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FDAアドバイザーは、新しい株をターゲットにするためのcovidワクチンの更新を推奨しています|米国のヘルスケア

食品医薬品局の諮問委員会は、木曜日の会議中に、現在増加している株のバリアントをターゲットにするために、COVIDの最新のワクチンを更新することを全会一致で推奨しました。 トランプ政権 就任した。この会議は、アメリカ人へのアクセスを制限する新しいFDAルールの形式化と同様に、今後のワクチンで標的にするコビッド株を選択することに焦点を当てました。これは、アドバイザーがFDAの来年のブースターショットに緊張を推奨するのを支援することを目的としていましたが、会議は連邦保健局の激動の文脈で行われました。「私たちには非常に具体的かつ重要な目標があります」と、ミシガン大学公衆衛生学部の疫学教授であり委員会の議長であるアーノルド・モントは述べています。 「私たちは、FDAが今後選択するためにどの株を決定するかを支援するためのガイダンスを求めています。」火曜日、トランプ政権の保健当局は、彼らがそうすることを発表した あまり「攻撃的な」アプローチをとってください 65歳未満の健康な人のためにショットをブースターし、プラセボ対照試験を必要とします。「皆さんの多くが知っているように、今週 ニューイングランドジャーナルオブメディシン ワクチンを監督する食品医薬品局の生物学評価および研究センターのディレクターであるヴィナイ・プラサドは、次のように述べています。彼は、新しいフレームワークが「アメリカ国民にとって重要かつ関連する情報」を生成し、新しい試験要件を指すと述べた。この計画には、Covid-19ワクチンへのアクセスが65歳以上の人々や高リスクと見なされる他の人々に制限すること、およびワクチンが健康な若い成人と子供に利益をもたらすかどうかを示すために臨床試験を実施することをメーカーに要求することが含まれます。独立したワクチンの専門家グループであるFDAのワクチンおよび関連生物製品諮問委員会は、2025-2026期間の目標のコビッドワクチンを全会一致で推奨することにより、終日会議を終了しました。 新しいひずみ JN.1バリアントの。彼らの決定は拘束力がありませんが、FDAは通常、彼らのアドバイスを受けます。現在、米国には3つのCovid-19ワクチンが承認されています - ファイザー - ビオンテック、モダン、ノババックス。通常、FDA諮問委員会は、ショットと承認されるべきかどうかの策定を推奨し、CDCに別の諮問委員会がショットを取得する必要があるための推奨事項を作成します。トランプ政権当局者は、最初に独自の専門委員会から独立したガイダンスを求めるのではなく、政策変更を発表するという異常なステップを踏み出しました。プラサドは、長年のワクチンヘッドの後にFDAに加わりました ピーターマークスは辞めます、ケネディがワクチンの安全性に疑問を呈している彼の長年の意見に巻き込まなかった情報を受け入れることを拒否したことを引用しています。CDCによれば、JN.1株のサブ変数であるLp.8.1株は、5月10日に終了した2週間にわたって米国の総症例の70％を占めました。Covid-19は過去数年よりも進化していた、とCDC微生物学者および免疫学者のナタリー・ソーンバーグは諮問委員会に語った。現在循環しているほとんどのウイルスは、JN.1ウイルスバリアントの子孫であると彼女は言いましたが、それが交換される可能性があります。南アフリカの廃水は、BA.3.2と呼ばれる新しいバリアントを検出しました。これは、ウイルスの変化を示す可能性があります。ただし、そのバリアントのシーケンスはほとんど識別されていません。委員会に提示する政府の専門家は、Covid-19がまだ米国でかなりの数の死を引き起こしていることを強調しました。入院率は2021年から2022年以来全体で低下していますが、65歳以上の人と6ヶ月未満の子供の中で最も高くなっています。昨年の10月以来、推定30,000〜50,000人がウイルスで死亡し、260,000〜430,000人が入院しています。 CDCからのデータ。「12か月間にこれらの累積率を合計すると、Covid-19は依然として米国の健康システムに大きな負担をかけています」と、CDCの疫学者であるRuth Link-Gellesは述べています。全体として、米国のほぼすべての人々が共同体感染を経験しています。つまり、ワクチンの有効性が測定されたとき、ほぼ全員がある程度の感染誘発免疫を持っていることを意味しますが、その免疫は時間の経過とともに衰退すると考えられています。この文脈では、ワクチン誘発免疫は、委員会に提示するCDCの疫学者によると、「追加の利点」と見なされるべきです。ワクチンの有効性は、以前の季節と比較して、カバレッジのレベルが低く、比較的低い疾患のために、子供の2024-25の場合は推定できませんでした。昨シーズンは、子どもたちの間での総合covid入院率が低かったが、最年少の子供は特に最悪の入院率を持っていた。 #FDAアドバイザーは新しい株をターゲットにするためのcovidワクチンの更新を推奨しています米国のヘルスケア