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2025-08-15 19:04:00
トリプルネガティブ乳がん|画像クレジット：
カルボプラチンと組み合わせたネオアジュバントオラパリブ（リンパルザ）は、患者に有望な有効性を示しました BRCA1/2第2相ABCSG 45（EUCT 2024-512821-10-00）の発見によると、相同組換え欠乏症（HRD）を伴う初期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）を伴いました。 2025 ASCO年次総会.1
ABCSG 45の発見は、病気の患者が抱えていることを明らかにしました BRCA1/2 組み合わせを受けた変異（n = 22）は、77.3％（95％CI、56.6％-89.9％）の残留癌負荷（RCB）0/1レートを達成しました。特に、すべての患者はRCB 0ステータスを達成しました。それに比べて、病気の患者 BRCA1/2 Docetaxel Plus Epirubicinおよびシクロホスファミド（TAC; n = 20）を投与された人は、RCB 0/1レート（95％CI、43.3％-81.9％）を経験し、RCB 1率は5.0％でした。
「との患者 [TNBC] と BRCA1/2 病原性バリアント、6サイクルのネオアジュバントカルボプラチンとオラパリブは忍容性が高く、 [RCB 0/1] クリスチャンF.シンガー、MD、MPHはプレゼンテーション中に述べています。
シンガーは、オーストリアのウィーン医科大学の包括的な癌センターの産婦人科および乳房健康センターの腫瘍医です。
研究デザインとベースラインの特性を開梱します
ABCSG 45は、早期侵襲的でHRD陽性のTNBC.2の主要な包含基準を持つオーストリアの患者を登録した前向き試験でした。 BRCA1/2 少なくとも42人の病原性バリアントまたはゲノム不安定性スコアと少なくともT1C.1のTステージ1は、局所進行または動作不能疾患の患者が除外されました。
コア生検を受けた後、患者は1：1をランダムに割り当てて、100 mg、その後200 mg、その後200 mg、および各サイクルの4日目に1日2回2回300 mg、その後4〜19で100 mgで100 mgで100 mgで100 mgを2回、その後、6週間の濃度の濃度曲線でカルボプラチンと組み合わせて、Cyclesの5週間の5週間でカルボプラチンと組み合わせる3週間ごとに75 mgのドセタキセル、3週間ごとに50 mg/m2でエピルビシン、3週間ごとに500 mg/m2でシクロホスファミド。ネオアジュバント療法の6サイクルが完了した後、すべての患者が手術を進めました。
一次エンドポイントはRCB 0/1レートでした。二次エンドポイントには、病理学的完全な応答率、生活の質、安全性と忍容性が含まれます。
ベースラインでは、全体の人口の平均年齢（n = 90）は50.9歳（SD、12.5）でした。ほとんどの患者は、ゲノム不安定性（92.2％）、TステージT2疾患（55.6％）、およびNステージN0疾患（60.0％）に対して陽性でした。平均KI-67スコアは72.1（SD、17.6）でした。
さらなる有効性のデータと安全性の結果
この研究からの追加の調査結果は、調査群（n = 46）の全体集団のRCB 0/1率が52.2％（95％CI、38.1％-65.9％）であることを示しました。 TAC ARM（n = 44）の患者は、70.5％（95％CI、55.8％-81.8％）のRCB 0/1率を達成しました。
オラパリブとカルボプラチンを投与されたBRCA1/2-ワイルド型疾患（n = 24）の患者は、29.2％のRCB 0/1率（95％CI、14.9％-49.2％）を経験しました。 TACアームの患者（n = 24）は、75.0％のRCB 0/1率（95％CI、55.1％-88.0％）を経験しました。
安全性の観点から、調査群の一般的なあらゆるグレードの副作用（AES）には、血小板減少症（91％）、貧血（80％）、好中球減少症（74％）、および白血球減少症（63％）が含まれます。一般的なグレード3以上のAEは、好中球減少症（43％）、血小板減少症（30％）、白血病（9％）、貧血（7％）、および疲労（2％）で構成されていました。
TACアームの一般的な任意のグレードAEには、吐き気（73％）、疲労（65％）、および便秘（48％）が含まれます。グレード3以上のAEは、白血球減少症（25％）、好中球減少症（18％）、貧血（8％）、下痢（3％）、脱毛症（3％）、疲労（3％）、および血小板減少症（3％）で構成されていました。
「[Our findings show that] HRDおよび腫瘍のBRCA1/2ステータスは、治療の決定をパーソナライズするのに役立つ場合があります [patients with] 初期のTNBC」とシンガーはプレゼンテーションで結論付けました。
開示： 歌手は、アストラゼネカ/メインムン、サンキョヤン、ノバルティスから名誉賞を受賞しました。彼は、アストラゼネカ/メジムン、ダイチ・サニコ、ギリアド・サイエンス、ノバルティス、サノフィ/アヴェンティスとのコンサルティングまたは諮問の役割を担っています。彼は、アストラゼネカ/メディンミューンとノバルティスの講演者局にいます。彼は、Amgen、Amgen、Astrazeneca/Medimmune、Myriad Genetics、Novartis、Roche、およびSanofiから研究資金を受けています。彼は、ダイチ・サンキョ、ギレアド・サイエンス、ノバルティス、ロシュから旅行の宿泊施設と費用を受け取っています。
参照
- Singer CF、Hlauschek D、Egle D、et al。前後の無作為化第II相試験では、初期のトリプル陰性乳がん（TNBC）を伴う患者におけるドセタキセル/エピルビシン/シクロホスファミド（TAC）と比較して、Neo-Adjuvant Olaparib/Carboplatin（OC）の有効性と安全性を評価します。 J Clin Oncol。 2025; 43（suppl 16）：510。 doi：10.1200/jco.2025.43.16_suppl.510
- 化学療法カルボプラチンと組み合わせた薬物オラパリブによる治療が、生物学的特性（相同再生欠乏症）を伴う特定の乳がん（トリプルネガティブ）に対する標準化化学療法（アントラサイクリン/タキサンベース）の治療よりも効果的であるかどうかを調べる臨床試験。ユークリントライアル。 2025年1月15日更新。2025年8月14日アクセス。
#ネオアジュバントオラパリブとカルボプラチンはBRCA12変異HRD #TNBCの残留癌の負担を軽減します