トランプ政権によって終了した人生を変える科学的研究

1999年、ボストンの50歳の腫瘍看護師であるペギー・ブライアントは、糖尿病を予防することを目的とした臨床試験に参加したいかどうかを尋ねるハガキを受け取りました。 まあ、これはふさわしいです、彼女は思った。 私は何人の患者を試験に登録するように頼みましたか？ 長い間体重に苦しんでいたブライアントは、糖尿病の重大な合併症、つまらない喪失、腎不全、四肢切断に対処する人々の世話をしていて、「私の将来の本格的な糖尿病があるかもしれない」と心配していたと言った。彼女はサインアップすることにしました。試験の参加者の何人かは、メトホルミンと呼ばれる薬を投与されました。他の人にはプラセボが与えられました。ブライアントは3番目のグループに割り当てられました。このグループでは、ボランティアはピルを受け取らなかったが、代わりにトライアルスタッフと協力して健康目標を達成し、より多くの運動をし、体重を減らしました。月に1回、彼女は血液と尿のサンプルを与えました。 「それは私が自分の健康に近づく方法を変えました」と彼女は私に言いました。 「スタッフは非常にコミットしていたので、あなたはよりコミットしました。」この研究では、前糖尿病患者では、メトホルミンが糖尿病のリスクを約3分の1で低下させることがわかりました。ライフスタイルの介入は、リスクを半分以上削減しました。両方のコンポーネントは非常に成功していたため、試験は早期に停止しました。 （すべての参加者は1年間ライフスタイルの介入を受けました。それ以来、この研究はほとんど観察されてきました。）保健福祉省長官は、調査結果を発表するために記者会見を開きました。 「私はこれを長い間行ってきましたが、HHSの責任者によって研究の結果が発表されたことを聞いたことがありません」と、研究の議長を務めたハーバード大学の教授であるデイビッド・M・ネイサンは私に語った。 「それは大きなクソ取引でした。」

糖尿病は生涯にわたる状態であり、その結果は神経損傷、心臓病、消化器系の問題、足潰瘍など、変化する可能性があります。それは約4000万人のアメリカ人に影響を与え、毎年10万人以上を殺します。 「3年、5年間勉強することは近視眼的に思えた」とネイサンは言った。彼のチームは、プロジェクトを拡張し、フォローアップの質問を検討するための資金を申請しました。健康上の利点はどのくらい続きますか？血糖値は、時間の経過とともに体と脳にどのように影響しますか？四半世紀以上にわたり、ネイサンと彼の同僚は数千人の患者を追跡しました。これはそれ自体が物流的および科学的持久力の偉業でした。 （多くの医師は、この期間の研究のために患者を毎年の身体に出席させるのに苦労しています。）

糖尿病予防プログラムの結果は、プロジェクトが知られているように、200以上の科学出版物につながっています。存在し続けるだけで、慢性疾患の研究の中心的な困難の1つである時間を克服しました。ほとんどの研究では、患者を数ヶ月または何年もの間登録しています。しかし、麻薬やライフスタイルが人の人生を拡大できることを証明したい場合は、理論的にはそうではなく、実際には、彼らの人生の多くに従わなければなりません。また、糖尿病などの広範な効果を持つ状態を研究するために、遺伝情報、食事習慣、イメージング、代謝マーカーなど、広範囲のデータを収集する傾向があります。この研究では、数十万のサンプルを収集しました。これは、アメリカの健康の一種のタイムカプセルとして機能します。このような医療情報の大部分は、多くの場合、予期しないブレークスルーにつながる可能性があります。今月、調査では、ブライアントが行ったように、1990年代後半に厳格な食事と運動プログラムに参加した人々は、数十年後に糖尿病を発症する可能性が大幅に低いことがわかりました。高齢者への健康化合物への中年の投資。研究の参加者が老化したため、研究者は糖尿病と認知症の間の関連性に焦点を合わせています。

この調査の資金は、2022年に最大の助成金の1つである5年間のさらなる研究をカバーするために約8000万ドルをコミットした国立衛生研究所からのものです。 NIHは、この場合、コロンビア大学のコーディレーションセンターにお金を送り、その後、全国の数十人の参加試験サイトに資金を配布します。しかし、3月上旬、トランプ政権は凍結しました 数億ドル コロンビアへの資金提供において、糖尿病の研究は突然終了しました。コロンビアは、他の機関の協力者に、裁判関連の作業がすぐに停止する必要があることを通知しました。 「その夜、参加者に電話して、翌日には来ないように言わなければなりませんでした」とネイサンは言いました。現在ニューヨーク市に住んでいるブライアントは、キャンセルを知らせるモンテフィオーレアインシュタインメディカルセンターの研究コーディネーターから電話を受けました。 「ショックを受けた」と彼女は言った。 「それはとても無意味に思えました。」数日後、彼女は他のモンテフィオーレ研究参加者に、サイトの主任研究者とジル・クランドールという内分泌専門医である研究の執行委員会のメンバーとのズームコールに加わりました。助成金を監督するNIHチームでさえ盲目的であったと、Crandallは私に言った。彼らは、彼らが働いている政府からではなく、研究の指導者からではなく、解雇を知りました。 「彼らは完全に暗闇の中にいた」と彼女は言った。

ブライアントが裁判に参加したとき、彼女の娘は子供でした。彼女の娘には今、彼女自身の2人の子供がいます。モンテフィオーレのビデオ通話で、ブライアントは病気に見える年配の男性、つまり眠っているか無意識のように見える仲間の参加者に気付きました。男の妻は彼と一緒にいた。彼女は、彼が認知症であり、それが進行したと説明したので、彼の手を握った。彼女は、誰もが彼らが従事していた研究の利害関係を理解してほしかった。おそらく、カプセルのどこかに隠されていたのは、そのような結果を防ぐ、または少なくとも遅延する鍵だった。 「私は思った、 うわー、それはいつか私たちの誰でもかもしれませんブライアントは私に言った。「私たちはもっとやるべきだ。もっともっとやるべきだ。代わりに、ここで私たちは間違った方向に動いています。」

トランプ政権の保健福祉省長官であるロバート・F・ケネディ・ジュニアは、 慢性疾患と呼ばれます 糖尿病などは「実存的な脅威」です。彼は食品産業に反対し、砂糖を「毒」と呼び、高フルクトースコーンシロップに「肥満と糖尿病を作るための式」とラベル付けしました。奇妙なことに、おそらく一貫性がない – 彼の機関は、他のほとんどよりも長く走っている糖尿病研究を終了する責任もあります。ここ数か月で、疾病管理予防センター、食品医薬品局、メディケアおよびメディケイドサービスセンター、およびほぼ12の他のエンティティを監督するHHSが持っています。 約2万の仕事を削減します、またはその労働力の約4分の1。 （ケネディは、大量のレイオフが多くの間違いをもたらす可能性があることを認めています。）小児期の鉛中毒を防ぐために機能するCDCユニットが削除されました。予防可能な死の主要な原因である人々が喫煙をやめるのを助けることに専念する別の部隊も排除されました。 FDAでは、進行中の鳥類の発生のリスクを削減することに焦点を当てた獣医が手放されました。 CMSの解雇された従業員の中には、昨年亡くなった管理者に苦情を向けるように指示されるように言われました。 「政府がより良く、より効率的に物事を行う必要性について議論はありません」と、元CDCのディレクターであるリチャード・ベッサーは私に語った。 「しかし、これはそれについてではありません。これは、彼らが嫌いな機関を取り壊すことです。私の生涯でそれらを再構築することが可能になるとは思いません。」

患者はすでに効果を感じています。少なくとも100の臨床試験が停止するリスクがあるか、すでに停止していると推定されています。 含む 性感染症の予防、分娩後うつ病の速度の低下、および臓器移植のレシピエントを感染性の脅威から安全に保つことに専念する人もいます。さらに多くのことが続くかもしれません。ブライアントは、患者の登録を支援する契約研究組織で働いていると言った。製薬業界が主催する研究でさえ影響を受けています。多くは、連邦政府の資金調達に部分的に依存しているか、そうであり、その結果、レイオフされたスタッフによって運営されています。腫瘍医は、最近まで実験的試験のための3つの選択肢があったIVがんの患者について教えてくれました。彼女には今は何もありません。一方、裁判に参加したことがない人は、実現されていない発見のコスト、つまり具体化されないポテンシャルな治療と洞察に苦しむでしょう。

資金調達の失効は、糖尿病予防プログラムの結果調査が計画どおりに患者データを収集し続けることができなくなることを意味します。血液検査を行う、尿サンプルを収集したり、脳をスキャンしたり、神経認知検査を行ったりするためにスタッフに支払うことはできません。さらに悪いことに、研究の既存のデータは危険にさらされています。科学者は、サンプルを適切に保管および取得するための資金を必要としています。彼らは、コンピューターサーバーにお金を払って、データをきれいにしてキュレートする統計学者とアナリストを雇うためにお金が必要です。 （NIHはいくつかの研究サンプルを保存していますが、代理店は研究者にコレクション全体を受け入れる能力はないと伝えました。）「資金がないことで、データベースの完全性を維持し続けることができない」とハーバード大学の教授は語った。 「それはリソースの途方もない無駄です。」タイムカプセルの内容は回復不能になる場合があります。

ここ数週間、ネイサン、クランドール、およびこの研究に関与した他の人々は、NIHの資金を復元しようと猛烈に働いてきました。彼らは代理店の代表者と議会のメンバーと話をしました。彼らはメディアに行き、専門団体をロビー活動しました。 3月、議会の糖尿病コーカスの超党派の椅子は、ケネディとNIH代理のディレクターに手紙を送り、糖尿病の研究が続くことを保証するために「必要な行動をとる」ように促しました。 （NIHとHHSは、私のコメントのリクエストに応答しませんでした。）

裁判が一時停止するのが長くなればなるほど、再開するのは難しくなります。一部の参加者と数十年にわたる関係を持っているさまざまな臨床サイトの試験スタッフは、すでに解雇されています。 「人々は、試験はデータを収集するだけだと考えていますが、参加者を投資して関与させることには芸術があります」とクランドールは言いました。 「その個人的なつながりは消えます。」彼女は最近亡くなった年配の参加者について私に言った。女性にはあまり家族がいませんでした。友人が彼女の追service式を組織し、研究チームを招待しました。礼拝で、友人はこの研究が女性にどれほど意味があるかについて話しました。それを通して、彼女は自分よりも大きなものに貢献していると感じました。 「それがこのような試練の可能性がある」とクランドールは言った。 「この研究をフェードさせれば、それは決して複製されることはありません。他の誰もそれをするつもりはありません。」 ♦

この記事の以前のバージョンは、どの糖尿病研究が世界最長のランニングであるかを誤って述べました。