FDA、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療薬として初めて承認 – 体重減少も促進

閉塞性疾患に対する最初の治療薬 睡眠時無呼吸症候群 米国食品医薬品局（FDA）によって承認されています。

12月20日、FDAは成人肥満の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の治療薬としてイーライリリーのゼップバウンド（ティルゼパチド）を承認したと発表した。

FDAは、この薬はカロリーを減らした食事と身体活動の増加と組み合わせる必要があると指摘した。

ワシントンD.C.にあるFDA医薬品評価研究センターの呼吸器科、アレルギー科、救命救急科の部長であるサリー・シーモア医師は、発表の中でこの承認を称賛した。

「今日の承認は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の特定の患者に対する最初の薬物治療の選択肢となる」とシーモア氏は書いた。

「これは閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者にとって大きな前進です。」

FDAによれば、OSAは上気道が閉塞し、睡眠中に呼吸停止を引き起こすことで発生します。

この状態は、過体重または肥満の人によく見られます。

セマグルチド治療と同様 オゼンピックとウィゴビーZepboundは、腸から分泌されるホルモン（GLP-1およびGIP）の受容体を活性化し、食欲と食物摂取量を減少させます。

研究によると、Zepbound は体重を減らすことで「OSA も改善する」と FDA は指摘しています。

52週間の研究では、Zepboundで治療を受けた参加者は「統計的に有意かつ臨床的に意味のある無呼吸または呼吸低下の減少」を経験し、参加者の大部分が寛解または「症状の解消」を達成した。

FDAは、Zepbound治療を受けた患者も体重の大幅な減少を報告したと述べた。

この薬は、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、胃の不快感や痛み、注射部位の反応、疲労、アレルギー反応（通常は発熱や発疹）、げっぷ、脱毛、胃食道逆流症などの副作用を引き起こす可能性があると報告されています。

Zepbound はラットに甲状腺 C 細胞腫瘍を引き起こしますが、ヒトにこれらの腫瘍を引き起こすかどうかは不明であるため、甲状腺髄様がんの個人歴や家族歴がある患者、または多発性内分泌腫瘍症候群 2 型の患者には使用すべきではありません。 FDA。

同庁はすべてのOSA患者に対し、Zepboundを服用する前に医師に相談し、合併症がないか監視するよう勧めている。

ランド研究所の上級行動専門家であり、ユタ州の公認臨床心理士であり、睡眠の専門家であるウェンディ・トロクセル博士は、FDAの承認は「この症状に苦しむ何百万人もの人々にとって有望な前進」であると述べた。

米国では約3,000万人が睡眠時無呼吸症候群に苦しんでいるとトロクセル氏はFOXニュースデジタルに語った。

最も 睡眠時無呼吸症候群の一般的な治療法 気道陽圧療法（PAP）はこの症状の治療に「非常に効果的」であり、最大50％の患者が「アドヒアランスを遵守していない」と彼女は述べた。

「Zepbound は減量を促進し、無呼吸症候群を軽減することが示されています」とトロクセル氏は述べました。

「中等度から重度の睡眠時無呼吸症候群を患っている肥満の人にとって、この新しい治療選択肢は、特に気道陽圧療法などの睡眠時無呼吸療法に苦戦している人にとって、重要な代替治療または補助治療となる可能性があります。」

トロクセル博士は、睡眠時無呼吸症候群の治療は「患者の健康と福祉にとっても重要であるだけでなく、ベッドパートナーにとっても重要である。彼らは、大きないびきや空気を求めて喘ぐことが主要な原因であることを考えると、未治療の睡眠時無呼吸症候群の「隠れた犠牲者」であることが多い」と付け加えた。症状があります」と彼女は言いました。

サンフランシスコのドリーム・ヘルス社のメディカルディレクター、ウィリアム・ルー博士はフォックスニュースデジタルに対し、肥満と睡眠時無呼吸症候群は「今日のアメリカ人に影響を与える最も一般的な健康状態の2つ」であると語った。

「そしてそれらは密接に関係しています」と彼は言いました。

「適格で禁忌のない患者にとって、チルゼパチドは、人々の体重を減らし、睡眠時無呼吸症候群の重症度を軽減し、全体的な健康状態を改善するのに役立つ次世代の薬剤となる機会があります。」

「多くの人々の食事と健康習慣を変えることを引き続き強調する必要がありますが、これは素晴らしいスタートです。」

ルー氏は、睡眠時無呼吸症候群の検査を受けることは「健康にとって極めて重要」であり、治療薬の補償を受けるための要件にもなり得ると述べた。

Fox News Digitalはイーライリリーにコメントを求めた。