ロシュは、Zealand Pharmaとの排他的なコラボレーションとライセンス契約を締結します

Roche（6：Ro、Rog; Otcqx：Rhhby）は、Zealand Pharma（Nasdaq Copenhagen：Zeal）との排他的なコラボレーションとライセンス契約を締結したことを発表しました（CVR-No。20045078）。本契約の条件に基づき、両社はペトリリントを共同開発し、共同協力して、Zealand PharmaのAmylin Analogがスタンドアロン療法として協力し、Rocheの主要なIncretin Asset CT-388との固定用量の組み合わせと協力します。

近年、インクレティンの分野における科学的進歩と疾患生物学の理解の向上により、肥満とその多くの関連する健康状態（併存疾患）を治療する可能性が大幅に変化しました。これらの進歩により、体重減少の有効性、安全性、品質、耐久性の向上を提供する新しい治療を提供する大きな機会が残っています。

現在フェーズ2の臨床開発中のペトリリンティドは、週に1回の皮下投与に適した長期作用するアミリンアナログです。利用可能な臨床データは、現在の体重管理治療と比較して忍容性が向上し、隣接する適応症に拡大するために、クラス最高のアミリン単剤療法になる可能性を示唆しています。

ペトリリントイドとロッシュのデュアルGLP-1/GIP受容体アゴニストCT-388の組み合わせは、心血管、腎、および代謝（CVRM）疾患の分野でロシュのパイプラインをさらに強化および拡大します。この組み合わせは、寛容性を高める可能性があると同時に、干渉性の有効性の機会を提供します。

CEOのRoche PharmaceuticalsであるTeresa Graham：「Zealand Pharmaと協力してこの有望な治療を開発することに興奮しています。これは、肥満と関連する併存疾患を新しい治療オプションに提供することを願っています。心血管疾患および代謝疾患、私たちはケアの標準を変革し、患者の生活にプラスの影響を与えることを目指しています。」

Zealand Pharmaの社長兼最高経営責任者であるAdam Steensberg：「この変革的なパートナーシップを発表することに興奮しています。太りすぎと肥満に焦点を当てた人々の利益、グローバルな製造ネットワークとコマーシャルリーチ、臨床プログラムの臨床プログラムの臨床プログラムの臨床プログラムの臨床プログラムの臨床プログラムの補完的なポルトフォリオと重要な存在に焦点を当てることを目指して、この変革的パートナーシップを発表することに興奮しています。 Zealand Pharmaの理想的なパートナーは、ペトリリンティドが体重管理の基礎療法としての可能性を強く考えています。

契約条件

このコラボレーション契約は、資産の全価値を解き放つために、Petrelintideの共同開発と共同協調化を対象としています。この協定の一環として、Zealand PharmaとRocheは米国とヨーロッパのペトリリンティドを共同統合しますが、Rocheは世界の商業化に対する独占的な権利を獲得します。ロシュは、商業用製造と供給を担当します。

契約の条件に基づき、Zealand Pharmaは16億5,000万米ドルの前払い現金支払いを受け取ります。これには、閉鎖時に14億米ドルとコラボレーションの最初の2周年を迎えた2億5,000万米ドルが含まれます。 Zealand Pharmaは、主にPetrelintide Monothapysとのフェーズ3試験の開始と24億米ドルの販売ベースのマイルストーンの開始に関連する12億米ドルの開発マイルストーンの資格もあります。ペトリリントイドとペトリリントイド/CT-388の利益と損失は、米国とヨーロッパで50/50ベースで共有され、Zealand Pharmaは、世界の純売上高で10代の高いロイヤルティまでの階層型の2桁のロイヤルティを受け取る資格があります。

Zealand Pharmaは、Petrelintide/CT-388固定用量の組み合わせ製品またはコラボレーション契約に基づいて追求される次世代のペトリリンティディドの組み合わせ製品に対して、マイルストーンの支払いに対してオフセット可能な3億5,000万米ドルを支払います。

取引の終了は、規制当局の承認およびその他の慣習的な閉鎖条件の対象となります。当事者は、2025年第2四半期に取引が終了すると予想しています。

Petrelintideについて

Petrelintideは、ニュートラルなpHの周りの細動を伴わずに化学的および物理的安定性を備えて設計された週に1回の皮下投与に適した長時間作用型のアミリンアナログであり、他のペプチドとの共同体化と共投与を可能にします。アミリンは膵臓ベータ細胞で産生され、摂取された栄養素に応じてインスリンと共分離されています。アミリン受容体の活性化は、満腹ホルモンレプチンに対する感受性を回復することにより、体重を減らすことが示されており、より速く感じる感覚を誘発しています。現在の臨床データと前臨床データは、GLP-1受容体アゴニストに匹敵するが、より良い患者体験と高品質の体重減少に耐えられるように改善された、GLP-1受容体アゴニストに匹敵する減量を提供するペトリリン症の可能性を示唆しています。 Petrelintideは、フェーズ2Bの臨床試験で評価されています。 Zupreme-1は、2型糖尿病のない肥満/過体重（T2D）の人向けであり、2024年12月に開始されました（ClinicalTrials.gov ID：NCT06662539）。 Zupreme-2は、T2Dの肥満/過体重の人向けであり、2025年上半期に開始される予定です。

CT-388について

CT-388は、肥満と2型糖尿病（T2D）の治療のために開発された週に1回の皮下注射可能なデュアルGLP-1/GIP受容体アゴニストです。 CT-388は、GLP-1とGIP受容体の両方で強力な活性を持つように設計されていますが、どちらの受容体でもβ-アレスチンの動員が最小限に抑えられません。この偏ったシグナル伝達は、受容体の内在化とその結果としての脱感作を大幅に最小限に抑え、長期にわたる薬理学的活性につながると予想されます。 CT-388は現在、2型糖尿病の有無にかかわらず太りすぎ/肥満の人々の第2B臨床試験で研究されています。

肥満について

肥満は、世界で最も広範な健康上の課題の1つであり、最近の科学的進歩が満たされていない医学的ニーズを満たすのに役立つ分野です。この状態は、2型糖尿病、心血管疾患、脂肪肝臓、慢性腎臓病など、200を超える併存疾患に関連しており、世界中の医療システムに大きな株を置きます。 2035年までに40億人以上が肥満または過体重であると推定されており、世界人口の50％に近づいています。

ロシュについて

1896年にスイスのバーゼルで設立され、ブランド医薬品の最初の産業メーカーの1つとして、ロシュは世界最大のバイオテクノロジー企業とグローバルリーダーでVitro診断のグローバルリーダーに成長しました。同社は、世界中の人々の命を改善し救うための医薬品と診断を発見および開発するための科学的卓越性を追求しています。私たちはパーソナライズされたヘルスケアの先駆者であり、さらに大きな影響を与えるためにヘルスケアがどのように提供されるかをさらに変えたいと考えています。私たちは多くの利害関係者と提携し、診断と製薬の強みを臨床診療からのデータの洞察と組み合わせて、各人に最善のケアを提供するために。

125年以上にわたり、持続可能性はロシュのビジネスの不可欠な部分でした。科学主導の企業として、社会への最大の貢献は、人々がより健康的な生活を送るのを助ける革新的な医薬品と診断を開発することです。ロシュは、2045年までに純ゼロを達成するために、科学ベースの目標イニシアチブと持続可能な市場イニシアチブに取り組んでいます。

米国のGenentechは、Roche Groupの完全な所有メンバーです。ロシュは、日本のチュガイ医薬品の過半数の株主です。