレビやオンラインビデオなど）を阻止する要件、効果的なコミュニケーションをほとんど不可能にする負担の多い開示が義務付けられています。実際、これらの規則は、特定のカテゴリの薬物に対するDTC広告の禁止または激しい冷却に相当します。法的基準真実であり、合法的な活動に関係する商業スピーチは、修正第1条の保護を受ける権利があります。そのようなスピーチの制限は、の下で分析されます セントラルハドソン テスト：スピーチは合法的な活動に関係し、誤解を招くものではありません。政府の関心は相当なものでなければなりません。規制は、主張された政府の利益を直接進めなければなりません。規制は、その関心に役立つために必要以上に広範囲になってはなりません。口論I. DTC Pharmaceutical Advertisingは、保護された商業的なスピーチを構成します。原告の広告は、懸念の合法的な製品を広めようとしており、FDAが承認したラベル付けに基づいており、虚偽または誤解を招くものではありません。そのような広告は、で認められている商業的な音声保護の中心にあります バージニア州薬局v。バージニア市民Consumer Council、Inc。、425 US 748（1976）。処方薬に関する真実で正確な情報を抑制することで、消費者はヘルスケアの選択に重要な知識を奪います。ii。 FDAの制限は失敗します セントラルハドソン テスト。A.政府の関心は実質的ですが、絶対的ではありません。FDAは、公衆衛生を保護し、誤解を招く広告の防止に関心を持っていると主張しています。実質的なものですが、この関心は真実の情報の広範な検閲を正当化するものではありません。B.制限は、主張された利子を直接進めることはありません。FDAは、消費者が広告を批判的に評価することができないと想定しています。これは、最高裁判所が一貫して拒否してきたアプローチです。で トンプソン、裁判所は、政府が「真実で模倣されていない広告を禁止することにより、市場から人気があるが不利な製品を排除しようとしないかもしれない」と判断した。同様に、in ソレル、裁判所は、消費者の説得への恐怖が沈黙のスピーチを正当化できないと強調した。C.制限は必要以上に広範囲です。FDAの制限とカテゴリの制限は、特定の薬物のDTC広告の近くのバンとして機能します。これは、公衆衛生を保護するために必要以上に音声抑制性です。次のような制限の少ない代替品が存在します。利益とともにリスクのバランスの取れた開示を義務付けます。標準化された免責事項または警告が必要です。潜在的な誤解に対抗するために公衆衛生キャンペーンを実施する。政府には、検閲に至らない十分なツールがあります。真実のスピーチを抑制する選択は、違憲な父性主義を反映しています。iii。 DTC広告に関するFDAの制限は、以前の制限になります。FDAは、事前承認、面倒な開示規則を課し、広告形式全体を効果的に阻止することにより、スピーチの事前の抑制に似た体制を課します。合法的な表現に関する事前の拘束は、無効の「重い推定」を運びます。Nebraska Press Ass'nv。Stuart、427 US 539（1976）。結論前述の理由により、原告はこの裁判所に敬意を表して要求します。消費者向けの医薬品広告に関するFDAの制限と禁止は、真実の非模範的なスピーチを禁止または冷やした範囲で、修正第1条に違反していることを宣言します。原告に対するそのような制限を施行することをFDAに禁止します。裁判所が適切であると判断したような、そのような他の救済を認めます。敬意を表して提出された、 Facebook ツイッター LinkedIn tumblr ブルースキー メール #医薬品広告における最初の修正権