ローマ、2月3日 – 彼の最初の2025年の会議で1月27日から30日に開催されたCHMPは、AMAの人間使用に関する薬物委員会委員会が、8つの新しい医薬品の承認を推奨しました。
そうです Capvaxive、細菌によって引き起こされる浸潤性疾患と肺炎の予防を目的とした、浸潤性肺炎球菌ワクチン（21-価） 肺炎連鎖球菌 大人。
肯定的な意見も ダトロウェイ （datopotamab deruxtecan）、乳がんの治療薬と Tivdak（シソツマブベンチン）、再発性または転移性子宮頸がんの治療。
市場での紹介にも青信号を求めました ヴィンキア、チクングニアウイルスによって引き起こされた病気からの12歳の若者や成人を保護するための新しいワクチン（組換え、吸着）。この薬は、不満のある医療ニーズを満たす可能性を秘めた有望な医薬品に対する初期の科学的および規制的サポートを提供するPrime（Priority Medicines）プログラムを通じてサポートされています。
3つのバイオシミラー薬も推奨事項のリストに載っています。 七面鳥 （Pegfilgrastim）、好中球減少症（低レベルの好中球、白血球の一種）を減らし、化学療法後の発熱性好中球減少症を予防するのに役立つことが示されています。
Pavblu （afliborcept）とその複製 スコジョイ （Afliborcept）、さまざまな状態に関連する年齢と視覚障害に関連する新血管黄斑変性の治療に適応されています。
ジェネリック薬についても肯定的な意見、 Eltrombopag Accord （Eltrombopag）、慢性型肝炎に関連する原発性免疫結核球菌および核細胞細胞延病患者の成人と子供の治療のための。
肯定的な意見を認める決定Ivermectina/albendazolo 無視された熱帯病であるリンパ酸フィラリア症を含むさまざまな種類のワーム寄生虫によって引き起こされる感染症の治療のため。 CHMPの緑色光は、コミュニティ規制機関が欧州連合外での公衆衛生の保護と促進に貢献する予定であるすべて（EU-M4ALL）プログラムのEUメディシンの一部です。 CHMPの肯定的な科学的意見は、標的疾患が風土病である国の公衆衛生プログラムで使用するためのイベメクチン/albendazoloの全国登録を促進するために、コミットメントとWHOプログラムに従って、主題に関するWHOプログラムに貢献します。
CHMPはまた、EUですでに許可されている8つの薬の適応症の拡張を推奨しました。 ブレインジ、 毒、 opdivo、 Ronapreve、 rxulti、 sivextro、 スルーニー e YERVOY
そして彼は、2つの薬の初期市場に参入するための許可のために申請の撤回を伝えました。 datopotamab deruxtecan ダイチ・サンキョー（Datopotamab deruxtecan）。それは、非小細胞細胞と非極小細胞eを伴う成人の治療を目的としていましたe nugalviq、 古典的なガラクトセミアの治療に適しています。これは、ガラクトースと呼ばれる糖を体が分解できない状態です。
さらに、欧州委員会の要請により、CHMPはのセキュリティ情報を考慮します これが （Lecanemab）は、2024年11月にCHMPの意見を採用した後、意見の最新情報の可能性を評価するために利用可能になりました。 これが 彼は、遺伝子の特定の形態であるAPOE4のコピーまたはコピーを提示しない患者のアルツハイマー病（初期のアルツハイマー病）によるわずかな認知劣化（記憶と思考の問題）またはわずかな認知症の治療について肯定的な意見を得ていました。アポリポタンパク質ERタンパク質の場合
#2025年に承認された最初の8つの薬物であるEMAはSpneumoniaeに対するワクチンもあります