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2025-01-21 21:11:00
テキサス州フォートワース、2025 年 1 月 21 日 (グローブ ニュースワイヤー) — Sanara MedTech Inc。テキサス州フォートワースに本拠を置く Sanara MedTech Inc. (「サナラ」、「当社」、「当社」、「当社」、または「当社」) (ナスダック: SMTI) は、革新的な技術の開発と商業化に注力する医療技術会社です。外科、慢性創傷およびスキンケア市場における臨床転帰を改善し、医療費を削減することを目的として、バイオミメティック・イノベーションズとの独占的ライセンスおよび販売契約（以下「ライセンスおよび販売契約」）の締結を本日発表しました。 Ltd (「バイオミメティック イノベーション」または「BMI」) は、アイルランドのシャノンに本社を置く非公開医療機器会社です。同時に、サナラはBMIの発行済株式の約12.5％と引き換えに、最大800万ユーロの現金をBMIに寄付することに同意した。サナラは、債務の転換100万ユーロを含む総額400万ユーロの初期現金投資を行った。残りの 400 万ユーロの拠出は、特定の開発、臨床および規制のマイルストーンを達成した場合に支払われます。
ライセンスおよび販売代理店契約の条件に基づき、サナラは、OsStic® 合成注射可能な構造生体接着性骨空隙充填剤 (「OsStic」) およびハードウェアに依存しない補助内固定具の独占的な米国でのマーケティング、販売、および販売権を取得しました。骨折管理での使用を目的とした、OsStic の対象を絞った適用を促進する新しい配信を特徴とするテクノロジー。ライセンスおよび配布契約は最初の 5 年間であり、Sanara の裁量で連続 2 年間自動更新するオプションも付いています。
OsStic は、2023 年 12 月 10 日に米国食品医薬品局 (「FDA」または「同庁」) から画期的なデバイス指定を取得し、「整復、仮固定、または治療のための構造的で機械的に強化された生体接着剤」としての使用が提案されています。標準的な固定だけでは機能的動員を十分にサポートできない場合に、構造的安定性を高めるために関節周囲の骨折や欠損を空隙充填します。」ブレークスルーデバイス指定は、生命を脅かす、または不可逆的に衰弱させる人間の病気や症状のより効果的な治療や診断を提供する医療機器に与えられます。
Sanara の会長兼最高経営責任者 (CEO) であるロン・ニクソンは次のように述べています。 「OsStic は、骨折修復プロセスを強化するように設計された、真に差別化されたソリューションを提供します。私たちは、OsStic が米国で毎年発生する 100,000 件を超える関節周囲骨折に対する魅力的な治療選択肢であると信じています。」
PBC Biomed (BMI の関連会社) の最高医療責任者である Thomas Russell 博士は、次のように述べています。骨折の修復を助ける適切な機械的サポートが提供されない。 OsStic は、革新的な配合で新たな基準を打ち立てます。従来の材料とは異なり、OsStic は骨欠損への流体分散を最適化し、周囲の骨構造と噛み合い、骨表面にしっかりと接着するように設計されています。これらの特性により、優れた構造的完全性と機械的に強化された生体接着力が提供され、OsStic が関節周囲骨折の軽減、仮固定の達成、空隙の充填に独自に適したものとなっています。 3 つの重要な臨床ニーズすべてに対応する初のリン酸カルシウムベースの合成技術として、OsStic は関節の適合性を維持し、患者の転帰を改善するための比類のないソリューションを提供します。」
PBC Biomed Ltd のマネージングパートナーであり、Biomimetic Innovations の CEO 代理である Paul Burke 氏は次のように述べています。「私たちの目標は、破壊的な医療イノベーションを利用して『患者の健康を向上させる』ことです。市場に関する専門知識、販売および流通ネットワーク、既存の顧客関係により、Sanara は当社の革新的なテクノロジーを商品化するための理想的なパートナーとなります。私たちは力を合わせて、外科医の治療アプローチを強化し、患者の転帰を改善する革新的なソリューションを市場に提供できることを楽しみにしています。」
(1) 国立医学図書館、BMI、およびサナラ社の推定値。
Biomimetic Innovations Ltd と PBC Biomed について
Biomimetic Innovations Ltd は、設計、開発、製造に携わる医療機器会社である PBC Biomed の関連会社です。 PBC Biomed は、医療機器、生物製剤、医薬品および複合製品のイノベーターと提携して、製品のライフサイクル段階を通じてテクノロジーを加速させます。同社は、規制、臨床、品質保証、商業サポートを提供し、医療機器、生物製剤、および複合製品の設計、開発、検証を促進します。 PBC Biomed の ISO 13485 施設と ISO 9001 認定プロセスにより、同社はさまざまな医療機器製品のクリーン ルームでの製造、梱包、滅菌を行うことができます。同社はアイルランドのシャノンに本社を置き、テネシー州メンフィスとフランスのシャモニーにオフィスを構えています。 PBC Biomed は新技術の開発と商業化に実績があり、関連会社である CelgenTek Innovations (2016 年に Zimmer Biomet が買収) を通じて N-Force Fixation/iN3 セメントを市場に投入し、最近では ReFeel® を製品として市場に投入しました。神経再生ソリューションをパートナー企業の持田製薬株式会社（日本）と協力して開発しました。詳細については、pbcbiomed.com および pbcbiomed.com/affiliates/biomimeticinnovations/ をご覧ください。
サナラ メッドテック株式会社について
Sanara MedTech Inc. は、外科、慢性創傷、スキンケア市場における臨床転帰を改善し、医療費を削減する革新的な技術の開発と商品化に注力している医療技術企業です。同社は、病院、診療所、急性期医療後のあらゆる現場で医師や臨床医が使用する外科製品、創傷製品、スキンケア製品の販売、販売、開発を行っており、遠隔医療による創傷ケアと皮膚科の仮想相談サービスを提供しています。 Sanara の製品は、主に北米の高度な創傷ケアおよび外科的組織修復市場で販売されています。 Sanara は、CellerateRX® 外科用活性化コラーゲン、FORTIFY TRG® 組織修復グラフト、FORTIFY FLOWABLE® 細胞外マトリックス、および ACTIGEN™ 検証済み誘導骨マトリックス、ALLOCYTE® Plus 高度な生存骨マトリックス、BiFORM® に焦点を当てた高度な生物学的製品のポートフォリオを販売および販売しています。生物活性成形可能マトリックス、TEXAGEN® 羊膜同種移植片、BIASURGE® Advanced Surgical Solution を外科市場に提供します。さらに、創傷ケア市場では、BIAKōS® 抗菌性皮膚および創傷洗浄剤、BIAKōS® 抗菌性創傷ジェル、および BIAKōS® 抗菌性皮膚および創傷洗浄液の製品が販売されています。サナラのパイプラインには、日和見病原体やバイオフィルムの軽減、創傷の再上皮化と閉鎖、壊死組織の壊死組織切除術や細胞適合性基材など、変革をもたらす可能性のある製品候補も含まれています。当社は、品質と規制の要件を満たしながら、コンセプトから前臨床および臨床開発までのパイプラインを推進する能力があると信じています。サナラは、より低い総コストで成果を向上させる製品に重点を置き、長期的な戦略的パートナーシップを常に模索しています。詳細については、sanaramedtech.com をご覧ください。
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