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2025-06-13 18:11:00
フェーズ3（NCT03836261）で現在進行中の増幅試験のデータを分析した3つのポスターすべてが、2025年の欧州血液学協会（EHA）議会で発表されました。彼らは、昨年12月のアメリカ血液学会（ASH）年次総会と博覧会で発表された最初の増幅結果に従います。
AVO対化学免疫療法のMRDアドバンテージ
EHAで発表された1つのポスターで、研究者は、これらの組み合わせと同じ試験で化学免疫療法を伴う測定可能な残存疾患（MRD）動態をさらに掘り下げました。研究者は、フローサイトメトリーと次世代シーケンスを介してMRDを評価しました。
結果は、検出不能なMRD率が、アカラブチニブとヴェネトクラックスおよびFCR/BRアームよりも、治療の終了時のAVOアームで有意に高かったことを示しています。これらの違いは、治療の終了後12週間、AVOの場合は94％、AcalabrutinibおよびVenetoclaxで38％、FCR/BRで78％でした。治療の終了から36か月後も、AVOアームは、フローサイトメトリーによる末梢血の検出不能なMRD率が最も高く、アカラブチニブとベネトクラックスでは72％vs 37％、FCR/BRで45％でした。治療の終了までに検出不可能なMRDを達成した人は、アカラブチニブとベネトクラックスまたはAVO対FCR/BRを投与した場合、疾患の進行または死亡のリスクが数値的に低くなり、測定されていない人の違いはより重要です。 IGHV。
トリアルの比較により、混合所見が得られます
「これらの発見は比較の間接的な性質によって制限されていますが、彼らはそれを示唆しています [fixed-duration ibrutinib plus venetoclax] PFSの利点を提供する場合があります [acalabrutinib and venetoclax] 治療を受けていない、TP53異常のないCLL患者に適合する」と著者らは書いた。
増幅中のCovid-19イベント
Amplify試験に対するCovid-19の影響のより多くのコンテキストを貸し出し、別のEHAポスターは、2019年から2021年までに及ぶ試験全体でCovid-19のワクチン接種、感染、および死亡を特に調べました。
「Covid-19の死は、特にAVOおよびFCR/BRアームズで、第2のパンデミック波の間に最も一般的でした」と著者は述べています。彼らはまた、Covid-19の死亡の10分の7（69.6％）が東ヨーロッパで発生し、Covid-19で死亡した患者の間で予防接種率が低いことを観察しました。
参照
1. Caffrey M.固定期間アカラブチニブとベネトクラックスは、第一選択CLLの化学免疫療法を鼓動します。 Obinutuzumabを追加すると、PFSが増加します。 AJMC®。 2024年12月10日。2025年6月9日にアクセス。https：//www.ajmc.com/view/fixed-duration-acalabrutinib-plus-venetoclax-beats-chemoimunoterapy-in-first-line-cll-adding-obinutuzumabs-pfs
2。GhiaP、Skarbnik A、Jurczak W、et al。治療と慢性リンパ球性白血病における固定期間のアカラブチニブ – ベブレトクラックスの組み合わせによる測定可能な残留疾患動態：第3相アンプ試験からのデータ。ポスター：EHA 2025; 2025年6月12〜15日。ミラノ、イタリア。ポスターPF572。
3。MattinaC。意思決定における測定可能な残留病：機会ですが、約束ではありません。 AJMC。 2025年6月13日。2025年6月13日にアクセス。https：//www.ajmc.com/view/measurable-residual-disease-in-portunity-an-opportunity-not-not-a-promise
4。MolicaS、Allsup D、Giannarelli D. CLLにおける固定期間BTKI-VENETOCLAXの組み合わせ：Amplifyおよび魅力的な試験の間接的な比較。ポスター：EHA 2025; 2025年6月12〜15日。ミラノ、イタリア。ポスターPS1580。
5。BrownJr、Kater AP、Jurczak W、et al。第3相増幅試験における治療と慢性リンパ球性白血病における固定期間のアカラブチニブ – ベベトクラックスの組み合わせによるCOVID-19感染の分析。ポスター：EHA 2025; 2025年6月12〜15日。ミラノ、イタリア。ポスターPS1574。
#Covid19死はAcalabrutinibvenetoclaxコンボの結果の雲の解釈