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2025-05-13 11:01:00
2025年5月13日、ニューヨーク州スタテン島 / PRNewswire / – Acurx Pharmaceuticals、Inc。（NASDAQ： ACXP）（「Acurx」または「Company」）、治療が困難な細菌感染症のための新しいクラスの抗生物質を開発する後期段階のバイオ医薬品会社は、2025年3月31日に終了した第1四半期の特定の財政的および運用上の結果を本日発表しました。
第1四半期のハイライトは、2025年3月31日に終了した、またはその後まもなく場合によっては、以下が含まれます。
- 2025年1月、同社は、NASDAQ規則の下で市場で価格設定された250万ドルの登録直接提供を閉鎖したと発表しました。
- また、2025年1月に、Ibezapolstat（IBZ）フェーズ3の臨床試験プログラムについて、欧州医薬品局（EMA）から肯定的な規制ガイダンスを受け取ったことを発表しました。 EMAガイダンスはまた、フェーズ3の臨床試験が正常に完了した後、マーケティング認可申請が会社によって提出されるために、イベザポルスタットの規制経路を確認しました。 EMAとFDAの両方からの相互に一貫したフィードバックにより、Acurxは国際フェーズ3登録プログラムを開始するのに十分な位置にあります。
- 2025年2月と2025年3月に、抗菌薬のジャーナルと2つの非常に重要な非臨床研究の化学療法の新しい出版物を発表しました。 C.難しい 感染。そして、これまでの臨床結果を考えると、IBZのこの反復効果が、再発CDIを防ぐために高価なマイクロバイオーム治療薬の必要性を軽減できることを期待しています。
- 2025年2月、ヒューストン大学のジャスティンマクファーソン博士が実施し、国立アレルギー感染症研究所（またはNIAID）が資金を提供したこの最初の研究の肯定的な結果を発表しました。これは、CDIの治療のためのIBZのミクロビオーム抑制の可能性を予測したシリコ内の研究でした。私たちの科学的アドバイザーは、これをIBZの選択性の機械的説明を提供する主要な発見であると考えています。IBZとその標的との間の予測される細菌性相互作用であるDNA Pol IIIC酵素は、健康上の利点を付与される腸微生物の再成長を可能にします。
- 2025年3月に、モンタナ大学のトレントンウルフ博士が実施した2番目の研究を発表しました。これは、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）、国立がん研究所（NCI）、国立翻訳科学の前進センター（NCATS）、および会社によって資金提供されました。この研究は、無菌マウスモデルの他の抗CDI抗生物質と比較した場合、IBZに関連する腸内ミクロビオームの変化の最初の頭と利点の比較です。データは、IBZ治療後のアルファおよびベータ微生物の多様性の変化は、バンコマイシン（VAN）またはメトロニダゾール（MET）処理群で観察されたものと比較してあまり顕著ではないことを示し、IBZのより選択的抗菌活性を示す以前の第2相臨床所見を補完することを示しました。さらに、非常に重要なことに、IBZ-およびFidaxomicin（FDX）処理されたグループの微生物叢と、将来の研究でこれら2つの抗CDI抗生物質の分化を可能にする可能性のある顕著な違いが観察されました。 METとFDXと比較した微生物叢の変化の狭いスペクトル。
- また、2025年2月、日本の特許局は、2039年12月に期限切れになるDNAポリメラーゼIIIC阻害剤の新しい特許を付与しました。これは、MRSA、VRE、炭thrax感染の治療を標的とする臨床前の抗生物質候補であるACX-375Cの継続的な開発の重要な構成要素を構成します。
- 2025年3月に、登録された直接提供と同時の私有の配置の閉鎖を発表し、110万ドルの総収入を増やしました。
- 2025年4月、インドの特許局は、2039年12月に期限切れになるDNAポリメラーゼIIIC阻害剤の新しい特許を付与しました。これは、ACX-375の継続的な開発のための別の重要なビルディングブロックを構成します。
- 2025年5月、私たちはリンカーンパークキャピタルとの株式クレジットラインを最大1200万ドルの追加資金で閉鎖しました。
第1四半期2025年の財務結果
キャッシュポジション：
同社は、2024年12月31日の時点で370万ドルと比較して、合計460万ドルの現金で四半期を終了しました。同社は、2つの登録された直接提供を通じて合計約360万ドルの総収入を調達しました。
R＆D費用：
G＆A費用：
2025年3月31日に終了した3か月間の一般および管理費は、2024年3月31日に終了した3か月間で280万ドルで、120万ドルの減少と比較して160万ドルでした。この減少は、主に、コンサルティング費用の削減に起因する専門家料金が700万ドル減少し、株式ベースの報酬コストが600万ドル減少したことによるものでした。
純利益/損失：
同社は、2025年3月31日現在、22,397,511株を発行しました。
電話会議
イベザポルスタットについて
Ibezapolstatは、患者を治療するために国際フェーズ3の臨床試験に前進する同社の主要な抗生物質候補です C.難しい 感染（CDI）。 Ibezapolstatは、グラム陽性選択的スペクトル（GPSS®）抗菌性として開発されている、経口投与された抗生物質の新規である抗生物質です。これは、細菌感染症を治療するためにAcurxによって開発中の新しいクラスのDNAポリメラーゼIIIC阻害剤の最初のものです。 Ibezapolstatのユニークなアクティビティのスペクトル C.難しい しかし、他の硬化症や重要なアクチノバクテリア門は、健康な腸内微生物叢の維持に寄与しているようです。 2018年6月、Ibezapolstatは、CDI患者の治療のための資格のある感染症製品（QIDP）として米国食品医薬品局（FDA）によって指定され、現在（獲得）行為を生成する新しい抗生物質のインセンティクスの開発のためのインセンティブの恩恵を受ける資格があります。 2019年1月、FDAはCDI患者の治療のためにイベザポルスタットに「ファストトラック」指定を認めました。 CDCが指定しています C.難しい CDIを治療するための新しい抗生物質の必要性を強調する緊急の脅威として。
Acurx Pharmaceuticals、Inc。について
Acurx Pharmaceuticalsは、治療が困難な細菌感染症のための新しいクラスの小分子抗生物質の開発に焦点を当てた後期段階のバイオ医薬品会社です。同社のアプローチは、グラム+特異的酵素DNAポリメラーゼIIIC（POL IIIC）の活性部位をブロックするグラム陽性選択スペクトル（GPSS®）を持つ抗生物質候補を開発し、DNAの複製を阻害し、グラム陽性の細菌細胞死を引き起こすことです。そのR＆Dパイプラインには、クロストリディオイデスディフィシル、メチリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）および薬剤耐性ストレプトコッカス肺炎（DRSP）を含むグラム陽性菌を標的とする抗生物質産物候補が含まれています。
Acurx Pharmaceuticalsとその製品パイプラインの詳細については、ご覧ください www.acurxpharma.com。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースの将来の期待、計画、見込み客に関する声明は、「信じる」、「予想」、「計画」、「期待」、および同様の表現を含む私たちの戦略、将来の運用、見通し、計画、目的、およびその他の声明に関する声明を含む、私たちのプライベート訴訟の訴訟改革の意味のある訴訟改革の意味のある訴訟改革の意味で、「次のようなさまざまな重要な要因：IbezapolstatがQIDP指定の恩恵を受けるかどうか。 Ibezapolstatが臨床試験プロセスをタイムリーに進めるかどうか。 Ibezapolstatの臨床試験の結果が、マーケティング承認のための申請の提出を保証するかどうか、もしそうなら、IbezapolstatがFDAまたは同等の外国規制機関から承認が求められるかどうか。 Ibezapolstatが承認を得た場合、それは成功裏に配布され、販売されます。および2024年12月31日に終了した年度のフォーム10-Kの証券取引委員会に提出された当社の年次報告書に記載されているその他のリスクと不確実性、および証券取引委員会へのその後の会社の提出。このような将来の見通しの声明は、このプレスリリースの日付とのみ語りかけ、Acurxは、法律で義務付けられている場合を除き、そのような声明の日付以降の出来事や状況を反映するようにこれらの将来の見通しに関する記述を更新する意図または義務を否認します。
投資家の連絡先：
Acurx Pharmaceuticals、Inc。
デビッドP.ルーシー、社長兼最高経営責任者
Tel：917-533-1469
メール： [email protected]
acurx Pharmaceuticals、Inc。
凝縮された暫定バランスシート
3月31日、
12月31日、
2025
2024
資産
現在の資産
現金
$
4,643,887
$
3,706,713
その他の売掛金
–
51,127
プリペイド費用
161,574
100,123
総資産
$
4,805,461
$
3,857,963
負債と株主の公平性
現在の負債
買掛金および未収費用
$
2,494,062
$
3,242,842
現在の総負債
2,494,062
3,242,842
総負債
2,494,062
3,242,842
コミットメントと偶発性
株主の公平性
普通株; $ .001 PAR価値、200,000,000株が認可され、
22,397,511および17,030,686株が発行され、発行済み
2025年3月31日と2024年12月31日、それぞれ
22,398
17,031
追加の給与資本
71,760,150
67,920,046
蓄積された赤字
（69,471,149）
（67,321,956）
総株主資本
2,311,399
615,121
総負債と株主の公平性
$
4,805,461
$
3,857,963
Acurx Pharmaceuticals、Inc。
凝縮された暫定操作の声明
3か月が終了しました
3月31日、
2025
2024
（監査なし）
（監査なし）
営業費用
研究開発
$
598,798
$
1,555,011
一般および管理
1,550,395
2,822,878
総営業費用
2,149,193
4,377,889
純損失
$
（2,149,193）
$
（4,377,889）
1株当たりの損失
普通株式あたりの基本的および希薄化された純損失
$
（0.11）
$
（0.28）
加重平均普通株式は未払い、基本的で希釈されています
20,038,648
15,472,507
Source Acurx Pharmaceuticals、Inc。
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