遠位ロボット手術会社は、成人胆嚢摘出術(胆嚢除去)でデクスターロボット手術システムを使用するためにFDA 510(k)クリアランスを受けています。
このマイルストーンは、2024年第4四半期のin径ヘルニア修復のためのde novoクリアランスに続いて、米国で2番目の承認された兆候を表しています。
DistalMotionのCEOであるGreg Rocheは次のように述べています。「胆嚢摘出術は一般的な手術の重要な手順であり、年間約100万件の症例が行われ、そのうち60%が外来患者の環境で行われます。
「in径ヘルニアの修復の適応と現在は胆嚢摘出術により、より多くの外科的チームと患者がロボット手術の恩恵を受けるように、米国のデクスターの範囲を有意に構築しています。
「私たちの使命は、適切なケアサイトに適したロボットを使用してロボット工学へのアクセスを強化することに焦点を当てています。」
米国で最も頻繁に行われる一般的な総会の1つとして、胆嚢摘出術は主に病院の外来部門および外来外科センター(ASCS)で実施されています。
より柔らかい組織の手順がこれらの設定に移行するにつれて、柔軟性、効率、コストを損なうことなく、器用さ、精度、および外科医の人間工学を促進するロボットソリューションの需要が高まっています。
Dexterは、外来患者の設定用に専用されており、小型のモバイルフットプリントを備えており、既存のワークフローにシームレスに統合して、操作を簡素化し、大量の手順をサポートします。
米国とヨーロッパで成長するフットプリントに基づいて、デクスターは、一般に30を超える手順タイプ、婦人科、結腸直腸、および泌尿器手術にわたって2,000の手順で使用されています。
遠位は、米国のロボット手術へのアクセスを拡大し続けており、良性子宮摘出術のための極めて重要な「ハイパー」研究(NCT06473675)が完了し、その測光型臨床試験に進行中の患者登録が完了しています。
Dexterロボット手術システムは現在、米国の成人in径ヘルニア修復および胆嚢摘出術での使用が許可されています。
#DistalmotionはDexterシステムを使用したロボット胆嚢手術のFDAクリアランスを受けます