ワシントン（AP） – トランプ政権は火曜日、季節のCovid-19ショットの承認を高齢者や他の人々に制限するだろうと述べた。
ワシントン（AP） – トランプ政権 火曜日に承認を制限すると述べた 季節のCovid-19ショット 高齢者や他の人にとって、他のすべての人に関するより多くのデータを保留しています。この秋にワクチンを望んでいる人がそれを手に入れることができるかどうかについての質問を提起します。
の最高職員 食品医薬品局 最新のコビッドショットの新しい基準をレイアウトし、65歳以上の大人、少なくとも1人の高リスクの健康問題を抱える子供や若い大人が利用できるようにするために、合理化されたアプローチを使用し続けると述べました。
ヴィナイ・プラサド博士 新しいアプローチは、リスクの高いグループでの予防接種が継続しながら、健康的な人々に依然として利益をもたらすかどうかについての新しいデータを生成できる「合理的な妥協」として説明しました。
今後の変化が、まだ秋のコビッド-19ショットを望んでいるが、カテゴリの1つにはっきりと収まることを望んでいる人にとって何を意味するのかは不明です。
「薬剤師は、あなたがハイリスクのグループにいるかどうかを判断するつもりですか？」フィラデルフィア小児病院のワクチンの専門家であるポール・オフィット博士に尋ねました。 「これから来ることができる唯一のものは、ワクチンを保険を抑え、利用できなくなります。」
国の主要な小児科グループは、FDAのアプローチは親とその子供の選択肢を制限すると述べた。
「ワクチンが保険に加入していないか、保険でカバーされなくなった場合、特にケアの障壁にすでに直面している家族の間で、子供をCovid-19から守りたい家族から選択を奪うでしょう」と、アメリカ小児科学アカデミーのショーン・オレアリー博士は述べました。
新しいFDAアプローチは、aの集大成です 一連の最近のステップ 保健長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア 精査 コビッドショットの使用とワクチンのより広範な利用可能性に関する質問の提起。トランプの下でのFDAの外部ワクチンの専門家の最初の会議の2日前にリリースされました。
先週FDA NovavaxのCovid-19ワクチンの完全な承認を与えられました しかし、誰がそれを手に入れることができるかについての大きな制限があり、火曜日のガイダンスはそれらの制限を反映しています。承認は、トランプの任命者がFDA科学者の以前の計画を制限なしに承認するという以前の計画を克服した後に来ました。
最も一般的に使用されているコビッドショットのメーカーであるファイザーとモダニャは、それぞれが引き続き代理店と協力し続けると述べました。
しかし、FDAの新しいガイダンスは、Prasadと FDAコミッショナーのマーティマカリー、Journal Paperを共著し、FDA Webキャストに参加しました。
プラサドとマカリーは、米国の「万能」を批判し、年齢、リスク、その他の要因に基づいてブースターを推奨するヨーロッパ諸国とは対照的です。
Prasad氏は、FDAはすべてのメーカーに50〜64歳の健康な人に新しい臨床試験を求め、ワクチンまたはプラセボを摂取するためにランダムに割り当て、重度の病気、入院、または死亡に特に注意を払って追跡すると述べた。企業は、過去1年間の増分進化ではなく大きなウイルス変異がある場合、将来のワクチン承認の要件を繰り返す必要があるかもしれません。また、企業は若い成人と子供の承認のためにワクチンを自由にテストすることができ、「これは自由な国だ」と付け加えた。
ケネディは2月に国の最高の保健当局になって以来、MakaryやPrasadを含む政府のコビッドショットの取り扱いに対する率直な批評家でFDAおよび他の保健機関を満たしました。連邦政府の手続きでは、FDAはドラフト形式の新しいガイダンスをリリースし、計画を最終決定する前に一般の人々がコメントすることを許可します。 FDAの専門家によると、火曜日の医学雑誌における火曜日のポリシーの公開は非常に珍しいことであり、連邦政府の手続きに違反する可能性があります。
健康の専門家は、毎年のコビッドワクチン接種から誰もがどれだけ恩恵を受けるか、またはリスクが高い人にのみ推奨されるべきかどうかについて、正当な質問があると言います。
6月、CDCの影響力のあるアドバイザーのパネルが、どのグループにどのワクチンを推奨するかを議論するように設定されています。
FDAの発表は、その諮問委員会の仕事を奪うように思われる、とオフィットは言った。彼は、CDCの研究により、ブースター用量は、健康な人でもショットの4〜6か月間、軽度から中程度の病気に対する保護を提供することを明らかにしたと付け加えました。
___
AP通信保健科学部は、ハワードヒューズ医療機関の科学および教育メディアグループとロバートウッドジョンソン財団から支援を受けています。 APは、すべてのコンテンツに対して単独で責任を負います。
#新しいトランプワクチン政策はコビッドショットへのアクセスを制限します