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2025-08-08 14:24:00
インディアナポリス – 2型糖尿病の患者の達成1研究ですでに血糖値と体重を減らしている口腔GLP 1アゴニストオルフォーリプロンは、心血管リスク因子に対する好ましい効果を伴う1つの学習の著しい体重減少を達成しました。
オルフォーグリプロンは、グルカゴン様ペプチドの受容体を刺激します。-1(GLP-1)は、セマグルチド、チレパチド、同等の有効成分のように。本質的な違いは、オルフォリプロンが「小分子」として経口で入手できることです。
Semaglutidを使用すると、これは吸収アンプの助けを借りて可能です。しかし、リベルススは空腹時にそれを取る必要があります。この制限は、Orforlipronには存在しません。したがって、有効成分は、承認された場合、より人気のある「減量ピル」になる可能性があります。
インディアナポリスのメーカーであるエリ・リリーは、いくつかのフェーズ3の研究を実施しました。 4月、2型糖尿病患者の達成1研究の結果がプレスリリースで発表されました。主なエンドポイントはHBAでした1c-WERT。
プラセボ群と比較して、彼は線量に応じて1.3から1.5%のポイントを落としました。これにより、アクティブな成分は他のGLP 1アゴニストに代わるものになりましたが、直接的な比較研究はまだ欠落しています。副作用では、4.7%(4.4 kg)から7.9%(7.3 kg)の体重減少が発生しました。
2型糖尿病のない患者では、患者が(他の)抗糖尿病を患っていないため、体重減少が予想通り大きくなり、その一部は体重を引き起こします。これは、グローバルATAIN1の研究でも明らかでした(ドイツの参加なし)。
Orforglipronは、プラセボと6 mg、12 mg、36 mgの毎日の用量でそこで比較されました。 3,127人の参加者は、30 kg/m2のBMIを伴う肥満であったか、高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸など、27 kg/m2のBMIに他の心血管リスク因子がありました。これらの患者の体重減少は、リスクプロファイルを改善する可能性があります。
すべての患者は、研究の開始前に少なくとも1人の食事の試みを試みていました。この研究では、彼らは別のダイエットアドバイスを受けましたが、それは大部分が失敗しました。プラセボ群では、72週間後に減量はわずか0.9%でした。
参加者は、12 mgの毎日の用量で9.3%を失い、36 mgの毎日の用量では12.4%でした。これは、皮下GLP 1アゴニストの場合よりも少し少ないです。公開された比較研究SUMROUNT-5では、太りすぎ/肥満患者は、ティレパチドの毎週の皮下注射および体重が13.7%13.7%の毎週皮下注射下で20.2%を失いました。直接的な比較はまだ保留中ですが、Orforglipronは他のGLP 1アゴニストよりも少し弱い可能性があります。
ただし、その効果は心血管リスクプロファイルを改善するのに十分でした。メーカーによると、すべての用量で非HDLコレステロール、トリグリセリド、収縮期血圧が低下しました。
体内の炎症反応のマーカーである高感度のC反応性タンパク質は、最高の投与量の下で47.7%減少したとさえ言われています。これは、心血管イベントの減少が将来のエンドポイント研究をもたらすという希望を獲得します。これは、真の医学的利益を示しています。
ただし、減量は多くの副作用によって購入されます。 36 mgの最高用量の下で、患者の33.7%で吐き気があります(プラセボ群の10.4%と比較)。熟考は、患者の9.3%に対して25.4%を開発しました。下痢は、9.6%に対して23.1%、24.0%対3.5%、消化不良は患者の5.0%に対して14.1%で発生しました。副作用のため、患者の2.6%に対して10.3%対治療を破りました。
デュッセルドルフの西ドイツ糖尿病と保健センターのステファン・マーティンは、臨床生活にも中絶があると予想しています。これは、健康の悪化を伴うヨーヨー効果を脅かします。
Semaglutidの経験は、脂肪量に加えて、筋肉量も治療下で減少することを示しています。中止後、脂肪量は最初の行で増加します。最終的に、筋肉は脂肪に置き換えられるだろう、とマーティンは警告します。
ベルリンのドイツの糖尿病研究センターのステファン・カビッシュは、栄養療法が症状を治すのではなく、因果効果は効果的である – が、ピルが同じまたはさらに良い効果を達成した場合、将来的にはバックグラウンドに来続けることを恐れています。さらに、彼は、プラセボとの研究の比較が好ましくないことを示しました。錠剤の効果は特に強力であり、この1つの研究だけを見るだけで、潜在的に等しい治療法がなかったことを示唆しています。
Orforglipronが承認されているかどうか、いつ承認されているかはまだ明確ではありません。多くは寛容に依存するはずです。アメリカの製薬会社であるエリ・リリーは、年末までに薬への入場を申請したいと考えています。
すべての「小分子」と同様に、Orforglipronは最初に肝臓を通過する必要があります。メーカーによると、肝臓の酸性度の証拠はありません。しかし、研究はまだ公開されておらず、麻薬機関はこの時点を詳しく見ている可能性があります。
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