チューリッヒ（AWP） – 人間の使用医薬品委員会（CHMP）は、3歳から7歳までの患者のデュチェンヌミオパシーに対するバーゼルジャイアントロシュの扱いであるエレビディー（Delandistrogene Moxeparvovec）のマーケティング承認を付与しないことを推奨しています。
その後、薬物に有利な意見を発行してから欧州委員会の対象となる機関は、金曜日にウェブサイトで、研究ではエレビディが12か月後に患者の運動能力に影響を与えたことを実証しなかったと説明した。さらに、プラセボとの違いは有意ではありませんでした。
CHMPは、現在、エレビディで実施されたすべての臨床試験が一時的に一時停止され、この治療法で患者が治療されないことを指定しています。
巨大なファーマの医療責任者であるレヴィ・ガラウェイによると、別のロシュ・プレスリリースでは、欧州連合でこの病気と一緒に住んでいる子どもたちの治療の緊急の必要性を考えると、CHMPの不利な意見に「失望」したと述べた。彼は、エレビディが患者にもたらすことができる価値に自信があると言います。現在までに、外来患者の760人を含む900人がエレビディで治療されています。
6月、ロシュは、2人の患者の死亡に続いて、この病気の患者のエレベディの遺伝子治療で治療をやめ、移動することができなくなりました。
彼のパートナーMassachusseais Sarepta Therapeuticsによって開発されたこの治療は、すでに米国の保健当局、アラブ首長国連邦、カタール、バーレーン、オマーン、ブラジル、イスラエルのクウェートにあるアラブ首長国連邦の保健当局から緑色光を獲得しています。
Duchenne Myopathyはまれな遺伝的疾患であり、小児期に現れ、筋肉の進行性の弱体化を引き起こします。
午後1時5分ごろ、Good Rockは0.5％減少したSMIで0.9％で262.70フランを失いました。
CK/RR
#CHMPはエレビディに否定的な意見を発します